МАКСИГРИППИН ДЛЯ ДЕТЕЙ N10 ТАБЛ ШИПУЧ НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА

Лекарственная форма

Көпіршитін таблеткалар



Таблетки шипучие

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

• 250
• 00 мг парацетамол
• 3
• 00 мг хлорфенамин малеаты
• 50
• 00 мг аскорбин қышқылы
  
  қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты
• лимон қышқылы
• сорбитол
• повидон
• натрий сахаринаты
• натрий карбонаты
• макрогол
• сусыз коллоидты кремний
• «Қызыл жемістер» хош иістендіргіші
• қызылша шырынының ұнтағы
• магний стеараты

• парацетамол 250
• 00 мг
• хлорфенамина малеат 3
• 00 мг
• аскорбиновая кислота 50
• 00 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат
• лимонная кислота
• сорбитол
• повидон
• натрия сахаринат
• натрия карбонат
• макрогол
• кремния диоксид
• ароматическая фруктовая добавка «Красные фрукты»

Фармакодинамика

МаксиГриппин® - біріктірілген препарат, ауыруды басатын, қызуды түсіретін әсер береді, суық тиюден болған ауруларда және тұмауда жас ағу, мұрынның бітелу симптомдарын қайтарады, жоғары тыныс алу жолдарының шырышты қабығының ісінуін азайтады.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Гипоталамуста простагландиндердің синтезін басу жолымен ауыруды басатын және қызуды түсіретін әсер береді. Қабынуға қарсы белсенділігі әлсіз.

Хлорфенамин малеаты Н1 гистаминді рецепторлардың блокаторы болып табылады. Аллергияға қарсы әсері бар, жоғарғы тыныс жолдарының шырышты қабығының ісінуін азайтады, жас ағуды және мұрынның бітелуін жояды.

Аскорбин қышқылы (С дәрумені) әдетте суық тиюге қарсы компоненттердің біріктірілімін қамтып, суық тиюді қоса вирусты ауруларда С дәруменінің жоғалуының орнын толтырады. Аскорбин қышқылы антиоксиданттарға жатады, көптеген метаболизмдік үдерістерге, соның ішінде көмірсулардың, ақуыздардың және липидтердің алмасуларына қатысады. Аскорбин қышқылы иммундық жүйенің функциясын сақтау үшін қажет, қан тамырларының өткізгіштігін қалыпқа келтіреді, тотығу-қалпына келтіру процестерін реттеуге, коллагеннің синтезіне және тіндердің регенерациясына қатысады, гистаминнің босап шығуын тежейді және ыдырауын тездетеді, простагландиндердің және қабынудың басқа медиаторларының синтезін бәсеңдетеді.



МаксиГриппин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Фармакокинетика

Парацетамол

Сіңуі

Парацетамол асқазан-ішек жолынан тез және толық дерлік сіңеді. Парацетамол барлық тіндерге тез сіңеді. Қандағы, сілекейдегі және плазмадағы концентрациялар салыстырмалы. Қандағы ең жоғары концентрация шамамен 1 сағаттан соң жетеді.

Таралуы

Плазма ақуыздарымен әлсіз байланысады (емдік дозаларда 25-50%). Парацетамолды жартылай шығарудың биологиялық кезеңі 2-ден 4 сағатқа дейін құрайды. Ауырсынуды басатын әсердің ұзақтығы 4-6 сағатты, қызуды түсіретін - 6-8 сағатты құрайды.

Биотрансформациясы

Парацетамол бауырда биотрансформацияланады. Ересектердегі парацетамолдың негізгі метаболиті (шамамен 90%) глюкурон қышқылымен, ал балаларда күкіртпен біріктірілім болып табылады. Соңғы метаболизмдік жол емдік диапазоннан асатын дозаларды енгізгенде тез қанығады. P 450 цитохром жүйесінің қатысуымен маңызды емес метаболикалық жол қалыпты жағдайларда қалпына келтірілген глутатионмен тез детоксикацияланатын және цистеинмен және меркаптопур қышқылымен конъюгациялау кезінде несеппен шығарылатын аралық қосылысты (N-ацетилбензохиноимин) өндіреді. Алайда, жаппай улану жағдайында бұл улы метаболиттің мөлшері артады. Физиологиялық дозаларда негізгі метаболиті қымыздық қышқылы болып табылады

Элиминациясы

Енгізілген дозаның 90%-ы, негізінен конъюгацияланған глюкуронидтер (60-тан 80%-ға дейін) және сульфаттар (20-дан 30%-ға дейін) түрінде бүйрекпен 24 сағат ішінде шығарылады.

