РЕВАЙТЛ КАЛЬЦИЙ Д3 N30 ТАБЛ ЖЕВ

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• кальция карбонат 1025.534 мг (эквивалентно кальцию 400 мг) и холекальциферол (витамин Д3) стабилизированный 3.500 мг (эквивалентно витамину Д3 200 МЕ)
• вспомогательные вещества: сахароза
• маннитол
• натрия сахарин
• повидон
• сухой ароматизатор пинаколада
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат

Фармакокинетика

Кальций

Количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет около 30% от принятой дозы. 99% кальция в организме сконцентрировано в твердой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри - и внеклеточной жидкости. Около 50% общего содержания кальция крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из которых примерно 10% входит в комплексную соль лимонной кислоты, фосфатов и других анионов, а остальные 40% связаны с белками, главным образом с альбумином. Кальций выводится через фекалии, мочу и пот. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин Д3

Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферола. Затем он преобразуется в почках в 1,25 – гидроксихолекальциферол, который представляет собой метаболит, ответственный за всасывание кальция. Витамин Д3, который не метаболизируется в организме, депонируется в жировой и мышечной ткани. Выделяется с фекалиями и мочой.

Побочные действия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- тошнота, боль в животе, метеоризм, запоры, диарея

- кожный зуд, сыпь, крапивница

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Ревайтл Кальций Д3 не назначают пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиления биотрансформации витамина Д в активную форму. Ревайтл Кальций Д3 не должны применяться при лечении неподвижных больных, страдающих остеопорозом в связи с увеличением риска гиперкальциемии.

Витамин Д3 следует использовать с осторожностью для лечения пациентов с нарушениями функции почек, при этом необходимо отслеживать влияние на уровни кальция и фосфата. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. У больных с тяжелой почечной недостаточностью витамин Д3 в виде холекальциферола не усваивается, поэтому необходимо использовать другие формы витамина Д.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Сахароза является одним из компонентов этого препарата:

• Если врач сообщил Вам
• что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров
• проконсультируйтесь с Вашим врачом перед приемом данного препарата

Показания

- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей)

- восполнения дефицита кальция и/или витамина Д3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

- период беременности и кормления грудью

- детям и подросткам в период интенсивного роста

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо вспомогательному компоненту препарата

- повышенная чувствительность к сое или арахису

- заболевания или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией или гиперкальциурией

- нефролитиаз

- гипервитаминоз Д

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкоза-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы

- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией

- активная форма туберкулеза

- саркоидоз

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Кальций

Тиазидные диуретики:

• тиазидные диуретики снижают выделение кальция с мочой

• системные кортикостероиды снижают всасывание кальция.При сопутствующей терапии может быть необходимым увеличение дозы Ревайтл Кальций Д3

• карбонат кальция может уменьшить абсорбцию одновременно вводимых тетрациклиновых препаратов.По этой причине тетрациклиновые препараты должны приниматься как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция

• щавелевая кислота (находится в шпинате и ревне) и фитиновая кислота (найдена в цельных зерновых) могут ингибировать абсорбцию кальция вследствие образования нерастворимых солей кальция.Пациент не должен принимать препараты кальция в течение двух часов после потребления продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты и фитиновой кислоты.Блокаторы H2 (циметидин
• фамотидин
• мизатидин
• ранитидин): сопутствующее использование блокаторов H2 и карбоната кальция или фосфата кальция может стать причиной сниженной абсорбции этих солей кальция.Левотироксин: сопутствующий прием левотироксина и карбоната кальция снижает абсорбцию левотироксина и увеличивает уровень тиротропина в сыворотке.Левотироксин может абсорбироваться карбонатом кальция в кислой среде
• который может блокировать его абсорбцию.Отсутствуют какие-либо доказательства того
• что другие формы кальция блокируют абсорбцию левотироксина при одновременном приеме.Ингибиторы протонного насоса (лансопразол
• омепразол
• рабепразол натрия): сопутствующее использование ингибиторов протонного насоса и карбоната кальция или фосфата кальция может стать причиной сниженной абсорбции этих солей кальция.Хинолоны (ципрофлоксацин
• гатифлоксацин
• левофлоксацин
• ломефлоксацин
• моксифлоксацин
• норфлоксацин
• офлоксацин
• спарфлоксацин
• тровафлоксацин): сопутствующее использование хинолона и кальция может снизить всасывание хинолонов.Аналоги витамина Д3 (кальцитриол
• альфакальцидол): сопутствующее использование этих аналогов витамина Д3 и кальция может привести к увеличению абсорбции кальция.Инозитолгексафосфат: взаимодействие инозитолгексафосфата (фитиновой кислоты) и кальция может снизить всасывание кальция.Минералы (железо
• фтор
• магний
• фосфор): сопутствующее использование железа и кальция может препятствовать всасыванию железа.Кроме того
• одновременное использование фтора
• магния
• фосфора или цинка и кальция может снизить всасывание этих полезных минералов.Однако эти возможные взаимодействия минералов не имеют клинического значения.Неусвояемые олигосахариды (фруктоолигосахариды
• инулин): сопутствующее использование этих олигосахаридов и кальция может повысить всасывание кальция в толстом кишечнике.Альгинат натрия: сопутствующий прием альгината натрия и кальция могут снизить всасываемость кальция.Витамин Д3
  
  Ионообменные смолы: одновременный прием ионообменными смолами
• такими как холестирамин
• холестипол
• или прием слабительных средств
• таких как парафиновое масло
• может снизить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д3.Кетоконазол: кетоконазол может ингибировать биосинтез и катаболизм 1
• 25-дигидроксивитамина Д.Снижение концентрации 1
• 25-дигидроксивитамина Д в сыворотке было отмечено после введения 300 - 1200 мг кетоконазола в день здоровым мужчинам в течение семи дней.Минеральное масло: сопутствующее использование минерального масла и витамина Д3 может снизить абсорбцию витамина Д3.Орлистат: орлистат может снизить абсорбцию витамина Д3.Фенобарбитал и фенитоин: активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами

• заменитель жира олестра ингибирует усвоение витамина Д3
• а также других жирорастворимых витаминов A
• E и K.Витамины А
• Д
• E (альфатокоферол) и K добавляются в олестру для компенсации этого.Олестра содержит 12 МЕ (0
• 3 микрограмм) витамина Д3 в грамме.Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание препарата Ревайтл Кальций Д3.Кальций и витамин Д3
  
  Сердечные гликозиды: гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов при лечении кальцием и витамином Д3.Пациенты должны пройти электрокардиограмму (ЭКГ) и контроль уровня кальция в сыворотке крови.Бисфосфонат или фторид натрия: если бисфосфонат или фторид натрия используются одновременно
• прием указанного препарата должен осуществляться не менее чем за 3 часа до начала приема препарата Ревайтл Кальций Д3
• так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена