ТРОМБОПОЛ 0,075 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - ацетилсалицил қышқылы, 75 мг немесе 150 мг

қосымша заттар:

• жүгері крахмалы, ұнтақ тәрізді целлюлоза, натрий крахмал гликоляты
• қабығының құрамы: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-Еze white, метакрил қышқылының С кополимері, тальк, титанның қостотығы (Е 171), натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), натрий гидрокарбонаты

Одна таблетка, содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг,

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• целлюлоза порошкообразная
• натрия кроскармелоза
• состав оболочки: триэтилцитрат
• гипромеллоза
• Acryl-eze white
• кополимер С кислоты метакриловой
• тальк
• титана диоксид (Е 171)
• натрия лаурилсульфат
• кремния диоксид коллоидный (аэросил)
• натрия гидрокарбонат

Описание

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Фармакодинамика

Ацетилсалицил қышқылының әсер ету механизміне циклооксигеназаның (ЦОГ-1) қайтымсыз тежелуі негіз болады, соның нәтижесінде тромбоксан А2 синтезі бөгеледі және тромбоциттер агрегациясы бәсеңдейді. Антиагреганттық әсері тромбоциттерде анағұрлым айқынырақ, өйткен олар циклооксигеназаны синтездеуге қабілетсіз.

Ацетилсалицил қышқылының тромбоциттер агрегациясын тежеуінің басқа

да механизмдері бар, бұл оның түрлі қантамырлар аурулары кезінде қолданылу саласын кеңейте түседі деп есептеледі.

Ацетилсалицил қышқылы қабынуға қарсы стероидты емес препараттар тобына жатады, және ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әсерге ие.

Жоғарырақ дозалар ауыруды басу үшін және суық тию және тұмау сияқты

болар-болмас қызба жағдайларында, температураны төмендету, бұлшықет

және буын ауруларын азайту үшін, сондай-ақ, ревматоидтық артрит, остеоартрит және шорбуынданатын спондилит, жедел және созылмалы қабыну аурулары кезінде қолданылады.



В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) асқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңіріледі.

Ацетилсалицил қышқылы сіңірілуі кезінде және одан кейін бірден негізгі белсенді метаболиті - салицил қышқылына айналады.

Ацетилсалицил қышқылы қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрацияларына 10-20 минуттан соң, салицил қышқылы ең жоғарғы концентрацияларына - 0,3-2 сағаттан соң жетеді.

Тромбопол таблеткаларының ішекте еритін қабығының қышқыл әсеріне төзімділігінің арқасында, белсенді субстанциясының шығарылуы асқазанда емес, ішектің сілтілі ортасында орын алады. Соның есебінен, ацетилсалицил қышқылының сіңірілуі, ішекте еритін қабықпен қапталмаған таблеткалармен салыстырғанда, 3-6 сағатқа кешігеді.

Ацетилсалицил және салицил қышқылдары плазма ақуыздарымен елеулі дәрежеде байланысады және тіндерде жылдам таралады.

Салицил қышқылы емшек сүтіне бөлінеді және плацентарлық бөгет арқылы өтеді.

Салицил қышқылы, негізінен бауырда, метаболиттерін - салицилуратты, салицилфенолды глюкуронидін, салицилацилді глюкуронидін, гентизин және гентизур қышқылдарын түзе отырып метаболизденеді.

Салицил қышқылының шығарылуы дозасына тәуелді болып табылады.

Препаратты төмен дозаларында ішке қабылдағандағы жартылай шығарылу кезеңі 2-3 сағатты, препаратты жоғары дозаларында қабылдағанда - 15 сағатты құрайды. Салицил қышқылы мен оның метаболиттері негізінен, бүйрек арқылы шығарылады.



