-Хербион Пакистан (Пвт.) Лтд.
Страна производитель: Пакистан
-Хербион Пакистан (Пвт.) Лтд.
Страна производитель: Пакистан
-Валента Фармацевтика ОАО
Страна производитель: Россия
-Берлин-Хеми АГ
Страна производитель: Германия
-Нижфарм-Казахстан ТОО ДО
Страна производитель: Россия
-Реккит Бенкизер Хелскэр
Страна производитель: Великобритания
-Lek Pharmaceuticals d.d
Страна производитель: Словения
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна производитель: Индия
-Lek Pharmaceuticals d.d
Страна производитель: Словения
-Lek Pharmaceuticals d.d
Страна производитель: Словения
-Реккит Бенкизер Хелскэр
Страна производитель: Великобритания
-ЛАБАРАТОРИЗ СОФАРТЕКС
Страна производитель: Франция
-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Страна производитель: Венгрия
-LABORATORIOS NORMON S.A
Страна производитель: Испания
-Нобел АФФ АО
Страна производитель: Казахстан
-ГСК Консьюмер Хелскеэ СА
Страна производитель: Швейцария
-CURTIS HEALTH CAPS S.A.
Страна производитель: Польша
-МЕРКЛЕ ГмбХ
Страна производитель: Германия
-РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛИМИТЕД
Страна производитель: Великобритания
-ВТФ ООО
Страна производитель: Россия
Капсулалар 75 мг
Капсулы 75 мг
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - осельтамивир фосфаты 98,50 осельтамивирге баламалы) (75.00,
қосымша заттар:
Өте жиі
бас ауыруы
жүрек айнуы
Жиі
бронхит, Herpes simplex, назофарингит, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары, синусит
ұйқысыздық
жөтел, тамақтың ауыруы, ринорея
құсу, іш ауыруы (іштің жоғарғы бөлігінің ауыруын қоса), диспепсия
ауыру, бас айналуы (вертигоны қоса), қажу, қызба, аяқ-қолдардың ауыруы
Жиі емес
аса жоғары сезімталдық реакциялары
сана өзгерісі, құрысулар
аритмия
«бауыр» ферменттері белсенділігінің жоғарылауы
экзема, дерматит, бөртпе, есекжем
Сирек
тромбоцитопения
анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялар
мазасыздық, аномальді мінез-құлық, үрейлену, сананың шатасуы, еліру, делирий, елестеулер, түнгі шым-шытырықтар, өзіне дене жарақатын салу
көрудің бұзылуы
асқазан-ішектен қан кетулер, геморрагиялық колит
фульминантты гепатит, бауыр жеткіліксіздігі, гепатит
ангионевроздық ісіну, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз
Очень часто
головная боль
тошнота
Часто
бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит
бессонница
кашель, боль в горле, ринорея
рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия
боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях
Нечасто
реакции гиперчувствительности
изменение сознания, судороги
аритмия
повышение активности «печеночных» ферментов
экзема, дерматит, сыпь, крапивница
Редко
тромбоцитопения
анафилактические и анафилактоидные реакции
беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения
нарушение зрения
желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит
фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит
ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
рецептурные
Осельтамивир тек тұмау вирусынан туындаған ауруға қатысты тиімді.
Осельтамивирдің басқа агенттерден туындаған ауруларды емдеудегі тиімділігі туралы деректер жоқ.
Тамифлю® препаратын қолдану вакцинациялаудың орнын алмастыра алмайды. Тамифлю® препаратын пайдалану пациенттердің жыл сайын тұмауға қарсы вакцинациялауды жүргізу кезінде бағалануына әсер етпеуі тиіс. Тұмаудан қорғаныс тек Тамифлю® препараты қолданылып жүрген кезеңде ғана жалғасады. Препаратты тек тұмауды емдеу және профилактикасы үшін ғана және егер, эпидемиологиялық деректер тұмау вирусының жалпы популяцияда айналымда бар екендігін көрсетсе ғана пайдалану керек. Тұмау вирусының айналымдағы штамдарының осельтамивирге сезімталдығы аса ауытқымалы болуы мүмкін. Сол себепті, препаратты тағайындаған кезде айналымдағы вирустың осельтамивирге сезімталдығы жөніндегі ең соңғы қолжетімді ақпаратты ескеру керек.
Қатар жүретін ауыр аурулар
Айтарлықтай ауыр қатар жүретін ауруы немесе ауруханаға жатқызуды қажет ететін тұрақсыз жай-күйі бар пациенттерде осельтамивирді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер жоқ.
Иммунитеті әлсіреген пациенттер
Иммунитеті әлсіреген пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу және профилактикасы кезіндегі тиімділігі нақты анықталмаған. Алайда, иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде тұмауды емдеуді 10 күн бойы жүргізу керек, өйткені, препараттың азғантайлау емдеу курсы кезінде қолданылуы зерттелмеген.
Жүректің және тыныс алу мүшелерінің аурулары
Жүректің және/немесе тыныс алу мүшелерінің созылмалы аурулары бар пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу немесе профилактикасы кезіндегі тиімділігі анықталмаған.
Балалар
Шала туған (постконцептуальді мерзімі <36 апта) балалардағы дозасын анықтау үшін деректер жоқ.
Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар ересек пациенттер мен жасөспірімдерде (13-17 жас) тұмауды емдеу және профилактикасы кезінде дозасын түзету ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар сәбилер мен балаларда (1 жас шамасындағы және одан үлкен) дозасын түзету үшін клиникалық деректер жеткіліксіз, сондықтан, пациенттердің осы санаты үшін дозалау режимін анықтау мүмкін болмай отыр.
Психоневрологиялық бұзылулар
Тамифлю® препаратын қабылдаған пациенттерде (негізінен, балалар мен жасөспірімдерде) психоневрологиялық бұзылулар тіркелген. Ондай психоневрологиялық бұзылулар тұмауға шалдыққан, Тамифлю® препаратын қабылдамаған пациенттерде де білінген.
Пациенттерді мінез-құлқында өзгерістердің бар-жоқтығына қатысты мұқият мониторингілеу керек, емді жалғастырудың қаупі мен пайдасы әр пациент үшін жеке-жеке бағалануы тиіс.
Натрий
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір капсулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.
Капсуланың корпусын және қақпақшасын таңбалау үшін қолданылатын сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғыш бар. Дәрілік заттарда индигокарминді балаларға қолдануға тыйым салынады. Осыған байланысты, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге Тамифлю® препаратын 6 мг/мл суспензия түрінде ретінде қабылдауы ұсынылады («Суспензияны экстемпоральді дайындау» бөлімшесін қараңыз).
Жүктілік
Жүктілік кезінде Тамифлю® препаратын қажет болған жағдайда және қауіпсіздігі мен пайдасы, сондай-ақ, тұмау вирусының айналымдағы штамының патогенділігі жөніндегі қолда бар ақпаратты бағалағаннан кейін қолдануға болады.
Емшек емізу
Емшек емізу кезінде осельтамивирді тек, егер емізетін ана үшін күтілетін айқын пайдасы бала үшін қаупінен асып түсетін жағдайда ғана қолданады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тамифлю® препараты көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша.
Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа.
Данные об эффективности осельтамивира в терапии заболеваний, вызванных иными агентами, отсутствуют.
Применение препарата Тамифлю не является заменой вакцинации. Использование препарата Тамифлю не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется препарат Тамифлю. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может сильно варьировать. Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.
Тяжелые сопутствующие заболевания
Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом четко не установлена. Однако у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом лечение гриппа следует проводить на протяжении 10 дней, так как исследований применения препарата при менее продолжительном курсе терапии не проводилось.
Заболевания сердца и органов дыхания
Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена.
Дети
Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст <36 недель) отсутствуют.
Тяжелая почечная недостаточность
У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования для данной категории пациентов не представляется возможным.
Психоневрологические нарушения
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших препарат Тамифлю, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших препарат Тамифлю.
Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.
Беременность
Применение препарата Тамифлю при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.
Кормление грудью
В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Тамифлю не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Тұмауды емдеу үшін
Тамифлю® препараты тұмаудың өршуі кезінде тұмауға тән симптомдар байқалған шала туған нәрестелерді қоса, балалар мен ересектерді емдеу үшін қолданылады. Егер емдеу симптомдар пайда болғаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде басталса, препараттың емдік әсерімен қамтамасыз ете алатындығы дәлелденген.
Тұмаудың профилактикасы үшін
1 жас шамасындағы және одан үлкен балаларда ауру өршіген кезде тұмау диагнозы клиникалық тұрғыдан расталған науқаспен қарым-қатынастан кейінгі профилактика үшін.
Тамифлю® препаратын тұмау профилактикасы үшін қолданудың тиісінше тәртібі әрбір нақты жағдайда, нақты ахуалға және профилактикалық қорғанысты қажет ететін популяцияның сипаттамаларына байланысты белгіленеді. Жекелеген жағдайларда (мысалы, егер вирустың айналымдағы штамы мен вакцина құрамындағы штамм сәйкес келмесе немесе пандемия жағдайында) 1 жас шамасындағы және одан үлкен кейбір балаларға маусымдық профилактикасын тағайындау мүмкіндігін қарастыруға болады.
Тамифлю® препараты 1 жасқа дейінгі балаларда тұмау пандемиясы кезінде қарым-қатынастан кейінгі тұмау профилактикасы үшін қолданылады.
Тамифлю® препараты вакцинацияны алмастыра алмайды.
Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін вирусқа қарсы препараттарды қолдану ресми нұсқаулардың негізінде жүргізілуі тиіс. Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін осельтамивирді пайдалану жөніндегі шешім вирустың айналымдағы штамдарының белгілі сипаттамаларын, әр маусым үшін дәріге сезімталдықты және аурудың түрлі географиялық аймақтар мен пациенттер популяцияларында тигізетін әсері туралы қолда бар ақпаратты ескере отырып қабылдануы тиіс.
Лечение гриппа
Препарат Тамифлю показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во время вспышки гриппа. Доказано, что препарат обеспечивает терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух дней с момента появления симптомов.
Профилактика гриппа
постконтактная профилактика у детей старше 1 года и старше после контакта с больным с подтвержденным клиническим диагнозом гриппа во время вспышки заболевания.
соответствующий порядок применения Тамифлю для профилактики гриппа определяется в каждом конкретном случае, исходя из конкретных обстоятельств и характеристик популяции, требующей профилактической защиты. В исключительных случаях (например, если имеет место несовпадение циркулирующего штамма вируса и штамма, содержащегося в вакцине, или в случае пандемии) можно рассмотреть возможность назначения сезонной профилактики некоторым детям в возрасте от 1 года и старше.
препарат Тамифлю показан для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.
Препарат Тамифлю не является заменой вакцинации.
Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно проводиться на основании официальных рекомендаций. Решение об использовании осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должно приниматься с учетом известных характеристик циркулирующих штаммов вируса, имеющейся информации о лекарственной чувствительности для каждого сезона и влиянии, оказываемом заболеванием в различных географических регионах и популяциях пациентов.
Әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Осельтамивирдің ақуыздармен байланысу дәрежесінің төмендігі және CYP450 изоферменті мен глюкуронидазалар жүйесіне тәуелсіз метаболизмі сияқты фармакокинетикалық қасиеттері, аталған механизмдер бойынша клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері бар деп шамалауға негіз бола алмайды.
Пробенецид
Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде пробенецидпен бір мезгілде қолданғанда дозасын түзету қажет емес. Бүйректегі аниондық өзекшелік секрецияның күшті тежегіші пробенецидпен бір мезгілде қолдану осельтамивирдің белсенді метаболиті экспозициясының ~2 есе жоғарылауына алып келеді.
Амоксициллин
Осельтамивир мен амоксициллин (осельтамивир сияқты жолмен шығарылатын) арасында өзара кинетикалық әрекеттестік жоқ. Осельтамивирдің бүйрек арқылы шығарылу үшін бәсекелестігі аз деп шамаланады.
Бүйректік экскрециясы
Осы сияқты препараттардың көпшілігі үшін қауіпсіздік қорын, осельтамивирдің белсенді метаболитінің шығарылу жолдарын (шумақтық сүзіліс және аниондық өзекшелік секреция), сондай-ақ, аталған жолдардың әрқайсысының шығаруға қабілеттілігін ескере келе, дәрілер арасында өзекшелік секреция үшін бәсекелестікпен байланысты, клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулер ықтималдығы аз. Алайда, осельтамивирді емдік ауқымы тар препараттармен (мысалы, хлорпропамид, метотрексат, бутадион) біріктіріп қолданғанда сақ болу қажет.
Қосымша ақпарат
Парацетамолмен, ацетилсалицил қышқылымен, циметидинмен, антацидтік дәрілермен (магний және алюминий гидроксиді, кальций карбонаты), римантадинмен немесе варфаринмен (тұмау вирусын жұқтырмаған, варфаринге тұрақтандырылған пациенттерде) бір мезгілде қабылдағанда осельтамивирмен немесе оның негізгі метаболитімен арасында фармакокинетикалық өзара әрекеттесулері анықталған жоқ.
Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как его низкая степень связывания с белками и метаболизм, не зависимый от изофермента CYP450 и системы глюкуронидаз, не дают оснований предполагать наличие клинически значимых взаимодействий по указанным механизмам.
Пробенецид
Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к ~2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира.
Амоксициллин
Кинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая.
Почечная экскреция
Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Однако, применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.
Дополнительная информация
Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не инфицированных вирусом гриппа).
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Тамифлю в других городах
Тамифлю в Астане, Тамифлю в Уральске, Тамифлю в Актау, Тамифлю в Усть-Каменогорске, Тамифлю в Шымкенте, Тамифлю в Караганде
-Нобел АФФ АО
Страна производитель: Казахстан
-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна производитель: Индия
-АБДИ ИБРАГИМ ГЛОБАЛ ФАРМ ТОО
Страна производитель: Казахстан
-HETERO LABS LIMITED
Страна производитель: Индия
-АКАДЕМФАРМ ГП
Страна производитель: Беларусь
-HETERO LABS LIMITED
Страна производитель: Индия