Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - монтелукаст натрия 4.160 мг (эквивалентно монтелукасту 4.0 мг) или 5.200 мг (эквивалентно монтелукасту 5.0 мг),
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая РН 112
- гидроксипропилцеллюлоза
- натрия кроскармеллоза
- железа оксид красный (Е172)
- аспартам
- вкусовая добавка вишни**
- маннитол
- магния стеарат
**Состав вкусовой добавки вишни:
- мальтодекстрин кукурузы
- ароматические вещества
- бензиловый спирт (E1519)
- натуральные ароматические вещества
- триэтилцитрат (E1505)
- ароматические соединения
Таблетки круглой формы - без оболочки
- от розового до светло-розового цвета
- двояковыпуклые
- гладкие с обеих сторон
- могут иметь крапчатый вид
Описание
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <
- 1/10), нечасто (≥1/1 000 <
- 1/100), редко (≥1/10 000 <
- 1/1 000), очень редко (<
- 1/10 000)
Очень часто
- инфекции верхних дыхательных путей
Часто
- диарея, тошнота, рвота
- сыпь
- повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
- лихорадка
- головная боль
- боль в животе
- жажда (для дозировки 4 мг)
Нечасто
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
- патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, тревога, возбуждение, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор
- головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
- носовое кровотечение
- сухость во рту, диспепсия
- кровоподтеки, крапивница, зуд
- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
- астения/усталость, недомогание, отек
- энурез у детей
Редко
- склонность к кровотечению
- учащенное сердцебиение
- нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик
- ангионевротический отек
Очень редко
- эозинофильные инфильтраты в печени
- тромбоцитопения
- галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно-компульсивное расстройство, дисфемия
- синдром Черджа-Стросса, легочная эозинофилия
- гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
- мультиформная эритема, узловая эритема
Особенности продажи
рецептурные
Показания
- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение бета-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы.
- в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды
- профилактика астмы, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- люди с фенилкетонурией
- дети до 2 лет (жевательная таблетка 4 мг), до 6 лет (жевательная таблетка 5 мг)
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Монтелукаст может применяться с другими препаратами для профилактики и длительного лечения астмы без усиления побочных эффектов. Во время исследований лекарственных взаимодействий монтелукаст в рекомендованной дозе не вызывал клинически значимых изменений фармакокинетики следующих препаратов:
- теофиллин
- преднизон
- преднизолон
- оральные контрацептивы (норэтиндрон 1 мг / этинилэстрадиол 35 мкг)
- терфенадин
- дигоксин
- варфарин
Монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3А4, 2C8 и 2С9, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном приеме монтелукаста и фенитоина, фенобарбитала и рифампицина, являющихся индукторами CYP 3А4, 2C8 и 2С9, особенно у детей.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8.Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8.Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч.паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP2C8, 2С9 и 3А4.Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза.Корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими потенциальными ингибиторами CYP 2C8, но врачам следует иметь в виду возможность увеличения побочных реакций.Клинически важных лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом) не предполагается.Кроме того, одновременное применение монтелукаста только с итраконазолом, который является сильным ингибитором CYP3A4 не приводит к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
- Состав и инструкция по применению Монтум кидс.
- Купить Монтум кидс в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Монтум кидс - 1085.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.