ПАНАШ 0,25% 30,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем 0.25%

Состав

Один грамм крема содержит

активное вещество - тиоколхикозид 2.5 мг,

вспомогательные вещества:

• карбомер (карбопол 940)
• динатрия эдетат
• парафин жидкий легкий
• спирт изопропиловый
• пропиленгликоль
• глицерин (глицерол)
• натрия гидроксид пеллеты
• изопропилмиристат (Kollicream IPM)
• полиоксил 40 (гидрогенизованное касторовое масло (Cremophor RH40))
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы, производное колхикозида с миорелаксирующей фармакологической активностью.

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант), снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему

Механизм действия

In-vitro тиоколхикозид связывается с ГАМКА и стрихнин чувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМКА-рецептора, может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМКА-рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, который является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

Побочные действия

Редко

- контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

- головокружение, сонливость

- тошнота, рвота, боль в животе, понос

Очень редко

- анафилактический шок, аллергические кожные реакции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

ПАНАШ® крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

ПАНАШ® крем содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме препарата, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Поскольку ПАНАШ® содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (например, ожогах) без консультации с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое масло, что может вызвать кожные реакции.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Фертильность

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение при беременности

Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно-сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушение целостности кожных покровов

- гипотония мышц

- легкий паралич

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.