ВИТАМИН С 0,5N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 500 мг

Состав

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество - кислота аскорбиновая 500 мг

(в виде кислоты аскорбиновой 200 мг

и натрия аскорбата 337 мг),

вспомогательные вещества:

• сорбитол
• целлюлоза микрокристаллическая
• аспартам
• ацесульфам калия
• ароматизатор персиковый
• кальция стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный
• краситель желтый «солнечный закат» (E110)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.

Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.

Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемых режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако, при длительном применении в высоких дозах возможны побочные реакции.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥1/1000 до <
• 1/100), редко (≥1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
  
  Часто
  
  диарея (при применении в дозах более 1 г в сутки), раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка
  
  поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, умеренное увеличение частоты мочеиспускания (при применении в дозах более 600 мг в сутки)
  
  тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз
  
  артериальная гипертензия
  
  Редко
  
  повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль
  
  поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета
  
  Очень редко
  
  гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
  
  дистрофия миокарда
  
  покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, экзема
  
  ангионевротический отек, иногда, анафилактический шок при наличии сенсибилизации
  
  нарушение обмена цинка, меди
  
  ощущение жара, эрозия зубной эмали
  
  боль в спине

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Лекарственное средство следует с особой осторожностью назначать пациентам:

• с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию)
• с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты)
• с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия)

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней.При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.

При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, витамин С не рекомендуется применять в конце дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз).Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

Показания

профилактика и лечение цинги, гиповитаминоза и авитаминоза витамина C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сахарный диабет

гипероксалурия, оксалоз

нефролитиаз

гемохроматоз

талассемия, сидеробластная анемия

повышенная свертываемость крови

тромбофлебит

склонность к тромбозам

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

фенилкетонурия (содержит аспартам)

детский и подростковый возраст до 18 лет

наследственная непереносимость фруктозы

почечная недостаточность

прогрессирующие злокачественные заболевания

Лекарственное взаимодействие

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.

При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов). При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.



ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит натрий, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Содержания калия в препарате менее 1 ммоль (0,0164 ммоль/таб) в разовой дозе, что считается препаратом свободным от калия.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит краситель желтый «солнечный закат» (E110), который может вызывать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. ВИТАМИН С 500 Вива Фарм содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Во время беременности или лактации

Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.