НЕОДЕКС 5МЛ КАПЛИ ЛЕКОС

Лекарственная форма

Глазные, назальные и ушные капли

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

• дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг
• неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг
• вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Побочные действия

- жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

- повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения

- образование задней субкапсулярной катаракты

- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

- развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции

- ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью:

• риск ото- и нефротоксичности у пожилых

Показания

-острый и хронический бактериальный блефарит

-острый и хронический бактериальный конъюнктивит

-аллергический конъюнктивит

-кератиты (без повреждения эпителия)

-острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит

-профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

-острый и хронический наружный отит

-инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

-гайморит, синусит

-риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

-ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей

-грибковые заболевания глаз и уха

-туберкулез

-неосложненное удаление инородного тела из роговицы

-гнойные инфекции конъюнктивы, век

-нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

-инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.