САНТАБРИМ 0,1% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 0,1%



Капли глазные, 0,1%

Состав

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат:

• бримонидин тартраты 1
• 0 мг
  
  қосымша заттар: бензододецин бромиді
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• натрий хлориді
• бор қышқылы
• натрий бораты
• калий хлориді
• кальций хлориді дигидраты
• магний хлориді гексагидраты
• натрий гидроксиді
• хлор сутек қышқылы
• инъекцияға арналған су

• бензододециния бромид
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• натрия хлорид
• кислота борная
• натрия борат
• калия хлорид
• кальция хлорида дигидрат
• магния хлорида гексагидрат
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Побочные действия

Әдетте, жағымсыз реакциялар өтпелі сипатта болды және емдеуді тоқтатуды талап етпейтін айқындық дәрежесі жеңіл болды.

Өте жиі:

• - аллергиялық конъюнктивит
  
  - конъюнктива гиперемиясы
  
  - көздің және қабақтың терісінің шырышты қабығының қышуы
  
  - көрудің бұлыңғырлануы
  
  - көзде бөтен зат болуын сезу
  
  - конъюнктиваның фолликулезі немесе фолликулалық конъюнктивит
  
  - анық көрмеу
  
  - күйдіру сезімі
• шаншу
  
  - көз тарапынан жергілікті аллергиялық реакциялар
  
  - аллергиялық блефарит
  
  - аллергиялық блефароконьюнктивит
  
  - бас ауруы
  
  - ұйқышылдық
  
  - ауыздың құрғауы
  
  - шаршау
  
  Жиі:
  
  - блефарит
  
  - катаракта
  
  - конъюнктива ісінуі
  
  - конъюнктивит
  
  - эпифора
  
  - көзден шырышты бөлінділер ағу
  
  - көз құрғауы
  
  - жергілікті тітіркену
  
  - көздің ауыруы
  
  - гиперемия және қабақтың ісінуі
  
  - мөлдір қабықтың эрозиясы
  
  - кератит
  
  - конъюнктиваның бозаруы
  
  - жарықтан қорқу
  
  - көрудің бұзылуы
  
  - беткейлік нүктелік кератопатия
  
  - жас ағуы
  
  - шыны тәрізді дененің ажырап бөлінуі
  
  - шыны тәрізді дененің бұзылулары
  
  - шыны тәрізді денеде жүзінді бұлыңғырлануы
  
  - көру өткірлігінің төмендеуі
  
  - бастың айналуы
  
  - бронхит
  
  - жөтел
  
  - асқазан-ішек бұзылыстары-диспепсия
  
  - тұмауға ұқсас синдром
  
  - жоғарғы тыныс алу жолдары тарапынан симптомдар
  
  - ринит
  
  - бұлшықет ауруы
  
  - гиперхолестеринемия
  
  - депрессия
  
  - дәм сезудің бұзылуы
  
  Жиі емес
  
  - жүйелі аллергиялық реакциялар
  
  - папиллярлық гипертрофия
  
  - конъюнктивалық фолликулез
  
  - теріскен
  
  - ирит
  
  - ұйқышылдық
  
  - мұрын шырышты қабығының құрғауы
  
  - фарингит
  
  - жүрек соғысы / аритмия (брадикардия мен тахикардияны қоса алғанда)
  
  Сирек
  
  - ентігу
  
  Өте сирек
  
  - ұйқысыздық
  
  - естен тану
  
  - ирит
  
  - миоз
  
  - артериялық гипертензия
• гипотензия
  
  Жиілігі көрсетілмеген
  
  - қабыршақты блефарит
  
  - үрейлену

• - аллергический конъюнктивит
  
  - гиперемия конъюнктивы
  
  - зуд слизистой оболочки глаз и кожи век
  
  - затуманивание зрения
  
  - ощущение инородного тела в глазах
  
  - фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит
  
  - нечеткость зрения
  
  - ощущение жжения
• покалывания
  
  - местные аллергические реакции со стороны глаз
  
  - аллергический блефарит
  
  - аллергический блефароконъюнктивит
  
  - головная боль
  
  - сонливость
  
  - сухость во рту
  
  - утомляемость
  
  Часто:
  
  - блефарит
  
  - катаракта
  
  - отек конъюнктивы
  
  - конъюнктивит
  
  - эпифора
  
  - слизистое отделяемое из глаз
  
  - сухость глаз
  
  - местное раздражение
  
  - боль в глазу
  
  - гиперемия и отек век
  
  - эрозия роговицы
  
  - кератит
  
  - побледнение конъюнктивы
  
  - светобоязнь
  
  - нарушения зрения
  
  - поверхностная точечная кератопатия
  
  - слезотечение
  
  - отслойка стекловидного тела
  
  - нарушения стекловидного тела
  
  - плавающие помутнения в стекловидном теле
  
  - снижение остроты зрения
  
  - головокружение
  
  - бронхит
  
  - кашель
  
  - желудочно-кишечные расстройства - диспепсия
  
  - гриппоподобный синдром
  
  - симптомы со стороны верхних дыхательных путей
  
  - ринит
  
  - боль в мышцах
  
  - гиперхолестеринемия
  
  - депрессия
  
  - нарушение вкуса
  
  Нечасто
  
  - системные аллергические реакции
  
  - папиллярная гипертрофия
  
  - конъюнктивальный фолликулез
  
  - ячмень
  
  - ирит
  
  - сонливость
  
  - сухость слизистой оболочки носа
  
  - фарингит
  
  - сердцебиение / аритмия (включая брадикардию и тахикардию)
  
  Редко
  
  - одышка
  
  Очень редко
  
  - бессонница
  
  - обморок
  
  - ирит
  
  - миоз
  
  - артериальная гипертензия
• гипотензия
  
  Частота не указана
  
  - чешуйчатый блефарит
  
  - тревожность

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 40 мл/мин төмен), сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану қажет.

Ортостатикалық гипотензиясы, жүрек жеткіліксіздігі және ми қан айналымының жеткіліксіздігі, депрессия, Рейно синдромы, облитерациялайтын тромбангииті бар пациенттерде бримонидин жүрек жеткіліксіздігінен туындаған аурулар ағымының ауырлығын күшейтуі мүмкін.

0,2% бримонидин клиникалық зерттеулерде қан қысымына және жүректің жиырылу жиілігіне ең аз әсер еткенімен, жүрек-қан тамырларының ауыр аурулары бар пациенттерді, сондай-ақ ағымы тұрақсыз және бақыланбайтын қан тамырлары аурулары бар пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Бримонидинге аллергиялық реакциялар пайда болған кезде емдеуді тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Баяулаған аса жоғары сезімталдық реакциялары дамыған жағдайда көзішілік қысымның жоғарылауы мүмкін.

Офтальмологиялық дәрілердің көп дозалы құтыларын қолданған кезде пациенттердің бактериялық кератит жұқтырған жағдайлары туралы хабарланған, оларда көп жағдайда қатарлас мөлдір қабықтың ауруы немесе мөлдір қабықтың эпителийі зақымдануы мен конъюнктиваның қатарласуы болған.

Егер дұрыс қолданылмаса немесе егер құты-тамшылатқыштың ұштығы көзге немесе көздің айналасындағы құрылымдарға тиіп кетсе, офтальмологиялық препараттар көз инфекциясын тудыратын бактерияларды жұқтыруы мүмкін. Инфекция жұқтырған ерітіндіні қолдану кейін көру қабілетінің жоғалуына соқтыруы ықтимал көздің күрделі зақымдануына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат 2 жасқа дейінгі балаларда қолдануға қарсы көрсетілімде.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдерде бримонидинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Жүктілік кезінде бримонидинді анасы үшін күтілетін пайда шаранаға болжамды қауіптен едәуір асып кеткен жағдайларда ғана, аса сақтықпен қолдану керек

Лактация

Препаратты қолдану кезінде емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бримонидинді қолдану кейбір пациенттерде әлсіздік және ұйқышылдық көріністерімен қатар жүруі мүмкін. Егер пациенттің жұмысы қауіпті болуы ықтимал қызмет түрлерімен, автокөлік құралдарын жүргізумен байланысты болса, оған зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екендігі туралы алдын ала ескерту және қызметтің осы түрлерінен бас тартуды ұсыну қажет.



У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью применять с осторожностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сердечной недостаточностью.

Хотя 0,2 % бримонидин оказывал в клинических исследованиях минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентом с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность.

При развитии аллергических реакций на бримонидин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей до 2 лет

Во время беременности или лактации

Беременность

Нет достаточных данных об использования бримонидина у беременных женщин. В период беременности бримонидин следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Лактация

На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение бримонидина может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Показания

Ашық бұрышты глаукома, офтальмогипертензияда (монотерапияда немесе КІҚ төмендететін басқа препараттармен біріктірілімде).



Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания

- бримонидинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- моноаминоксидаза тежегіштерімен немесе норадреналин босатып шығару арқылы әсер ететін басқа да антидепрессанттармен (мысалы, трициклдық антидепрессанттар және миансерин) бір мезгілде қолдану;

- 2 жасқа дейінгі балалар;

- емшек емізу кезеңі.



повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;

- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);

- детский возраст до 2 лет;

- период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Бримонидиннің дәрілік өзара әрекеттесуін зерделеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда оны бір мезгілде қолданған кезде орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілік заттардың (алкоголь, барбитураттар, апиын туындылары, седативтік препараттар, жалпы анестетиктер) әсерін күшейту мүмкіндігін ескеру керек. Бринексті моноаминоксидаза тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерге және норадренергиялық беріліске әсер ететін антидепрессанттарды (мысалы, трициклдық антидепрессанттар және миансерин) қабылдайтын пациенттерге қолдануға болмайды.

АҚ-ды және жүрек жиырылуының жиілігін (ЖЖЖ) α-адреномиметиктер тобы препараттарының төмендетуге ықпалдылығын ескере отырып, бір мезгілде гипотензивті дәрілік препараттарды және жүрек гликозидтерін сақтықпен қолдану керек.



Исследований по изучению лекарственного взаимодействия бримонидина не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Бримонидин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).

Учитывая способность препаратов группы α-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.