ПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ КАПЛИ ГЛ

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество:

• олопатадина гидрохлорид 1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина)
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• динатрия фосфат додекагидрат
• натрия хлорид
• кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов:

• монодезметила и N-оксида в низких концентрациях

Побочные действия

Местные

Часто:

• -боль в глазу
  
  -повышенная чувствительность глаз
  
  -раздражение глаз
  
  -сухость глаза
  
  Нечасто:
  
  -светобоязнь
  
  -дискомфорт в глазу
• ощущение инородного тела в глазу
  
  -затуманивание зрения
  
  -снижение остроты зрения
  
  -зуд глаза
• гиперэмия глаз
  
  -выделения из глаз
• слезоточивость
  
  -блефароспазм
  
  -нарушения со стороны век
• зуд
• отек
• покраснение века
• конъюнктивы
• конъюнктивальные фоликулы
• гиперэмия конъюнктивы
  
  -нарушения роговичного эпителия
• эрозия роговицы
• окрашивание роговицы
  
  -кератиты
• точечный кератит
  
  Системные
  
  Часто:
  
  -головная боль
  
  -утомление
  
  -вкусовые расстройства
  
  -сухость в носу
  
  Нечасто:
  
  -головокружение
  
  -риниты
  
  -гипестезия
  
  -контактный дерматит
• жжение кожи
• сухость кожи
  
  Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)
  
  Побочные реакции
• выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:
  
  Местные: отек роговицы
• конъюнктивиты
• отек глаз
• мидриаз
• нарушения зрения
• корки по краю век

• гиперчувствительность
• одышка
• сонливость
• отек лица
• дерматит
• отек
• тошнота
• рвота
• гайморит
• общая слабость
• чувство тревоги

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

После местного применения глазных капель Патанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.

При длительном или частом применении глазных капель Патанола® у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение в педиатрии

Глазные капли Патанол® применяются у детей (с 8 лет) в такой же дозировке, что и у взрослых.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Препарат Патанол® капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность

Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Патанол® капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам.

Лактация

Патанол® капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

Контактные линзы

Так как глазные капли Патанол® содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.