После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Тромбопола устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Побочные действия

Төменде жағымсыз ацетилсалицил қышқылын қолданумен байланысты әсерлер келтірілген:

• өте жиі (≥ 1/10)
• жиі (≥ 1/100 - <
• 1/10 дейін)
• жиі емес (≥ 1/1000 - <
• 1/100 дейін)
• сирек (≥ 1/10 000 - <
• 1/1000 дейін)
• өте сирек (<
• 1/10 000), жиілігі белгісіз (қолжетімді деректердің негізінде анықтау мүмкін емес)

Жиі (≥ 1/100 - < 1/10 дейін)

- диспепсия симптомдары (қыжыл, жүрек айнуы, құсу), іш ауыруы

Сирек (≥ 1/10 000 - < 1/1000 дейін)

- асқазан мен ішектің қабынуы, асқазанның және/немесе он екі елі ішектің өте сирек жағдайда қан кету мен тесілуге алып келетін, сәйкесінше клиникалық симптомдарымен және зертханалық талдаулар нәтижелерімен сипатталатын ойық жара ауруы

- әдетте, артық дозалануының симптомдары болып табылатын бас айналуы және құлақтағы шуыл

- асқазан-ішек жолынан ауыр қан кетулер, мидан қан кету (әсіресе, бақыланбайтын гипертензиясы бар пациенттерде және/немесе гемостатикалық препараттарды бір мезгілде қолданғанда), олар бірен-саран жағдайларда пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін.Қан кетулер қан кету нәтижесіндегі жедел немесе созылмалы анемияға және/немесе темір жеткіліксіздігіне байланысты (жасырын микроқанкетулер кезінде), сәйкесінше клиникалық симптомдарымен (әлсіздік, бозару, гипоперфузия) көрініс беретінн анемияға алып келуі мүмкін

- «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауымен бауыр функциясының өтпелі бұзылулары

Өте сирек (< 1/10 000)

- анафилаксиялық реакцияларды қоса, ауыр аллергиялық реакциялар

- бүйрек функциясының бұзылулары және бүйректің жедел жеткіліксіздігі

- гипогликемия

Жиілігі белгісіз (қолжетімді деректер негізінде анықтау мүмкін емес)

- қан кету қаупінің жоғарылауы, қан кету ұзақтығының артуы

- операция кезіндегі қан кету, гематомалар, мұрыннан, несеп-жыныс жолдарынан, қызыл иектерден қан кету

- глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жеткіліксіздігінің ауыр түрлері бар пациенттердегі гемолиз және гемолиздік анемия

- тері реакцияларын, бөртпені, есекжемді, қышынуды, ринитті, мұрынның шырышты қабығының ісінуін, ангионевроздық ісінуді (көбінесе, аллергиясы бар пациенттерде дамитын), демікпесі бар пациенттердегі бронх түйілдіретін әсерін қоса, аллергиялық реакциялар, жүрек және тыныс алу жүйесі жұмысының бұзылулары



Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения:

• очень часто (?1/10)
• часто (?1/100 до <
• 1/10)
• не часто (?1/1,000 до <
• 1/100)
• редко (?1/10,000 до <
• 1/1,000)
• очень редко (<
• 1/10,000)
  
  Нарушения работы желудка и кишечника
  
  Часто: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боль в животе
  
  Редко: воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению и прободению, характеризующиеся соответствующими клиническими симптомами и результатами лабораторных анализов

Нарушение работы печени и желчных путей

Нечасто:

• преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз
  
  Нарушение работы нервной системы
  
  Редко: головокружение и шум в ушах
• обычно являются симптомами передозировки
  
  Нарушение работы кровеносной и лимфатической систем
  
  Редко/очень редко: повышенный риск кровотечения
• увеличение продолжительности кровотечения
• серьезные кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• мозговое кровотечение (особенно у больных с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении гемостатических препаратов)
• которые в единичных случаях могут угрожать жизни больного.Кровотечения могут привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и/или анемии из-за недостатка железа (при скрытых микрокровотечениях) с проявлением соответствующих клинических симптомов (слабость
• бледность
• гипоперфузия)

С неизвестной частотой наблюдались такие кровотечения, как:

• периоперационное кровотечение
• гематомы
• кровотечение из носа
• мочеполовых путей
• десен
• а также гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
  
  Нарушение иммунной системы
  
  Аллергические реакции
• включая кожные реакции
• сыпь
• крапивницу
• зуд
• ринит
• отек слизистой оболочки носа
• ангионевротический отек (чаще развивается у больных
• страдающих аллергией)
• бронхоспастический эффект у пациентов с астмой
• нарушения работы сердца и дыхательной системы

Очень редко:

• тяжелые аллергические реакции
• включая анафилактические реакции.Нарушения работы почек и мочевых путей
  
  Очень редко: нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
  
  Нарушения метаболизма и питания
  
  Очень редко: гипогликемия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Педиатрияда қолданылуы

Белгілі бір вирустық аурулары бар балаларда пайдаланылғанда, ацетилсалицил қышқылын қолдану мен Рейе синдромының дамуы арасында өзара байланыстылық бар. Құрамында ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) бар препараттарды бірге қолданғанда, қауіп жоғарылауы мүмкін, алайда себеп-салдарлық байланыстылығы анықталған жоқ. Ондай аурулар кезінде персистирленетін құсудың туындауы Рейе синдромы дамуының белгісі болуы мүмкін.

Осыған байланысты, ерекше көрсетілімдері болған жағдайларда болмаса, препаратты балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдерде қолданбау керек.



Жүктілік немесе лактация кезінде

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілік ағымына және/немесе эмбрион немесе шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері, жүктіліктің бастапқы мерзімдерінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолдану түсіктердің, жүректің туа біткен ақауларының және мальформациялардың даму қаупін арттыратындығын көрсетіп отыр. Туа біткен жүрек-қантамыр ақауларының жалпы қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін жоғарылайды. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Ацетилсалицил қышқылын қолдану мен түсіктер қаупінің жоғарылауы арасындағы өзара байланыстылық дәлелденбеген. Қолда бар эпидемиологиялық деректер де ацетилсалицил қышқылын қолдану мен жүрек-қантамыр ақауларының туындауы арасындағы өзара байланыстылықты растамайды, әйтсе де, даму ақаулары қаупінің жоғарылығын жоққа шығаруға болмайды. Ацетилсалицил қышқылының жүктіліктің бастапқы мерзімдерінде (1-4 айларда) қолданылуына қатысты зерттеулерде туа біткен ақаулар жағдайларының артқаны расталмады.

Аса қажет жағдайларда болмаса, ацетилсалицил қышқылы жүктіліктің I және II триместріндегі әйелдерде пайдаланылмауы тиіс.

Ацетилсалицил қышқылын жүкті болуды жоспарлап жүрген немесе жүктіліктің I және II триместріндегі әйелдер қолданған жағдайда, дәрілік препараттың ең төмен дозаларын аса қысқа уақыт ішінде пайдалану керек.

Осыны ескере отырып, жүктіліктің бірінші және екінші триместрлерінде 100 мг дозадағы Ацетилсалицил қышқылын тек, дәрігер қауіп/пайда арақатынасына мұқият бағалау жүргізгеннен кейін ғана қолдануға болады.

III триместрде күніне 100 мг артық дозадағы АСҚ тағайындау шаранада:

• - жүрек-өкпе жүйесіне уытты әсері (соның ішінде, артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуы және өкпе гипертензиясы)
  
  - бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен бүйрек функциясының бұзылуын және амниондық сұйықтығының азаюын туғызуы мүмкін
• Ацетилсалицил қышқылын жүктіліктің кейінгі мерзімдерінде қолдану анасы мен шаранада:
  
  - ұзаққа созылатын қан кету қаупін, сондай-ақ, тіпті, азғантай дозаларында да көрініс беруі мүмкін антиагреганттық әсерін
  
  - жатырдың жиырылу қабілетінің бәсеңдеуін туғызуы мүмкін, ол босанудың кешігуіне немесе ұзаққа созылуына алып келуі мүмкін

Демек, ацетилсалицил қышқылын жүктіліктің III триместрінде күніне 100 мг артық дозаларда қолдануға болмайды.

Ацетилсалицил қышқылы мен оның метаболиттері бала емізетін әйелдердің сүтіне азғантай мөлшерде өтеді.Қазіргі кезге дейін емшектегі сәбилерде жағымсыз реакциялардың туындағаны анықталмағандықтан, аналары салицилаттарды қысқа мерзімде қолданғанда, емшектен шығару міндетті болып табылмайды.Алайда, препарат жүйелі түре қолданылатын жағдайда, емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналуы сияқты ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақтық таныту қажет.



В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и появиться желудочно-кишечное кровотечение.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, тяжелым повреждением почек и принимающих противотромбозные препараты.

Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с расстройством свертывания крови и повышенным риском кровотечений.

