НОРМОМЕД 0,05/МЛ 120МЛ СИРОП

Лекарственная форма

50 мг/мл, 120 мл шәрбат



Сироп 50 мг/мл, 120 мл

Состав

100 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат - инозин пранобекс 5,00 г.

қосымша заттар:

• сахароза
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• цитрус хош иістендіргіші
• тазартылған су

• сахароза
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• цитрусовый ароматизатор
• вода очищенная

Побочные действия

Ересектерде де, педиатриялық пациенттерде де препаратты қабылдаумен байланысты жалғыз тұрақты байқалатын және жағымсыз әсері қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылы концентрациясының (әдетте қалыпты көрсеткіштер шегінде қалатын) транзиттік жоғарылауы болып табылады. Несеп қышқылының концентрациясы препаратты тоқтатқаннан кейін бірнеше күн ішінде бастапқы көрсеткіштерге оралады.

Өте жиі

қандағы несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы, несептегі несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы.

Жиі

бас ауыруы, бас айналуы; қажу, дімкәстік;

тәбеттің төмендеуі, жүрек айнуы, құсу, эпигастрий тұсындағы жайсыздық;

терінің қышынуы, бөртпе;

артралгия;

қан сарысуындағы трансаминазалар мен сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, қан плазмасындағы мочевина концентрациясының жоғарылауы.

Жиі емес

ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, күйгелектік;

диарея, іш қату;

полиурия (несеп көлемінің ұлғаюы).

Жиілігі белгісіз

эпигастральді аумақтың ауыруы;

ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжем, анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок;

бас айналу;

эритема.



Единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата.

Очень часто

повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто

головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание;

снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области;

кожный зуд, сыпь;

артралгия;

повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто

сонливость или бессонница, нервозность;

диарея, запор;

полиурия (увеличение объема мочи).

Частота неизвестна

боль в эпигастральной области;

ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;

головокружение;

эритема.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нормомед® препаратын анамнезінде подаграсы, қандағы несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы, несеп-тас ауруы, өт-тас ауруы бар және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде абайлап қолдану керек. Бұл пациенттерде ем уақытында несеп қышқылы деңгейін мұқият бақылау керек.

Нормомед® препаратымен ұзақ емдеген кезде (3 ай және одан ұзақ) әр пациентте қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылының концентрациясын, жалпы қан талдауының көрсеткіштерін, бауыр және бүйрек функциясын (трансаминазалар белсенділігін, креатинин деңгейін) жүйелі бақылау керек.



Препарат Нормомед® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью, желчнокаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

При длительном лечении препаратом Нормомед® (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Показания

Нормомед® препараты, 50 мг/мл шәрбат келесі көрсетілімдер бойынша 1 жастан асқан пациенттерде қолданылады:

• жоғарғы тыныс алу жолдарының қайталанатын инфекциялары болғанда иммунитеті әлсіреген пациенттерде қосымша ем ретінде
  
  I немесе II типті Herpes simplex вирусы
• сондай-ақ Varicella zoster вирусы (желшешектің және белдемелі теміреткінің вирусы) туындатқан тері мен шырышты қабық инфекциялары
  
  басқа вирустық инфекциялар (мысалы
• жеделге жуық склероздаушы панэнцефалит)
  
  
  
  Препарат Нормомед®
• сироп 50 мг/мл
• показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:
  
  в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
  
  инфекции кожи и слизистых оболочек
• вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа
• а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
  
  другие вирусные инфекции (например
• подострый склерозирующий панэнцефалит)

Противопоказания

әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

подаграның жедел ұстамасы немесе қандағы несеп қышқылының жоғары концентрациясы бар пациенттерде

жүктілік және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің жоқтығына байланысты)

1 жасқа дейінгі және салмағы ≤10 кг балалар

фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі



Препарат Нормомед®, сироп 50 мг/мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:

• в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
  
  инфекции кожи и слизистых оболочек
• вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа
• а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
  
  другие вирусные инфекции (например
• подострый склерозирующий панэнцефалит)

Лекарственное взаимодействие

Нормомед® препаратын ксантиноксидаза тежегіштерін (мысалы, аллопуринол), тиазидтік диуретиктерді (мысалы, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) және ілмектік диуретиктерді (фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) қоса, несеп қышқылының несеппен бөлінуін күшейтетін препараттарды бір уақытта қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Нормомед® препаратын күтілетін емдік әсерге ықпал етуі мүмкін фармакокинетикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты иммунодепрессанттармен біріктірілімде тағайындамаған жөн.

Азидотимидинмен (АЗТ) бір уақытта қолдану АЗТ әсерін күшейту, мысалы, АЗТ биожетімділігінің жоғарылауы салдарынан және моноциттерде жасушаішілік фосфорлануды күшейту есебінен нуклеотидтердің түзілуін күшейтеді. Бұл Нормомед® препаратының ықпалымен АЗТ әсерінің күшеюіне әкелді.



Препарат Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Нормомед® не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения биодоступности АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Нормомед®.Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

1 мл препарата Нормомед ® сироп содержит 50 мг инозина пранобекса.