Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит
активное вещество - дезогестрел 0.075 мг,
вспомогательные вещества:
Часто ?1/100 до <1/10
- тошнота
- головные боли
- болезненность грудной железы
- нерегулярные кровотечения, аменорея
- депрессивное состояние, снижение настроения
- акне
- увеличение массы тела
- снижение либидо
Нечасто ?1/1000 до <1/100
- вагинит
- непереносимость контактных линз
- рвота
- алопеция
- болезненные менструации, киста яичника
- утомляемость
Редко ?1/10 000 до <1/1000
- высыпания, крапивница, узловатая эритема
- выделения из молочных желез, эктопическая беременность
У пациенток, принимающих (комбинированные) оральные антикоагулянты отмечено определенное число (серьезных) побочных действий. Они охватывают венозную тромбоэмболию, артериальные тромбоэмболические нарушения, гормонозависимые новообразования (например, рак печени, рак молочной железы) и экзантему.
рецептурные
Предупреждения
Если отмечается какое-либо из указанных состояний и/или факторов риска, следует оценить индивидуально для каждой женщины, насколько польза от применения прогестагена превышает возможный риск, следует проинформировать об этом пациентку, прежде чем она примет решение о применении Лакрис. В случае ухудшения, обострения или появления какого-либо из этих симптомов впервые, пациентка должна обратиться к своему врачу. В таком случае врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
С возрастом повышается риск развития рака молочной железы. Во время применения комбинированных оральных контрацептивов незначительно увеличивается риск диагностирования рака молочной железы. Повышенный риск уменьшается постепенно, в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных оральных контрацептивов и не связан с периодом применения, а только с возрастом пациенток, употребляющих комбинированные оральные контрацептивы. Предполагаемое число диагностированных случаев из группы 10000 пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы (до 10 лет после отмены), по отношению к пациенткам, которые никогда их не применяли, в тоже самое время вычислено для соответствующих возрастных групп и представлено в таблице ниже.
Возрастная группа Предполагаемое число пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы Предполагаемое число пациенток, неприменяющих комбинированные оральные контрацептивы
16-19 лет 4,5 4
20-24 лет 17,5 16
25-29 лет 48,7 44
30-34 лет 110 100
35-39 лет 180 160
40-44 лет 260 230
Риск у пациенток, принимающих контрацептивы, содержащие только прогестаген, такие как Лакрис, предположительно одинаков с риском при применении комбинированных оральных контрацептивов. Однако в случае контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные являются менее однозначными. По сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении жизни, повышение риска, связанного с применением комбинированных оральных контрацептивов, является незначительным. Случаи развития рака молочной железы, диагностированные у пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, имеют тенденцию к менее продвинутой стадии, чем у пациенток, не принимающих такие средства. Увеличение риска у пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, может быть вызвано ранним диагностированием, биологическими эффектами таблетки или сочетанием этих факторов.
Поскольку нельзя исключить биологического действия прогестагенов по отношению к раку печени, следует провести индивидуальную оценку соотношения польза/риск у пациенток с раком печени.
При появлении признаков острого или хронического нарушения функции печени женщину следует направить к специалисту с целью проведения исследований и консультации.
Другие состояния
Депрессия
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
Эпидемиологические исследования указывают на наличие связи при применении комбинированных оральных контрацептивов с повышением частоты случаев венозных тромбоэмболических заболеваний (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен). Несмотря на то, что неизвестно, связана ли клиническая зависимость с применением дезогестрела в качестве контрацептива без эстрогенного компонента, в случае тромбоза следует прекратить применение лекарственного препарата Лакрис. Прекращение применения лекарственного препарата Лакрис следует рассмотреть также в случае длительной иммобилизации пациентки, вызванной хирургическим вмешательством или болезнью. Пациентки, у которых появились тромбоэмболические нарушения должны быть проинформированы о вероятности рецидива.
Несмотря на то, что прогестагены могут оказывать влияние на инсулинорезистентность периферических тканей и на толерантность к глюкозе, отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости изменения терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие таблетки. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентками с сахарным диабетом в первые месяцы применения лекарственного препарата.
Если в период применения появится хроническая гипертония или не наступит соответствующая реакция на лечение антигипертензивными препаратами в случае значительного повышения артериального давления, следует рассмотреть прекращение приема.
Лечение препаратом приводит к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Неизвестно, насколько снижение уровня эстрадиола оказывает существенное клиническое влияние на минеральную плотность костей.
Профилактика эктопической беременности при помощи традиционных прогестагенсодержащих контрацептивов не является такой эффективной, как применение комбинированных оральных контрацептивов, что связывают с частым появление овуляции на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов. Несмотря на то, что Лакрис угнетает овуляцию, следует учитывать возможность внематочной беременности при проведении дифференциального диагноза, если у пациентки наступит аменорея или боли в животе.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с такого рода предрасположенностью к хлоазме должны во время применения лекарственного препарата Лакрис избегать пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового облучения.
Во время беременности и в период применения препаратов, содержащих стероидные половые гормоны, сообщалось о следующих симптомах:
- гормональная контрацепция
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
- беременность установленная или предполагаемая, а также внематочная в анамнезе
- венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии)
- тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функции печени)
- злокачественные гормонозависимые опухоли, установленные или предполагаемые
- вагинальные кровотечения неясной этиологии
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Взаимодействия между оральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут вызывать ациклическое кровотечение и/или отсутствие эффективности контрацепции. В специализированной литературе описаны нижеуказанные взаимодействия (в основном, с комбинированными контрацептивами, но также с только прогестагенсодержащими контрацептивами).
Печеночный метаболизм:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.