ТОКСИВЕНОЛ-РОТА 0,3/0,003 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/3 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• троксерутин 300 мг
• карбазохром 3 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• повидон К30
• тальк
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

• Опадри® бежевый 85F270028: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172)
• Опадри® прозрачный 85F190000: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ, тальк

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров.

Троксерутин обладает Р - витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту - мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром - ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) - 8,73±0,88 часа.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 - 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью - около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 минут после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 часа. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 часов до 8 часов составляет 2,5±0,9 часа, 4,1±1,1 часа и 65,9±25,3 часа нг/м, соответственно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• очень редко - тошнота
• вздутие и боль в животе
  
  Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - покраснение лица
• крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек,

гематомы, трофические нарушение при хронической венозной

недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

геморрой

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения)

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.