ПОЛВЕРТИК 0,024 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 24 мг

Состав

активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 24 мг

вспомогательные вещества:

• повидон-К90
• целлюлоза микрокристаллическая
• лактозы моногидрат
• кремния диоксид коллоидный безводный
• кросповидон
• кислота стеариновая

Описание

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

• В биохимических исследованиях установлено
• что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам

• Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха
• возможно
• посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха.Показано также
• что Полвертик повышает церебральный кровоток у человека

• Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных
• облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации.Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам.У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Полвертиком

• Полвертик оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамические свойства могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств.Эффективность Полвертика была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения

Фармакокинетика

После перорального приема бетагистин быстро и практически полностью всасывается изо всех отделов пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется до 2-пиридилацетиловой кислоты (2-PAA). Концентрация бетагистина в плазме очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентраций 2-PAA в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата с едой ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина схоже в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы составляет менее 5%.

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью метаболизируется до 2-PAA, которая не оказывает фармакологического действия. После перорального приема бетагистина концентрации 2-PAA в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя один час и снижаются до уровня полураспада спустя 3,5 часов.

2-PAA легко выводится с мочой. При приеме дозы от 8 мг до 48 мг около 85% стартовой дозы выводится с мочой. Выведение бетагистина с калом или мочой не значительно.

Побочные действия

Часто

- тошнота, диспепсия

- головная боль, сонливость

Частота не установлена

- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

- желудочно-кишечные расстройства:

• тошнота
• рвота
• боль в эпигастральной области
• метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены
• если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)
  
  О появлении всех побочных (необычных) эффектов
• в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Рекомендуется осторожность в процессе лечения больных с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у лиц, принимающих бетагистин.

Осторожность следует соблюдать у страдающих бронхиальной астмой.

Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению болезненных симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.

Нельзя назначать данный лекарственный продукт пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Полвертик не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не установлено влияния на выполнение вышеуказанных функций.

Показания

-синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

-симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

-феохромоцитома

-детский возраст до 18 лет

-беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсуствуют.

Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированным лекарством, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.