ТРИМОЛ N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• парацетамол 250.0 мг
  
  кофеин безводный 30.0 мг
  
  пропифеназон 150.0 мг
• вспомогательные вещества: крахмал
• метил парабен
• пропил парабен
• желатин
• двухосновной фосфат кальция дигидрат
• этил целлюлоза
• изопропиловый спирт
• очищенная вода
• наполнители для смазывания: микрокристаллическая целлюлоза
• стеарат магния
• коллоидный диоксид кремния
• натрия крахмал гликолят
• двухосновной фосфат кальция дигидрат

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин является производным ксантина, он блокирует аденозиновые рецепторы, угнетает фосфодиэстеразы, инактивирующие циклические аденозин- и гуанодинмонофосфаты. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.

Пропифеназон является производным пиразолона, обладает анальгетическим, жаропонижающим действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Широко распределяется в тканях и жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови менее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, сульфатами, с последующим окислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 ч. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов и менее 5% в виде неизмененного парацетамола.

Кофеин полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация его в крови возникает уже через 30 мин после приема и сохраняется около 2 ч. Препарат в крови связывается альбуминами. У взрослых более 90%, а у детей первых лет жизни лишь 10-15% принятой дозы кофеина подвергается биотрансформации в печени. Экскреция препарата в измененном и неизмененном виде осуществляется почками.

Пропифеназон быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет более 80%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится, главным образом, почками.

Побочные действия

- аллергическая реакция

- сердцебиение

- головокружение, нарушение сна.

Редко:

• – тромбоцитопения
• лейкопения
• агранулоцитоз
  
  - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном приеме в высоких дозах)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), а также у лиц пожилого возраста. Во избежание токсического поражения печени Тримол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Не следует применять у пациентов, страдающих порфирией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений о случаях отрицательного влияния продукта на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Показания

Болевой синдром умеренной выраженности:

• головная боль, зубная боль, миалгия, посттравматическая боль
• лихорадочный синдром: "
• простудные"
• заболевания, грипп

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженные нарушения функции печени или почек

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания крови

- беременность и период лактации

- глаукома

- повышенная возбудимость, бессонница

- артериальная гипертензия

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при атеросклерозе)

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Тримола связано со свойствами компонентов, входящих в его состав.

Препарат не следует применять одновременно с противосудорожными средствами. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени. Такое сочетание препаратов увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств, усиливает эффекты НПВП.