Осторожно принимать в случае:

• обильного менструального кровотечения
• применения внутриматочных контрацептивов
• мочекислого диареза
• гипертонии
• сердечной недостаточности
• недостатка глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в меньших дозах (75мг) и с большими временными интервалами.

Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности.Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций в анамнезе.
Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями.Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена.Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
В этой связи препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев особых показаний.
Беременность и лактация

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течение беременности и/или развития эмбриона или плода.Данные эпидемиологических исследований показывают, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности увеличивает риск развития выкидышей, врожденных пороков сердца и мальформаций.Общий риск врожденных сердечно-сосудистых дефектов увеличивается с менее чем 1% до примерно 1,5%.Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.Не подтверждена взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска выкидышей.Имеющиеся эпидемиологические данные также не подтверждают взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и возникновением сердечно-сосудистых дефектов, хотя нельзя исключить повышенный риск пороков развития.Исследования, касающиеся применения ацетилсалициловой кислоты на ранних сроках беременности (1-4 месяцев), не подтверждают увеличение случаев врожденных дефектов.
Ацетилсалициловая кислота не должна использоваться у женщин в I и II триместре беременности, кроме случаев абсолютной необходимости.

В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, которые пытаются забеременеть или в I и II триместре беременности, следует использовать самые низкие дозы лекарственного средства в течение самого короткого времени.
С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

В III триместре назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:

• - токсическое действие на сердечно-легочную систему (в том числе преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензий)
  
  - нарушение функции почек с развитием почечной недостаточности и уменьшения амниотической жидкости
• Применение ацетилсалициловой кислоты на ранних сроках беременности может вызвать у матери и плода:
  
  - риск продолжительного кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые могут проявиться даже при малых дозах
  
  - подавление сократительной активности матки, что может привести к запоздалым или затяжным родам

Следовательно, применение ацетилсалициловой кислоты в дозах более 100 мг в день противопоказано в III триместре беременности.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольшом количестве проникают в молоко женщин, кормящих грудью.Поскольку до настоящего момента не обнаружено возникновения нежелательных реакций у младенцев на грудном вскармливании при кратковременном применении матерями салицилатов, отлучение от груди не является обязательным.Однако, в случае регулярного применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін:

• - жедел миокард инфарктісіне күдік бар пациенттерде өлім қаупін төмендету үшін
  
  - миокард инфарктісін бастан өткерген пациенттерде ауруға шалдығу мен өлім қаупін төмендету үшін
  
  - тұрақты және тұрақсыз стенокардия кезінде ауруға шалдығу мен өлімді азайту үшін
  
  - жүрек-қантамырлық қауіп факторлары (мысалы
• қант диабеті
• гиперлипидемия
• артериялық гипертензия
• семіздік
• шылым шегу
• жас шамасы) болған жағдайда
• жедел миокард инфарктісінің даму қаупін төмендету үшін
  
  - инсульттің екінші реттік профилактикасы үшін
  
  - транзиторлық ишемиялық шабуылдың (ТИШ) және ТИШ бар пациенттерде инсульттің даму қаупін төмендету үшін
  
  - қантамырларға жасалатын операциялар мен инвазивтік араласымдардан кейінгі тромбоэмболияның профилактикасы үшін (мысалы
• тері арқылы жүргізілетін транслюминальді катетерлік ангиопластика
• аортокоронарлық шунттау
• күретамыр артерияларының эндартерэктомиясы
• артерия-венаны шунттау)
  
  - ұзаққа созылған иммобилизация (мысалы
• ауқымды хирургиялық араласымнан кейін) кезіндегі терең веналар тромбозының және өкпе артериясы тромбоэмболиясының профилактикасы үшін
  
  
  
  Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
  
  - для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
  
  - для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов
• перенесших инфаркт миокарда
  
  - для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
  
  - для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например
• сахарный диабет
• гиперлипидемия
• артериальная гипертензия
• ожирение
• курение
• пожилой возраст)
  
  - для вторичной профилактики инсульта
  
  - для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
  
  - для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например
• чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика
• аортокоронарное шунтирование
• эндартерэктомия сонных артерий
• артериовенозное шунтирование)
  
  - для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например
• после большого хирургического вмешательства)

