ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ 0,02 N50 ТАБЛ

Лекарственная форма

таблетки 20 мг

Состав

активное вещество - лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• кальций гидрофосфата дигидрат
• крахмал прежелатинизированный
• краситель РВ-24823
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат

Описание

Лизиноприл-ратиофарм является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшенному образованию ангиотензина II (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл-ратиофарм также блокирует распад брадикинина – мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда лизиноприл-ратиофарм вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость всасывания лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизменном виде выделяется через почки. Эффективный период полураспада составил 12,6 часов. Лизиноприл проникает через плаценту.

Побочные действия

Иногда

- головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость

- сухой кашель, боль в горле

- тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота

- аллергическая сыпь

Редко

- оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса

- периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение

- одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит

- тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия

- холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови

- анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек)

- в отдельных случаях:

• гемолитическая анемии у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы
  
  - кожный зуд
• крапивница
• ангионевротический отек
• пузырчатка
• мультиформная эритема
• эксфолиативный дерматит
• синдром Стивенса-Джонсона
• токсический эпидермальный некроз
• псориаз
• фотосенсибилизация
• алопеция
• онихолиз
  
  - синдром Рейно
  
  - импотенция
  
  Очень редко
  
  - артралгия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам, получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшей до этого гипотензией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию Лизиноприлом-ратиофарм стационарно.

При развитии гипотензии необходимо строгое врачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек и уровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Это также следует принимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развиться инфаркт миокарда или инсульт.

При развитии гипотензии больного следует положить на спину, при необходимости проводят возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначается атропин.

Гемодиализ / ЛПНП-липидный-аферез / Терапия для десенсибилизации

При одновременном применении лизиноприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока.

Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить лизиноприл-ратиофарм другими антигипертензивными препаратами (не иАПФ).

Ангионевротический отек

При развитии ангиневротического отека лица, губ назначаются антигистаминные средства. Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, с немедленной подкожной инъекцией 0,3–0,5 мг эпинефрина или медленным внутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированием ЭКГ и кровяного давления.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо контролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Показания

- артериальная гипертензия

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами)

- острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дисфункции почек.

Противопоказания

- повышенная восприимчивость к активному веществу или другим иАПФ или одному из вспомогательных веществ

- стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний с одной поч-кой)

- ангионевротический отек в анамнезе вследствие прежней терапии иАПФ и наследственный/спонтанный ангионевротический отек

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

- гемодинамически релевантный стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия

- острый инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной гемодинамикой

- систолическое давление ? 100 мм рт. ст. до начала лечения

- кормление грудью

- беременность и период лактации

- кардиогенный шок

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении таблеток Лизиноприл-ратиофарм и:

• - лития может быть снижено выделение лития из организма
• поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке крови
  
  - анальгетиков
• нестероидных противовоспалительных средств (например
• ацетилсалициловая кислота
• индометацин) - возможно ослабление гипотензивного эффекта лизиноприла
  
  - баклофена – возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла- диуретиков - возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла
  
  - калийсберегающих диуретиков (спиронолактон
• триамтерен или амилорид) и калиевых добавок повышается риск развития гиперкалиемии
  
  - гипотензивных препаратов - возможно усиление гипотензивного эффекта ли-зиноприла
  
  - анестетиков
• наркотиков
• снотворных средств - возможно резкое снижение кровяного давления
  
  - аллопуринола
• цитостатиков
• иммунодепрессантов
• системных кортикостероидов
• прокаинамида – повышается риск развития лейкопении
  
  - оральных противодиабетических препаратов (производные сульфонилмочевины
• бигуаниды) и инсулина - возможно усиление гипотензивного эффекта
• особенно в первые недели комбинированной тера-пии