ЦЕТИЛ 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 623.50 мг (эквивалентно цефуроксиму 500 мг),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия лаурилсульфат
• натрия кроскармелоза
• масло растительное гидрогенизированное
• кремния диоксид коллоидный
• оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 15 LVP)
• гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 5 LVP)
• полиэтиленгликоль 4000
• пропиленгликоль
• титана диоксид (Е 171)
• тальк очищенный

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 30-50% препарата. Около 50% присутствующего в сыворотке крови цефуроксима связывается с белками крови. После приема внутрь 250 или 500 мг цефуроксима аксетила, его пиковые концентрации в плазме крови (Cmax) составляли 4.1 и 7.0 мг/мл соответственно. Время достижения пиковых концентрации (Тmax) варьирует от 2 до 3 часов. Средний период полувыведения составляет около 1.2 часа. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Цефуроксим элиминируется в неизменном виде с мочой, 50% принятой дозы выводится с мочой в течение 12 часов. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения цефуроксима увеличен. Следует отметить, однако, что при приеме препарата пациентами с нарушениями функции почек (включая тех, кто находится на гемодиализе) а также пожилыми пациентами в дозе до 1 г в сутки, никакие особые меры предосторожности не требуются.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, лихорадка

- диарея, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровней печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит, боль в желудке

- кожная сыпь, зуд, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз), сывороточная болезнь, лихорадка, анафилаксия и ангионевротический отек, крапивница,

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), положительная реакция Кумбса

- интерстициальный нефрит, кандидоз.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Цетил с осторожностью назначают пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, особенно при лечении пациентов, у которых пенициллины вызывали анафилактоидные реакции. Длительное лечение цефуроксимом может вызвать чрезмерное размножение нечувствительных к нему микроорганизмов.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Цетила, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

В настоящее время нет данных о эмбриотоксической или тератогенной активности Цетила. При лечении Цетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Цетила на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Во время лечения Цетилом реакция Бенедикта, с помощью которой определяют присутствие глюкозы в моче, может давать ложноположительный результат. Для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Применять по назначению врача.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит
• обострение хронического бронхита
• пневмония)
  
  - инфекции верхних дыхательных путей
• (инфекции уха
• горла и носа
• средний отит
• синусит
• тонзиллит
• фарингит)
  
  - инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит
• цистит
• уретрит)
  
  - гонорея (острый неосложненный гонококковый уретрит
• цервицит)
  
  - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез
• пиодермия
• импетиго)
  
  - ранние стадии болезни Лайма и последующая профилактика поздних стадий этой болезни у взрослых и детей старше 12 лет

Противопоказания

- гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, другим компонентам препарата

- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (псевдомембранозный колит)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цетила с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики) и фуросемидом, необходимо контролировать функцию почек. Цетил, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Цетил может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Цетила по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC

Цетила на 50%.

При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.