ТИОЗИД 0,004/2МЛ N6 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом производным колхикозида, с миорелаксирующим фармакологическим эффектом (мышечный релаксант). Тиозид снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не вызывает паралич, не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Тиоколхикозид быстро рассасывается после внутримышечного введения и достигает пика концентрации в плазме через 30 – 40 минут. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 2,5 – 5 часов. Связывание тиоколхикозида с сывороточным белком составляет 13 %. Препарат легко распространяется в ткани организма. 20 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде или в виде его метаболитов. 75 - 81 % введенной дозы препарата выводится с калом через желчевыделительную систему. При продолжительной терапии наблюдается кумулятивный эффект, поэтому действие вещества продолжается в течение нескольких дней после окончания приема препарата.

Побочные действия

Оценка возможности возникновения побочных действий препарата соответствует следующим показателям:

• очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <
• 1/10), нечасто (? 1/1,000 до <
• 1/100), редко (? 1/10,000 до <
• 1/1,000), очень редко (<
• 1/10,000), неизвестно (не достаточно данных)

Редко:

• - нарушения со стороны нервной системы (сонливость
• спутанность сознания
• возбуждение)
  
  - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея
• гастралгия
• тошнота)
  
  - нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)
  
  - нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь
• анафилактические реакции
• включая ангионевротический отек)
  
  - аллергические кожные реакции
  
  Очень редко:
  
  - реакция анафилаксии
• включая анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения ТИОЗИДА не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

• Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью
• препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Период беременности и лактации.

Тиоколхикозид выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют.Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции.Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля.

Показания

симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Противопоказания

- сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

- периферический паралич и мышечная гипотония

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

ТИОЗИД может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином.

Совместное назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как они могут значительно усилить эффект взаимодействия.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.