Противопоказания

- ацетилсалицил қышқылына, басқа салицилаттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- геморрагиялық диатез

- асқазан мен он екі елі ішектің өршу фазасындағы ойық жара ауруы

- бронх демікпесі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- бауыр мен бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- аптасына 15 мг және одан көп дозаларда қабылданатын метотрексатпен бір мезгілде

- жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңінде дозасын күніне 100 мг-ден арттыру

- бауыр мен мидың зақымдануын туғызатын сирек кездесетін ауру Рейе синдромының даму қаупіне байланысты, балалар мен 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге



- повышенная чувствительность к действующему веществу – ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к какому-либо компоненту препарата

- геморрагический диатез

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения

- бронхиальная астма

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность

- одновременно с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю и более

- превышение дозы более 100 мг в день в III триместре беременности и период лактации

- детям до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе, редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга

Лекарственное взаимодействие

Азғантай дозаларда қолданылған ацетилсалицил қышқылының өзара әрекеттесуінің туындау жиілігі нақты анықталмаған. Қазіргі кезге дейін сипатталған өзара әрекеттесу жағдайларының көпшілігі ацетилсалицил қышқылының жалпыға ортақ дозаларда, яғни, 1 г-ден тәулігіне 3 г дейін қолданылуына қатысты.

- Метотрексат:

• қабынуға қарсы препараттармен бірге
• соның ішінде ацетилсалицил қышқылымен қолданғанда метотрексаттың бүйректік клиренсі төмендеп
• салицилаттар метотрексатты қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстырады
• соның нәтижесінде оның сүйек кемігіне уытты әсері күшейеді

Ацетилсалицил қышқылы мен аптасына 15 мг және одан көп дозалардағы метотрексатты бір мезгілде қолдануға болмайды.

Ацетилсалицил қышқылы мен аптасына 15 мг аз метотрексатты қолданғанда, аса сақтық шараларын сақтау қажет.

- Ибупрофен:

• екі препаратты бір мезгілде қолданған жағдайда
• ацетилсалицил қышқылының азғантай дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін әлсіретуі мүмкін.Алайда
• аталған деректердің шектеулілігін және ex vivo алынған деректердің экстраполяциясымен байланысты күдіктерді ескере отырып
• клиникалық жағдайларда ибупрофенді жүйелі қолдануға қатысты біржақты тұжырым шығару мүмкін емес
• ал ибупрофеннің кездейсоқ қолданылуы жағдайында
• өзара әрекеттесуінің клиникалық салдарлары болуының ықтималдығы аз

- Антикоагулянттар (мысалы, кумарин туындылары, гепарин):

• антикоагулянттарды қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстыруының және ацетилсалицил қышқылының антиагреганттық қасиеттерінің салдарынан
• ацетилсалицил қышқылын антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану антикоагулянттық әсерінің күшеюін және қан кету ұзақтығының арту қаупін туғызуы мүмкін

- Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері:

