ЦЕРУКАЛ 0,01/2МЛ N10 АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества:

• натрия сульфит безводный
• динатрия этилендиаминтетраацетат
• натрия хлорид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.

Отмечают два основных эффекта:

• противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Побочные действия

Редко ( 1/1000, < 1/100)

- диарея

- кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм

- тaхикардия или брадикардия

Единичные случаи (< 1/10 000)

- метгемоглобинемия

- депрессия

- замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей

- отеки (в случаях длительного применения)

Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)

- гиперпролактинемия

- беспокойство, сонливость, усталость, страх

-головная боль, головокружение, шум в ушах

- сухость в ротовой полости, запор

- отек языка и гортани

- недержание мочи

- гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла

- снижение или повышение артериального давления

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз

- суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы

- электрокардиографические изменения:

• удлинение интервала QT
  
  При развитии этих явлений Церукал® отменяют

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью

к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.

Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Применение в педиатрии

Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.

Беременность и период лактация

Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- рвота и тошнота различного генеза

- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Противопоказания

-- повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.

- глаукома

- феохромоцитома

- артериальная гипотензия или гипертензия

- пролактинзависимые опухоли

- механическая кишечная непроходимость

- желудочно-кишечные кровотечения

- стеноз привратника желудка

- перфорация желудка или кишечника

- эпилепсия

- болезнь Паркинсона

- экстрапирамидные нарушения

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;

- при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;

- усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

- уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

- усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно применять антихолинергические препараты, нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.