КВАНИЛ 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентно цитиколину 500 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон
• натрия кроскармеллоза
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• состав оболочки: Opadry 03F58750 белый {тальк
• полиэтиленгликоль
• гипромеллоза
• титана диоксид (Е 171)}

Фармакодинамика

Цитиколин нейрондар жарғақшаларының құрылымдың фосфолипидтерінің биосинтезін стимуляциялайды, бұл магнитті-резонанстық спектроскопия қолданылған зерттеулерде расталды. Осы әсері арқылы цитиколин работа ион-алмасу сорғыларының және оларға қатысы бар рецепторлардың жұмысы сияқты жарғақшалар функциясын жақсартады, олардың модуляциясы жүйке сигналдарының берілісі кезінде қажет болып табылады.

Өзінің жарғақшаны тұрақтандыруға қабілеттілігінің арқасында, цитиколин ми ісінуінің кері сіңірілуіне ықпал етеді.

Эксперименттік зерттеулерде, цитиколин бос радикалдардыың түзілуін азайта отырып, кейбір фосфолипазалардың (A1, A2, C және D) белсенуін тежейтіні, жарғақша жүйелерінің бұзылуын болдырмайтыны және глутатион сияқты антиоксиданттық қорғаныс жүйелерін сақтайтыны көрсетілді.

Цитиколин нейрондардың энергия қорын сақтайды, апоптозды тежейді және ацетилхолин синтезін стимуляциялайды.

Эксперимент жүзінде, мидың фокальді ишемиясы модельдерінде цитиколиннің профилактикалық нейропротекторлық әсер беретіні де расталды.

Клиникалық зерттеулерде цитиколиннің, ишемиялық инсульттен кейін пациент функцияларының қалпына келуін жақсартатыны, бұл нейровизуализация тестілерінде мидың зақымдануының азаюымен өзара байланысты екендігі расталды.

Бассүйек-ми жарақаттары бар пациенттерде цитиколин қалпына келуін жеделдетеді және жарақаттан кейінгі синдромның ұзақтығы мен айқындығын азайтады.

Цитиколин зейін мен сана деңгейін жоғарылатады, сондай-ақ, амнезия, ми ишемиясымен байланысты когнитивтік және неврологиялық бұзылулар кезінде жағымды әсер береді.



Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия:

• содействует восстановлению поврежденных мембран клеток
• ингибирует действие фосфолипазы
• препятствуя образованию свободных радикалов
• также предотвращает гибель клеток
• действуя на механизмы апоптоза

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов.Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Кванил эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Сіңуі

Цитиколин ішке қабылдағанда, бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізенде жақсы сіңеді. Жоғарыда көрсетілген қолдану тәсілдерінен кейін қан плазмасындағы холин деңгейлері айтарлықтай жоғарылайды. Пероральді қолданудан кейін сіңуі толық дерлік, ал биожетімділігі шамамен, вена ішіне енгізгеннен кейінгідей.

Таралуы

Цитиколин ми құрылымдарына холин фракцияларын құрылымдық фосфолипидтерге және цитидин фракцияларын - цитидиндік нуклеотидтер мен нуклеин қышқылдарына жылдам ендіре отырып, елеулі дәрежеде таралады. Цитиколин миға өтеді және жасушалық, цитоплазмалық және митохондрия жарғақшаларына белсенді кірігіп, құрылымдық фосфолипидтер фракциясының бір бөлігін түзеді.

Биотрансформациясы

Препарат ішекте және бауырда холин мен цитидин түзе отырып метаболизденеді. Қабылдағаннан кейін плазмадағы холин концентрациясы айтарлықтай жоғарылайды.

Элиминациясы

Адам организмінен цитиколиннің енгізілген дозасының тек 15 %-ы:

• 3 %-дан азы - бүйрек және ішек арқылы және 12 %-ына жуығы деммен шығарылатын СО2 (көмірқышқыл газымен) шығарылады

Цитиколиннің несеппен экскрециялануын 2 фазаға бөлуге болады:

• шамамен 36 сағатқа созылатын
• барысында шығарылу жылдамдығы төмендейтін бірінші фаза
• және барысында экскрециясының жылдамдығы едәуір баяуырақ төмендейтін екінші фаза.Дәл осы жағдай СО2 деммен шығарылуы кезінде де байқалады - шығарылу жылдамдығы шамамен 15 сағаттан соң жылдам төмендейді
• содан соң едәуір баяуырақ төмендейді

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении.После введения препарата наблюдается повышение уровня холина в плазме крови.Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.Цитиколин распределяется в тканях мозга, при этом холин внедряется в фосфолипиды, цитидин – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, активируя функции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы цитиколина выводится с мочой и калом (меньше 3%).Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути.Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы:

• первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов
• через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов)
• вторая фаза – медленное выведение.Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма

Побочные действия

Өте сирек (жекелеген реакцияларды қоса).

- аллергиялық реакциялар, есекжем, экзантема, терінің қанқызыл түске дейін қызаруы, терінің қышынуы, ісінулер, анафилаксиялық шок дамуы мүмкін

- бас ауыруы, бас айналуы, елестеулер, қозу, ұйқысыздық, температура жоғарылауы, ысыну сезімі, тремор

- диспноэ

- жүрек айнуы, құсу, диарея

- артериялық қысымның жоғарылауы немесе қысқамерзімді төмендеуі



Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

- галюцинации, возбуждение, бессонница

- головная боль, головокружение, тремор

- артериальная гипертензия или гипотензия

- диспноэ

- гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в желудке, незначительное изменение показателей функции печени, диарея

- покраснение кожи, крапивница, экзантема, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

Общие нарушения:

• повышение температуры тела
• ощущение жара
• дрожание
• отек

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

КВАНИЛ препаратын триметиламинуриядан, Паркинсон ауруынан, эпилепсиядан зардап шегіп жүрген пациенттерге және анамнезінде депрессия болған пациенттерге сақтықпен қолдану қажет.

Педиатрияда қолданылуы

Балаларда қолданылуының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.



Препарат Кванил необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не следует назначать Кванил этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания

- инсультте және оның салдарларында

- бассүйек-ми жарақатында және оның салдарларында

- дегенерациялық өзгерістерден және қантамырлардың бұзылуларынан туындаған когнитивтік, сезімталдықтың және қимыл-қозғалыстың неврологиялық бұзылыстарында



- лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения

Противопоказания

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің (кезбе жүйкенің) тонусы жоғары пациенттер

- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (жеткілікті клиникалық деректердің болмауына байланысты)



- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин леводопаның әсерін күшейтеді. Құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолданбау керек.

Препаратты қабылдау кезінде алкоголь пайдалануға болмайды.



Кванил усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.