ПАНКРИМ N20 ТАБЛ ХФ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг - с минимальной ферментативной активностью:

• липазы – не менее 7000ЕФЕ
• протеазы – не менее 600 ЕФЕ
• амилазы – не менее 4800 ЕФЕ
• вспомогательные вещества лактозы моногидрат
• поливинилпирролидон
• полисорбат 80
• тальк
• кальция стеарат
• состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза
• титана диоксид (Е 171)
• масло вазелиновое
• триацетин
• краситель Понсо 4R (Е 124)

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Побочные действия

Очень часто - боль в животе*

Часто - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто - сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции:

• крапивница
• зуд
  
  *Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При возникновении побочных эффектов - прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч¬ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже¬ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди¬ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Противопоказания

гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ

острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).