Енгізілген дозаның 5%-дан азы өзгермеген түрде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағатты құрайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі фармакокинетика

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) парацетамол мен оның метаболиттерінің шығарылуы кешіктіріледі.

Егде жастағы адамдардағы фармакокинетика

конъюгация қабілетіне әсер етпейді.

Хлорфенамин

Сіңуі

Хлорфенамин асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Емдік әсер қабылдағаннан кейін 15-30 минуттан кейін пайда болады және 4-6 сағатқа созылады.

Таралуы

Биологиялық жартылай шығарылу кезеңі шамамен 20 сағатты құрайды. Плазмадағы ең жоғары концентрацияға 2-3 сағаттан кейін жетеді.

Биотрансформациясы

Хлорфенамин бауырда белсенді емес деметилденген туындыларға биотрансформацияланады.

Элиминациясы

Қабылданған дозаның 50% жуығы метаболиттер түрінде және аздаған дәрежеде өзгермеген түрде ішке қабылдағаннан кейін 12 сағат ішінде бүйрек арқылы шығарылады.

Аскорбин қышқылы

Сіңуі

Аскорбин қышқылы асқазан-ішек жолынан, негізінен аш ішектен жақсы сіңеді. Қан сарысуындағы ең жоғары концентрацияға қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан соң жетеді.

Таралуы

25%-ға плазма ақуыздарымен байланысады, ең көп мөлшерде лейкоциттер мен тромбоциттер фракциясында болады. Организмдегі аскорбин қышқылының орташа қоры аз және дене салмағының шамамен 20 мг/кг құрайды. Ең көп мөлшері бүйрек үсті бездерінде, шырышты қабаттарда, бауырда, ми мен лейкоциттерде жиналады.

Биотрансформациясы

Аскорбин қышқылы - күшті қалпына келтіретін қасиеттері бар қосылыс. Организмде ол L-монодегидроаскорбин қышқылы деп аталатын аралық радикал арқылы L-дегидроаскорбин қышқылына айналады Бұл үш нысан жүйенің қайтымды тотығу-қалпына келтіру жүйесін құрайды. Анионды радикал оттекпен реакцияға түспейді, бірақ жасуша жарғақшасы арқылы оңай сіңеді және бірваленттік металдардың катиондарын алып жүреді, негізінен натрий және калий.

Аскорбин қышқылы емшек сүтімен 1-10 мг % мөлшерінде бөлініп шығарылады. С дәруменінің жоғалуы зор және ауыр физикалық жұмыс кезінде сағатына 2 мг жетуі мүмкін. Аскорбин қышқылының аз ғана мөлшері көміртектің қос тотығына дейін метаболизденеді.

Элиминациясы

Аскорбин қышқылы негізінен бүйрекпен сульфаттармен конъюгат түрінде немесе метаболиттер түрінде, негізінен қымыздық қышқылымен, шығарылады. Бүйрек шегінен асқаннан кейін (қан плазмасындағы концентрация = 1,4 мг%) өзгермеген түрде несеппен шығарылады.



Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 30-60 мин после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы – 20%, период полувыведения - 2-2,5 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Хлорфенамин после перорального приема медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, пиковые концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся с мочой, время полувыведения 30 час.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).

Побочные действия

Жиі

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:

• ұйқышылдық, жүрек айнуы және бұлшықет әлсіздігі түріндегі орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, кейбір пациенттерде 2-3 күн емдеуден кейін жоғалады
• бет дискинезиясы, үйлесімнің бұзылуы (қозғалмай қалушылық), тремор, парестезия
  
  Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар: ауыздың құрғауы, тәбеттің төмендеуі, дәм мен иістің өзгеруі, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну
  
  Көру қабілетінің бұзылуы: көздің бұлыңғырлығы немесе қосарлануы
  
  Тыныс алу ағзалары, кеуде қуысы және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар: мұрын мен тамақтың құрғауы, шырышты қабықтардың құрғауы
  
  Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар: қатты терлеу
  
  Бүйрек және несеп шығару жолдары функциясының бұзылуы: несептің іркілуі және/немесе несеп шығарудың қиындауы
  
