ПАНКРИМ 10000 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• 145.470 мг панкреатин белсенділігі липаза 10000 ӘБ ЕФ кем емес
• амилаза 7500 ӘБ ЕФ кем емес
• протеаза 375 ӘБ ЕФ кем емес
  
  қосымша заттар: натрий кроскармеллозасы
• микрокристалды целлюлоза
• силикатталған (PROSOLV® EASYtab SP)
• лактоза моногидраты
• желатинделген крахмал
• натрий крахмалы гликоляты
• магний стеараты
  
  «ACRYL-EZE®» қызғылт қабығының құрамы: метакрил қышқылы
• тальк
• титанның қостотығы (Е171)
• триэтилцитрат (Е1505)
• понсо 4R (Е124)
• коллоидты кремнийдің қос тотығы (аэросил) (Е551)
• натрий гидрокарбо-
  
  наты
• натрий лаурилсульфаты
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Сопақша пішінді
• екі жақ беті дөңес
• өзіне тән иісі
• қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар
  
  
  
  Состав лекарственного препарата
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество: панкреатин 145.470 мг с активностью липазы не менее 10000 ЕД ЕФ
• амилазы не менее 7500 ЕД ЕФ
• протеазы не менее 375 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза
• целлюлоза микрокристаллическая
• силикатизированнная (PROSOLV® EASYtab SP)
• лактозы моногидрат
• крахмал прежелатинизированный
• натрия крахмала гликолят
• магния стеарат
  
  Состав оболочки «ACRYL-EZE®» розовый: метакриловая кислота
• тальк
• титана диоксид (Е171)
• триэтилцитрат (Е1505)
• понсо 4R (Е124)
• кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551)
• натрия гидрокарбонат
• натрия лаурилсульфат
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки
• покрытые оболочкой
• розового цвета
• овальной формы
• со специфическим запахом с двояковыпуклой поверхностью

Побочные действия

Өте сирек

дереу типті аллергиялық реакциялар

ұйқы бездерінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейінгі асқазан-ішек жолы тарапынан аллергиялық реакциялар (диарея, асқазан тарапынан бұзылулар және жүрек айнуы сияқты)

муковисцидозы бар пациенттерде ұйқы бездерінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін илеоцекальді аймақта және тоқ ішектің жоғары бөлігінде стриктуралардың түзілгені байқалды

Белгісіз

- муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін несеп қышқылының несеппен экскрециялануы артуы мүмкін.

Сондықтан мұндай пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуіне жол бермеу үшін, несеп қышқылының несеппен шығарылуын тексеріп отыру керек.

азорубин аллергиялық реакцияларды туындатуға қабілетті





Очень редко

аллергические реакции немедленного типа

аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Неизвестно

у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.

Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

азорубин способен вызывать аллергические реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Панкрим® 10000 препаратының құрамында белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысында босап шыққан кезде (мысалы, шайнау кезінде), шырышты қабықта ойық жараның түзілуі мүмкіндігімен зақымдануына алып келуі мүмкін. Сондықтан Панкрим® 10000 препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұту керек.

Муковисцидоз кезінде панкреатиннің қажетті дозасы арттырылған жағдайда, илеоцекальді бөлікте және тоқ ішектің өрлемелі бөлігінде стриктуралар (фиброзды колонопатия) дамуы мүмкін.

Қосымша заттар

Панкрим® 10000 препаратының құрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын бұзылулары, Лапп лактаза тапшылығы және глюкоза мен галактоза мальабсорбциясы синдромы бар науқастар бұл препаратты қабылдамағаны дұрыс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Панкрим® 10000 препаратының жүкті әйелдерде қолданылуы жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттерден алынған, жүктілік ағымына, эмбрионның/шарананың дамуына, туу немесе постнатальді дамуға қатысты деректер жеткіліксіз. Сондықтан адам үшін ықтимал қаупі белгісіз. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде Панкрим® 10000 препаратын аса қажет болған жағдайлардан басқасында қабылдамаған дұрыс.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ерекше сақтық шаралары талап етілмейді.



Панкрим® 10000 содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® 10000 необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Вспомогательные вещества

Панкрим® 10000 содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.

Во время беременности или лактации

Достаточных данных по применению препарата Панкрим® 10000 у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® 10000 принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Показания

Ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін



Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Противопоказания

- шошқа панкреатиніне, шошқа ақуызына немесе қосымша заттарының кез

келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жедел панкреатит немесе өршу фазасындағы созылмалы панкреатит

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp - лактаза ферментінің

тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге



гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ

острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Панкрим® 10000 препаратын қабылдағанда фолий қышқылы мен темірдің сіңуі азаюы мүмкін. Панкрим® 10000 препаратымен қатарлас қабылдағанда, диабетке қарсы пероральді препараттар акарбоза мен миглитолдың әсері төмендеуі мүмкін.



При приеме Панкрим® 10000 может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим® 10000.