МАГНЕТАБ N50 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• магния лактата дигидрат - 334 мг (эквивалентно 34.00 мг магния)
• пиридоксина гидрохлорид - 5 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А)
• магния стеарат
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

• - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
• - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния

• - первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипо- магниемия)
• - вторичным, вследствие:
  
  • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание)
• • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
• • чрезмерными потерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином)

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Очень редко (<
• 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния:

• 250 мг/день
• рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день)

Показания

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме - как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• - нервозность
• раздражительность
• слабая тревога
• преходящая усталость
• небольшие нарушения сна
• - признаки тревоги
• такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)
• - мышечные судороги
• ощущение покалывания

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

- гипермагниемия,

- гипервитаминоз витамина В6;

- миастения гравис;

- детский возраст до 6 лет;

- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

С осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

- С леводопой:

• активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот)