МИДРИМАКС 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ ФЛАКОН КАПЕЛЬНИЦА

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:

• фенилэфрина гидрохлорид 50 мг
• тропикамид 8 мг
• вспомогательные вещества: натрия метабисульфит
• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• гипромеллоза
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин воздействует на процесс аккомодации, стимулируя аккомодацию «вдаль». При этом дальнейшая точка ясного видения удаляется, а положение ближайшей не меняется. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид - М-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 пг/мл, диапазон — 240 пг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ? 0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 пг/мл.

Побочные действия

Местные:

• - аллергические реакции
  
  - повышение внутриглазного давления
  
  - преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь
  
  - преходящее снижение зрения
  
  - высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления
  
  - блокирование угла передней камеры (при сужении угла)
  
  - боль в области надбровных дуг
  
  - слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит
  
  Редко
  
  – реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне
• данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов)

• - бледность
• сухость во рту
• покраснение и сухость кожи
  
  - контактный дерматит
  
  - головная боль
  
  - брадикардия
  
  - тахикардия и аритмия
  
  - повышение артериального давления
  
  - желудочковая окклюзия коронарных артерий
  
  - эмболия легочной артерии
  
  - нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность
  
  - частые позывы на мочеиспускание
  
  - затруднение мочеиспускания
• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики
• ведущими к запору
  
  Редко
  
  - рвота и головокружение
  
  - у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – желудочковые аритмии
• инфаркт миокарда

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

С осторожностью

Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Используется в качестве мидриатического средства:

• - при диагностических офтальмологических процедурах
  
  - перед хирургическими и лазерными операциями
  
  - для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей
  
  близорукости (в составе комплексной терапии)

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- узкоугольная и закрытоугольная глаукома

- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз)

- тиреотоксикоз

- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период кормления грудью

Лекарственное взаимодействие

При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации.

Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата.

Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.