  Сирек
  
  Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар: жедел және созылмалы панкреатит, қан кету, іштің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу, бауыр жеткіліксіздігі, бауыр некрозы, сарғаю
  
  Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар: гемолитикалық емес анемия, сүйек кемігінің бәсеңдеуі, тромбоцитопения
• ерекше қан кету, тамақтың ауыруы немесе шаршау сияқты симптомдары бар қан құрамындағы өзгерістер (агранулоцитоз, лейкопения, апластикалық анемия немесе тромбоцитопения)
  
  Аллергиялық реакциялар: аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық реакциялар (жөтел, қиындалған жұтыну, жүректің жиі қағуы, қышыну, қабақтың немесе көздің, беттің, тілдің айналасындағы ісіну, ентігу, қатты шаршағыштық және т.б.), тері қышынуы, бөртпе, тершеңдік, пурпура, ангионевроздық ісіну, есекжем
  
  Қан тамырларының бұзылуы: артериялық гипотензия, артериялық гипертензия, ісінулер
  
  Тыныс алу ағзалары, кеуде қуысы және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар: кеудедегі қысылу, сырылдар
  
  Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар: жарыққа сезімталдық, ұқсас препараттарға айқаспалы сезімталдық
  
  Есту және тепе-теңдік мүшелері тарапынан бұзылулар: құлақтың шулауы, жедел лабиринтит
  
  Жүрек қызметінің бұзылуы: аритмия, жүрек жиі қағуы, тахикардия
  
  Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар: холестаз, гепатит немесе бауырмен байланысты басқа да проблемалар (іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсынуды немесе іштің ауырсынуын, қара несепті қоса)
  
  Өте сирек
  
  Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар: тромбоцитопения
  
  Бүйрек және несеп шығару жолдары функциясының бұзылуы: нефропатия және тубулопатия
• уытты эпидермалдық некролиз (Лайелл синдромы), көп формалы буллездік эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), жедел жайылған пустулезді бөртпелер
  
  Эдокриндік жүйе тарапынан бұзылулар: гипогликемия (комаға дейін)
  
  Басқа: көп формалы эритема, көмейдің ісінуі, анафилаксиялық шок, бас айналуы

• угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения
• дискинезия лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота
  
  Нарушения зрения: нечеткость или двоение в глазах
  
  Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение
  
  Нарушения функции почек и мочевыводящих путей: задержка мочи и / или затрудненное мочеиспускание
  
  Редко
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость
  
  Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.)
• кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница
  
  Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки
  
  Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: стеснение в груди, хрипы
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам
  
  Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах, острый лабиринтит
  
  Нарушения сердечной деятельности: аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу)
  
  Очень редко
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатии и тубулопатии
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания
  
  Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до комы)
  
  Другое: многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жоғары немесе тұрақты қалтырау, бактериялық суперинфекция басталған жағдайда, қалтырау жағдайында симптомдар 3 күннен астам сақталған және ауырсыну 5 күн болған жағдайда емдеуді қайта қарау керек.

Ұсынылған дозалардан асатын дозаларды қолданған жағдайда және ұзақ емдеу жағдайында, негізінен психологиялық сипаттағы үйреніп кету қаупі туындауы мүмкін.

Артық дозалану қаупін болдырмау үшін пациенттерге препаратты парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде қабылдамауды ұсынған жөн.

Бауыр аурулары бар пациенттерде артық дозалану қаупі артады.

Глутатион деңгейі төмен пациенттерде, әсіресе:

• қатты сарқылу
• анорексия
• дене салмағының индексі төмен (ДСИ)
• әлсіреген
• құрғаған
• алкогольді үнемі тұтынатын
• жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі
• Жильбер синдромы (отбасылық гемолитикалық емес сарғаю)
• сепсисі бар пациенттерде бауыр жеткіліксіздігі туралы хабарламалар болды

• с сильным истощением
• анорексией
• низким индексом массы тела (ИМТ)
• ослабленных
• обезвоженных
• регулярно употребляющих алкоголь
• при наличие легкой или умеренной печеночной недостаточности
• синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха)
• с сепсисом

Показания

Температураның көтерілуімен, қалтыраумен, бас ауырумен, буындар мен бұлшықеттердің ауыруымен, мұрынның бітелуімен және тамақтың ауыруымен қатар жүретін суық тиюді және тұмауды симптоматикалық емдеу.



- симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парацетамолға, аскорбин қышқылына, хлорфенаминге немесе препараттың басқа компонентіне жоғары сезімталдық

- құрамында парацетамол бар басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау

- соңғы 14 күн ішінде МАО тежегіштерін қабылдап жүрген немесе қабылдаған пациенттер

- асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жара зақымданулары (асқыну фазасында)

- бүйрек және/немесе бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі

- алкоголизм

- жабық бұрышты глаукома

- гипероксалурия

- 3 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Сақтықпен - бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы, туа біткен гипербилирубинемия (Жильбер Дубин-Джонсон және Ротор синдромары), вирустық гепатит.



Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

- пациенты, получающие или получавшие ингибиторы МАО в течение последних 14 дней

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)

- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

- алкоголизм

- закрытоугольная глаукома

- гипероксалурия

- детский возраст до 3 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-осфатдегидрогенезы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит.

Лекарственное взаимодействие

Максигрипп® препаратын бір мезгілде қолдануға болмайды:

• - құрамында парацетамол бар басқа препараттармен
• орталық жүйке жүйесіне әсер ететін дәрілермен: антидепрессанттармен
• паркинсонға қарсы дәрілермен
• психозға қарсы дәрілермен (фенотиазин туындыларымен) бірге жағымсыз әсерлердің (несептің іркілуі
• ауыздың кеберсуі
• іш қатулар) даму қаупі ұлғаяды
• амфетаминдермен және трициклді антидепрессанттармен бірге - өзекшелік кері сіңуі азаяды
  
  - глюкокортикостероидтармен - глаукоманың даму қаупі артады
  
  - изопреналинмен - оның хронотропты әсері азаяды
  
  - дифлунисалмен бірге - қан плазмасында парацетамолдың концентрациясы 50%-ға жоғарылайды
• оның гепатоуыттылығы күшейеді
  
  - барбитураттармен бірге - парацетамолдың белсенділігі төмендейді
• аскорбин қышқылының несеппен шығарылуы күшейеді
  
  - микросомальді тотығу тежегіштерімен (фенотоин
• барбитураттар
• рифампицин
• фенилбутазон
• трициклді антидепрессанттар
• циметидин) бірге - гепатоуытты әсер ету қаупі жоғарылайды
  
  - ұйықтататын дәрілермен немесе транквилизаторлармен бірге - седативті әсері күшейеді
  
  - антихолинергиялық әсерлерді және МАО күшейтеді
  
  - этанолмен бірге - антигистаминді препараттардың седативті әсері және парацетамолдың жағымсыз әсерлері күшейеді (жедел панкреатиттің дамуы)

• - пенициллинмен бірге - оның сіңуі артады
  
  - гепаринмен және тікелей әсер етпейтін антикоагулянттармен (варфаринмен) бірге - олардың әсері бәсеңдейді
  
  - салицилаттармен бірге - кристаллурияның пайда болу қаупі артады
  
  - пероральді контрацептивтермен бірге - қан плазмасында аскорбин қышқылының концентрациясы азаяды
  
  - темір препараттарымен бірге - темірдің сіңуі жоғарылайды
• ол оның уыттылығының жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін
  
  - ацетилсалицил қышқылымен бірге - аскорбин қышқылының сіңуі азаяды

• - c другими препаратами
• содержащими в составе парацетамол
• со средствами
• действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами
• противопаркинсоническими средствами
• антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается
  
  риск развития побочных эффектов (задержка мочи
• сухость во рту
• запоры)
• амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция
  
  - глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы
  
  - изопреналином – уменьшается его хронотропное действие
  
  - дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%
• усиливается его гепатотоксичность
  
  - барбитуратами – снижается эффективность парацетамола
• усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
  
  - ингибиторами микросомального окисления (фенотоин
• барбитураты
• рифампицин
• фенилбутазон
• трициклические антидепрессанты
• циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия
  
  - этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита)

• - пенициллином – увеличивается его всасывание
  
  - гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) -ослабляется их действие
  
  - салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии
  
  - пероральными контрацептивами – уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови
  
  - препаратами железа – повышается абсорбция железа
• что может привести к повышению его токсичности
  
  - ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты