ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД 0,05/МЛ 1МЛ N10 АМП БЗМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

1 мл раствора (одна ампула) содержит:

• активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
• вспомогательные вещества: унитиол
• вода для инъекций

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.

У отдельных людей может развиться гиперчувствительность или угрожающая жизни анафилактическая реакция на тиамин, особенно после повторной инъекции. Имеется информация о летальных случаях. Сообщалось о случаях возникновения раздражения, зуда, крапивницы, слабости, усилении потоотделения, тошноты, беспокойства, чувства стеснения в горле, ангионевротического отека, цианоза, отека легких и кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт. Может наблюдаться некоторая болезненность и возникновение уплотнения в месте внутримышечного введения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.

Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.

Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.

Беременность

Проведенные исследования не показали у беременных женщин роста риска нарушений функции плода при введении во время беременности тиамина гидрохлорида. Если данное лекарственное средство используется во время беременности, то вероятность вредного воздействия на эмбрион является низкой. Поскольку исследования не могут исключить возможность вредного воздействия на эмбрион, то следует использовать тиамина гидрохлорид во время беременности только в тех случаях, когда это строго необходимо.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. Поскольку многие лекарственные средства из организма матери попадают в материнское молоко, то следует проявлять осторожность, в случае, если кормящей матери вводится тиамина гидрохлорид.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Показания

Лечение состояний, связанных с дефицитом тиамина, в случае «сухого» (основные симптомы, связанные с нервной системой) или «влажного» бери-бери (основные симптомы, связанные с сердечно-сосудистой системой):

• - энцефалопатия Вернике
• - сердечно-сосудистые заболевания, связанные с дефицитом тиамина
• - неврит, возникающий при беременности и сопровождающийся тяжелой рвотой
• - при внутривенном введении декстрозы людям с дефицитом тиамина, во избежание возникновения сердечной недостаточности
• - пациентам с установленным дефицитом тиамина, которые не могут принимать тиамин перорально из-за сопутствующей тяжелой анорексии, тошноты, рвоты или синдрома пониженного всасывания

Противопоказания

- гиперчувствительность.

- аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический периоды у женщин.

- детский возраст до 8 лет

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.

Могут возникать повышенная гиперчувствительность/анафилактические реакции, особенно после повторного введения. После внутримышечного или внутривенного введения тиамина были зафиксированы смертельные исходы.

Рутинные испытания на повышенную чувствительность во многих случаях могут не обнаруживать гиперчувствительность. Однако, для всех пациентов, страдающих аллергическими реакциями на лекарственные средства, или пациентов с предшествующими положительными реакциями на тиамин, должна быть сделана пробная реакция на определение повышенной чувствительности и, в случае положительной реакции, такие пациенты не должны получать тиамин путем инъекций.

Если подозревается гиперчувствительность к тиамину (на основе аллергических реакций на лекарственные средства в анамнезе, или возникновения побочных реакций после введения тиамина), то вводят одну сотую дозы подкожно и наблюдают в течение 30 минут. Если реакция не развивается, то можно назначить полную дозу; пациент должен наблюдаться не менее 30 минут после инъекции. Необходимо быть готовыми к лечению анафилактических реакций.

Лечение анафилактических реакций включает поддержание дыхательных функций пациента и введение адреналина, кислорода, вазопрессорных средств, стероидов и антигистаминных средств.

Лекарственное взаимодействие

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.

Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.

Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.