ТРАМИН 0,5 N20 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

активное вещество - транексамовая кислота, 500 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• магния стеарат

Описание

Антифибринолитическое средство. Трамин специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазми-ном тормозится

Фармакокинетика

Всасывание кислоты транексамовой из желудочнокишечного тракта является не-полным. Пик концентрации кислоты транексамовой в плазме крови происходит спустя 3 часа после введения дозы 1 г. Бионакопление препарата -приблизительно 34 %; на всасывание не влияет присутствие пищи.

При концентрациях в плазме крови от 5 до 10 мг/л, кислота транексамовая только на 3 % связывается с белками крови и очевидно полностью с плазминогеном .

Метаболизм кислоты транексамовой недостаточно изучен. После приема

препарата в дозе 2 г, приблизительно 2 % появляется в моче в виде

ацетилированных и дикарбоновых кислотных метаболитов в течение 25 часов.

Выводится преимущественно с мочой - 95%.

Побочные действия

-повышенная чувствительность к препарату

-аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)

-сонливость, головокружение, слабость

-снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота

-нарушение цветового зрения

-недомогание, гипотензия

-анафилактический шок

-артериальный или венозный тромбоз

-анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в ре-зультате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Беременность и период лактации

Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять ав-тотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Показания

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

• -гемофилия
  
  -геморрагические осложнения фибринолитической терапии
  
  -кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде
  
  -легочное
• носовое
• желудочно-кишечное кровотечение
  
  -мено- и метроррагии
  
  -макрогематурия
• обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводя-щей системы

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

-субарахноидальное кровоизлияние

-почечная недостаточность

-тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда

-нарушение цветового зрения

-беременность, период лактации

-судороги в анамнезе

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпи-нефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.

Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены