СЕДАВИТ N20 ТАБЛ КМП

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• седавита экстракт густой, в пересчете на сухое вещество* – 170,0 мг,
  
  витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество) 3,0 мг,
  
  витамин РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза,
  
  лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат

* - 1 г Седавита экстракта густого содержит:

• флавоноидов не менее 0
• 01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35 % (1:4
• 5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части)
• плодов боярышника (2 части)
• травы зверобоя (1 часть)
• листья мяты перечной (2 части)
• шишек хмеля (2 части)

Фармакодинамика

Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Побочные действия

В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:

• аллергические реакции
• включая гиперемию
• сыпь
• зуд
• отеки
• крапивницу
• анафилактические реакции
• включая анафилактический шок
  
  - сонливость
• усталость
• головокружение
• угнетенное эмоциональное состояние
• возбуждение
• головная боль
• парестезия
• слабость
• снижение работоспособности
  
  - тошнота
• боль и спазмы в животе
• рвота
• изжога
• увеличение желудочной секреции
• нарушение функций кишечника (диарея
• запор)
  
  - брадикардия
• снижение артериального давления
• тахикардия
• аритмия
  
  - фотосенсибилизация у чувствительных людей
• дерматит
• сухость кожи
  
  - онемение конечностей
• мышечная слабость
  
  - при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе

Отклонения биохимических показателей от нормы:

• повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ)
• лактатдегидрогиназы (ЛДГ)
• щелочной фосфатазы
• глюкозы в крови
• гиперурикемия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Показания

- синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

- нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу

- астенический синдром (форма гиперстеническая)

- артериальная гипертензия I стадии

- бессонница (легкие формы)

- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень

- в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи

- при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы

- бронхиальная астма, спазмофилия

- выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- ишемическая болезнь сердца

- заболевания печени, гиперурикемия, подагра

- декомпенсированный сахарный диабет

- мочекаменная болезнь.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:

• - индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
• -циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов
• - варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина
• - пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности)

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).