• синергиялық әсеріне байланысты
• ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану асқазан-ішек жолының жоғарғы бөліктерінен қан кету қаупін арттырады.- Басқа ҚҚСП
• соның ішінеде
• жоғары дозалардағы (тәулігіне 3 г және одан көп) салицилаттар: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда
• асқазанның және (немесе) он екі елі ішектің шырышты қабығының зақымдануы мен асқазан-ішектен қан кетулердің туындау қаупі
• сондай-ақ
• аталған дәрілік препараттардың синергиялық әсері салдарынан бүйрек зақымдануының қаупі жоғарылайды.- Ацетилсалицил қышқылын несеп қышқылының шығарылуын арттыратын препараттармен (мысалы
• бензбромарон
• пробенецид) бір мезгілде қолдану
• подаграға қарсы препараттар әсерінің әлсіреуін туғызады (несеп қышқылының бүйрек өзекшелері арқылы шығарылуы үдерісіндегі бәсекелестік).- Ацетилсалицил қышқылын дигоксинмен бір мезгілде қолдану дигоксиннің бүйрек арқылы шығарылуының азаюынан туындайтын
• оның қан сарысуындағы концентрациясының жоғарылауына алып келеді.- Диабетке қарсы препараттар
• мысалы
• инсулин
• диабетке қарсы пероральді препараттар
• сульфонилмочевина туындылары (хлорпропамид): Ацетилсалицил қышқылы гипогликемия туғызатын қасиеттерінің
• сондай-ақ
• сульфонилмочевина туындыларын қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстыратындығы салдарынан
• диабетке қарсы препараттардың әсерін күшейтеді.- Ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданылатын тромболитикалық препараттар (фибринолитикалық дәрілер) немесе тромбоциттер агрегациясын тежейтін басқа препараттар (мысалы
• тиклопидин
• стрептокиназа
• альтеплаза)
• қан кетулер ұзақтығының арту қаупін жоғарылатуы мүмкін.- Несеп айдайтын препараттар: тәулігіне 3 г және одан да көп дозалардағы ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану бүйректегі простагландиндер синтезінің төмендеуінен туындайтын шумақтық сүзіліс азаюының нәтижесінде организмде натрий мен судың іркілуі салдарынан несеп айдайтын әсерін әлсіретеді.Ацетилсалицил қышқылы фуросемидтің отоуытты әсерін күшейтуі мүмкін.- Аддисон ауруы кезінде орынбасушы ем ретінде қолданылатын гидрокортизоннан басқа
• жүйелі глюкокортикостероидтар: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда
• асқазанның және (немесе) он екі елі ішектің ойық жара ауруының
• асқазан-ішек жолынан қан кетудің
• сондай-ақ
• жүйелі глюкокортикостероидтармен емдеу кезінде қан сарысуындағы салицилаттар концентрациясы төмендеуінің
• глюкокортикостероидтарды қолдану аяқталғаннан кейін салицилаттардың артық дозалануының туындау қаупі жоғарылайды.- Ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері: тәулігіне 3 г және одан да көп дозалардағы ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда
• қан жүретін тамырларға тамырды кеңітетін әсер беретін простагландиндер синтезі тежелуінен туындаған шумақтық сүзіліс азаюының нәтижесінде гипотензиялық әсерінің төмендеуін туғызады.- Ацетилсалицил қышқылы вальпрой қышқылын қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстырып шығару арқылы
• оның уыттылығын арттырады.Екі препараттың синергиялық әсерінің салдарынан
• вальпрой қышқылы ацетилсалицил қышқылының антиагреганттық әсерін күшейтеді.- Циклоспорин
• такролимус: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану бұл заттардың бүйректік уыттылығының артуына алып келуі мүмкін.Бүйрек функциясын бақылауға кеңес беру керек.- Метамизолды ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану ацетилсалицил қышқылының тромбоциттер агрегациясына тежегіштік әсерін төмендетуі мүмкін.Осыған байланысты
• ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын жүрек-қантамыр жүйесі ауруларының профилактикасы үшін қабылдап жүрген пациенттерде метамизолды сақ болып қолдану керек.- Ацетазоламид: Ацетилсалицил қышқылы ацетазоламидтің концентрациясын
• сондай-ақ
• уыттылығын едәуір жоғарылатуы мүмкін.- Алкоголь асқазан-ішек жолы тарапынан болатын жағымсыз реакциялардың
• яғни
• шырышты қабықтың ойық жараларының немесе қан кетулердің туындау қаупін арттыруы мүмкін

В связи с ацетиляцией белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами, например, ацетиллированный альбумин проявляет большее сродство с фенилбутазоном.Тромбопол усливает действие:

• - гепарина и пероральных противотромбозных препаратов
  
  - тромболитических препаратов
• таких как стрептокиназа
• альтеплаза
  
  - пероральных антидиабетических препаратов (хлорпропамида)
  
  - метотрексата (не рекомендуется прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более одновременно с ацетилсалициловой кислотой)
  
  - вальпроевой кислоты
  
  - фибринолитических средств
  
  - кортикостероидов
  
  - дигоксина
• барбитуратов и соединений лития
  
  Тромбопол может ослабить действие:
  
  - спиролактона (незначительно ослабляется натриуретический эффект спиролактона и абсорбция его активного метаболита – канренона)
  
  - препаратов
• усиливающих выделение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазона
• пробенецида
• сульфинпиразона).Сульфинпиразон уменьшает выделение ацетилсалициловой кислоты через почки.Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и
  
  ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить
  
  концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия
• например
• такой как метаболический ацидоз).Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов