ЗИННАТ 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетила 601,44 мг (соответствует цефуроксиму) (500.00),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая, натрия кро-скармеллоза, тип А
• натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,
  
  состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибен-зоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J,
  
  состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),
  
  натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое те-чение.

Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <
• 1/10), нечасто (?1/1 000 - <
• 1/100), редко (?1/10 000 - <
• 1/1 000), очень редко (<
• 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам в анамнезе.

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении прерпаратом возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бакте-рицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствитель-ными к препарату микроорганизмами:

• - инфекции верхних дыхательных путей
• ЛОР органов (в том числе острый
  
  средний отит
• синусит
• тонзиллит и фарингит)
  
  - инфекции нижних дыхательных путей
• например
• пневмония
• острый бронхит
• обострение хронического бронхита
  
  - инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит
• цистит
• уретрит)
  
  - гонорея
• острый неосложненный гонококковый уретрит
• цервицит
  
  - инфекции кожи и мягких тканей
• например
• фурункулез
• пиодермия
• импетиго
  
  - болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних
  
  стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет
  
  Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географиче-ского месторасположения и времени

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет (исключение – лечение болезни Лайма у детей старше 12 лет)

С осторожностью:

• - первый триместр беременности

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи .

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложно-положительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.