Лекарственная форма
Инъекцияға арналған ерітінді 500 мг/4 мл
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір ампуланың ішінде
белсенді зат - 522.5 мг немесе 1045.0 мг натрий цитиколині
(500.0 мг) немесе (1000.0 мг) (цитиколинге баламалы)
қосымша заттар:
- 1 М хлорсутек қышқылы немесе 1 М натрий
гидроксидінің ерітіндісі - инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл боялған сұйықтық
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество - цитиколина натрия 522.5 мг или 1045.0 мг
(эквивалентно цитиколину) (500.0 мг) или (1000.0 мг)
вспомогательные вещества:
- 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида
- вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Побочные действия
Өте сирек
- елестеулер
- қатты бас ауыруы, вертиго.
- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия
- ентігу.
- жүрек айнуы, құсу, диарея.
- аллергиялық реакциялар, оның ішінде бөртпе, гиперемия, экзантема, есекжем, пурпура, қышыну
- қалтырау, ісіну.
Очень редко
- галлюцинации
- сильная головная боль, вертиго.
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
- одышка.
- тошнота, рвота, диарея.
- аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд,
- озноб, отек.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препаратты венаішілік қолданған жағдайда баяу енгізу (енгізілетін дозаға байланысты 3-5 минут ішінде) керек.
Вена ішіне тамшылатып енгізу арқылы қабылдаған жағдайда құйылу жылдамдығы минутына 40-60 тамшы болуы тиіс.
Тұрақты бассүйекішілік қан кету жағдайында дозаны 1000 мг/тәул. асырмаған және вена ішіне тамшылатып құю жылдамдығын (минутына 30 тамшы) арттырмаған жөн..
Инъекцияға арналған ерітінді тек бір рет қолдануға арналған. ЦИТИКОЛИН-САНТО® препаратын ампуланы ашқаннан кейін бірден қолдану керек. ЦИТИКОЛИН-САНТО® препаратының қалдығын жою қажет. Препарат 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен, сондай-ақ 5% глюкоза ерітіндісімен үйлесімді.
Педиатрияда қолдану
Балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі:
- сондықтан препаратты егер күтілетін емдік пайдасы ықтималды қауіптен артқан жағдайда ғана тағайындайды
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерде цитиколинді пайдалану туралы жеткілікті деректер жоқ.Жүктілік кезінде препаратты тағайындау, ана үшін күтілетін пайда ұрыққа төнетін зор қауіптен астам болғанда ғана мүмкін болады.
Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда, емшек сүтіне цитиколиннің бөлінуі туралы деректер жоқ болғандықтан, бала емізуді тоқтата тоқтату туралы мәселені шешу керек.
ЦИТИКОЛИН-САНТО, инъекцияға арналған ерітінді препаратында бір ампуланың ішінде 500 мг/ 4 мл дозада - 24 мг немесе 1,04 ммоль және 1000 мг/ 4 мл дозада - 47,6 мг немесе 2,06 ммоль натрий бар.
Натрий тұтынуды шектейтін диетада жүрген пациенттер осыны ескеруі қажет.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Натрий цитиколині көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы).
В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).
Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения.Препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО® применять сразу после открытия ампулы.Остатки препарата ЦИТИКОЛИН-САНТО® необходимо уничтожить.Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен:
- следовательно
- препарат может быть
назначен только в тех случаях - когда ожидаемая терапевтическая польза
превышает любой возможный риск
Во время беременности или лактации
Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин.Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Содержание натрия в одной ампуле препарата ЦИТИКОЛИН-САНТО, раствор для инъекций для дозировки 500 мг/ 4 мл - 24 мг или 1,04 ммоль натрия, для дозировки 1000 мг/ 4 мл - 47,6 мг или 2,06 ммоль натрия.Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Цитиколин натрия не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
Показания
- ми қан айналымы бұзылуына байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылыстарды емдеуде.
- бас жарақатына байланысты неврологиялық және когнитивтік бұзылыстарды емдеуде.
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары
сезімталдық
- парасимпатикалық жүйке жүйесінің жоғары тонус жағдайы (ваготония)
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)
Лекарственное взаимодействие
Натрий цитиколині леводопа әсерін күшейтеді.
Натрий цитиколині препаратын құрамында центрофеноксин және меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды.
Цитиколин натрия усиливает эффект леводопы.
Цитиколин натрия не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат.