ТЕТРАЦИКЛИНА Г/ХЛ 0,1 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тетрациклина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный
• сахар
• кальция или магния стеарат
• тальк
• состав оболочки: метилцеллюлоза
• титана диоксид (Е 171)
• полисорбат 80
• понсо 4R (Е 124)
• воск пчелиный
• масло вазелиновое

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается до 66% принятой дозы. Связывается с белками плазмы крови на 65%. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2-3 часа после приема внутрь. Хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости:

• желчь
• синовиальную
• асцитическую
• цереброспинальную
• избирательно накапливается в костях
• печени
• селезенке
• опухолях
• зубах

Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер проникает плохо, но при воспалительных процессах в оболочках мозга поступление в спинномозговую жидкость значительно повышается.Легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.Метаболизму подвергается в печени путем биотрансформации.В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после введения и сохраняется в течение 6-12 часов, за первые 12 часов выводится почками до 10-20% дозы.В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.Выведение через кишечник – 20-50%.При гемодиализе удаляется медленно.Период полувыведения 6-11 часов, при анурии – 57-108 часов.

Побочные действия

Иногда

- тошнота, рвота, анорексия

- сухость во рту, боли в животе, диарея, запор

- изменение цвета языка, глоссит, эзофагит, гастрит, панкреатит, эрозия

пищевода

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной

фосфатазы, билирубина, остаточного азота, гепатотоксичность

- нарушение белкового обмена с преобладанием процессов катаболизма,

нарастание азотемии у пациентов с почечной недостаточностью,

гиперкреатининемия

Возможны

- головокружение, головная боль

- кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, анафилактический шок

Редко

- нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- повышение внутричерепного давления

- дисбактериоз

- ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, макулопапулезная

сыпь, гиперемия кожи

- лекарственная красная волчанка

- суперинфекция

- кандидоз

- изменение цвета зубной эмали у детей (желтая или серо- коричневая),

дефекты эмали

- нарушение развития костной ткани

Крайне редко

- фотосенсибилизация

- гиповитаминоз В

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

На период лечения тетрациклином следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Не принимать антациды, кальцийсодержащие добавки, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные в течение 1-3 ч до и после приема тетрациклина внутрь. Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и др. молочными продуктами, т.к. нарушается абсорбция антибиотика.

Применение в педиатрии

Нельзя назначать тетрациклины детям до 14 лет, так как они могут вызывать замедление роста костей, изменение цвета зубной эмали.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и управлении транспортным средством.

Показания

- бронхит, пневмония

- бруцеллез, лептоспироз, сибирская язва, чума, туляремия

- конъюнктивит

- пситтакоз, трахома

- лихорадка Ку, сыпной тиф, лихорадка скалистых гор

- сифилис, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, уретрит, простатит, церцивит

- ангина, коклюш, скарлатина, бактериальный эндокардит, гнойный

менингит, холецистит, инфекции кожи и мягких тканей

- холера, иерсиниоз

- розовые угри

Противопоказания

- гиперчувствительность к тетрациклину и другим компонентам препарата

- детский возраст до 14 лет

- беременность и период лактации

- тяжелая патология печени

- почечная недостаточность

- грибковые заболевания

- лейкопения, системная красная волчанка

-наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Антациды, соли кальция, магния, железа, висмута, марганца, цинка, препаратов железа снижают всасывание из желудочно-кишечного тракта. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов и увеличивает риск маточных кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использовании с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.

Противомикробная активность тетрациклина снижается при совместном применении с барбитуратами, карбамазепином вследствие усиления метаболизма антибиотика за счет индукции микросомных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное назначение с пенициллинами (средства проявляют антагонистическое действие на микроорганизмы). Тетрациклин повышает концентрацию лития, дигоксина в плазме, усиливает эффекты оральных антикоагулянтов.