СОМАЗИНА РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 30МЛ ФЛ

Лекарственная форма

Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл, 30 мл



Раствор для приема внутрь 30 мл

Состав

100 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - натрий цитиколині 10.4500

(цитиколинге баламалы 10.0000),

қосымша заттар:

• кристалды сұйық сорбитол 70 %
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• глицерин формальдегиді
• натрий цитраты дигидраты
• натрий сахарині
• Понсо 4R бояғышы (Е124)
• құлпынай эссенциясы 1487-S-Lucta
• калий сорбаты
• сусыз лимон қышқылының 50% ерітіндісі
• тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Құлпынай иісі және дәмі бар, қызғылт түсті мөлдір сұйықтық.



100 мл раствора содержат

активное вещество - цитиколин натрия 10.4500

(эквивалентно цитиколину) (10.0000)

вспомогательные вещества:

• сорбитол жидкий кристаллический 70 %
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• глицерина формальдегид
• натрия цитрата дигидрат
• натрия сахарин
• краситель Понсо 4-R (Е 124)
• эссенция клубничная 1487 -S -Lucta
• калия сорбат
• кислота лимонная безводная 50% раствор
• вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость розового цвета с клубничным запахом и вкусом.

Фармакодинамика

Цитиколин нейрондар жарғақшаларының құрылымдық фосфолипидтерінің биосинтезін стимуляциялайды. Мұндай әсер етуі арқылы цитиколин олардың реттелуінсіз жүйке импульстерін қалыпты жүргізу мүмкін болмайтын иондық сорғылар мен рецепторлар сияқты жарғақшалық құрылымдардың қызметін жақсартады.

Жарғақшаны тұрақтандырғыш әсерінің арқасында, цитиколин ісінуге қарсы қасиетін көрсетеді және ми ісінуін азайтады.

Эксперименттік зерттеулер көрсеткендей, цитиколин бірнеше фосфолипазалардың (A1, A2, C және D) белсендірілуін тежейді, бос радикалдардың түзілуін азайтады, мембраналық жүйелердің бұзылуын болдырмайды және глютаза түріндегі антиоксиданттық қорғаныс жүйелерін сақтайды.

Цитиколин нейрондардың энергиямен қамтамасыз етілуін сақтайды, апоптозды тежейді және ацетилхолин синтезін ынталандырады.

Цитиколиннің фокальды церебральды ишемияларда профилактикалық нейропротекторлық әсері бар екені тәжірибе жүзінде дәлелденген.

Клиникалық зерттеулер цитиколиннің ми қан айналымының жедел ишемиялық зақымдануы бар емделушілерде функционалдық қалпына келтіруді айтарлықтай жақсартатынын көрсетті, бұл нейробейнелеу сынақтарында мидың ишемиялық зақымдануының төмендеуімен сәйкес келеді.

Бас миының жарақаты бар науқастарда цитиколин қалпына келтіруді тездетеді және контузиядан кейінгі синдромның ұзақтығы мен қарқындылығын төмендетеді.

Цитиколин әртүрлі патологиялық үдерістер салдарынан болған церебральді қызметтің бұзылу (бассүйек-ми жарақаты және ми қан айналымының жедел бұзылуы сияқты) жағдайларындағы жай-күйлермен байланысты симптомдардың айқындығын әлсіретеді. Цитиколин зейін мен сана деңгейін жақсартады, церебральді патологиямен байланысты когнитивті, сенситивті және моторлық бұзылыстардың біліністерін төмендетеді.



Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниям церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов (таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения). Цитиколин снижает проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанные с церебральной патологией.

Фармакокинетика

Цитиколинді ішке қабылдағанда асқазан-ішек жолдарынан (АІЖ) іс жүзінде толық сіңеді. Плазмада концентрациясы қабылдағаннан кейін елеулі ұлғаяды. Ішке қабылдағанда және парентеральді енгізгенде цитиколиннің биожетімділігі іш жүзінде бірдей. Фармацевтикалық өнім ішекте және бауырда холинге және цитидинге метаболизденеді. Цитиколин миға жылдам жетеді және фосфолипидтер қызметін белсендіре отырып (холин фракциясының құрылымдық фосфолипидтерге және цитидин фракцияларының цитидин нуклеотидтері мен нуклеин қышқылдарына қосылуы), жасуша жарғақшаларына, цитоплазмаға және митохондрияға белсенді қосылады.

Препараттың шығарылуы өте баяу. Дозаның тек аздаған мөлшері ғана (3% аз) несеппен (метаболиттер және өзгермеген түрде) және нәжіспен шығарылады. Дозаның шамамен 12 %-ы тыныс алу жолдары арқылы шығарылады.



При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полное. После приема концентрация холина в плазме значительно увеличивается. Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12 % дозы выводится через дыхательные пути.

Побочные действия

Өте сирек (<1 /10000), соның ішінде жеке хабарламалар:

• елестеулер
  
  бас ауруы
• бас айналу
  
  артериялық гипертензия
• артериялық гипотензия
  
  ентігу
  
  жүрек айнуы
• құсу
• кейде - диарея
  
  гиперемия
• есекжем
• экзантема
• пурпура
  
  қалтырау
• ісіну

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000)

Очень редко

- галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры,

чувство жара, тремор, озноб

- головная боль и головокружение

- артериальная гипертензия и гипотензия, одышка

- гиперемия, крапивница, экзантема, кожный зуд, возможно развитие

анафилактического шока

- тошнота, рвота, диарея

- отеки

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Құрамында метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, Понсо 4R болуына байланысты аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Препарат құрамында сорбитол бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы проблемасымен пациенттердің қабылдамағаны жөн. Әсіресе ацетилсалицил қышқылына аллергиясы бар пациенттерде бронх демікпесін туындатуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі:

• демек
• препарат күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қаупінен асып түсетін жағдайларда ғана тағайындалуы мүмкін

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде цитиколин пайдалану туралы ешқандай тиісті деректер жоқ.Егер аса қажет болмаса препаратты жүктілік кезінде пайдаланбаған дұрыс.Препарат болжамды оң әсері болуы мүмкін қаупінен артық болған жағдайда қолданылуы мүмкін.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.



В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен:

• следовательно
• препарат может быть назначен только в тех случаях
• когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин у беременных женщин.Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости.Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

жедел кезеңдегі және реабилитация кезеңіндегі ми қан айналымының бұзылуларында

бассүйек-ми жарақаттары және олардың салдарларында

дегенеративтік және қантамырлық ми бұзылулары туындатқан когнитивті, сенситивті, моторлық және нейропсихологиялық бұзылыстарда



Нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации:

• - черепно-мозговые травмы и их последствия
  
  - когнитивные
• сенситивные
• моторные и нейропсихологические расстройства
• вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Противопоказания

препарат компоненттерінің біріне аллергия

парасимпатикалық жүйке жүйесінің (кезбе жүйкесі) тонусы жоғары пациенттер

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

тыйым салынған бояғыштың Понсо 4R бояғышы (E124) болуына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.



- аллергия на один из компонентов препарата

- пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы

(блуждающего нерва)

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-

галактозы

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин L-Dopa әсерін күшейтеді.

Құрамында меклофеноксат (meclofenoxate) бар препараттармен бір уақытта қолдануға болмайды.



Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.