АМБРОБЕНЕ 0,03 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

активное вещество:

• амброксола гидрохлорид 30
• 0 г
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• магния стеарат
• кремний диоксид коллоидный безводный

Описание

Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес¬кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон¬хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

• реакции гиперчувствительности
  
  неизвестно:
  
  анафилактические реакции
• включая анафилактический шок
• ангионевротический отек и зуд
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Редко:
  
  сыпь
• крапивница
  
  неизвестно:
  
  тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему
• синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто:
  
  тошнота
  
  Нечасто:
  
  рвота
• диарея
• диспепсия
• боль в животе
  
  Очень редко:
  
  повышенное слюноотделение
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы
• органов грудной клетки и средостения:
  
  неизвестно:
  
  одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
  
  Осложнения общего характера и реакции в месте введения:
  
  Нечасто:
  
  лихорадка
• местные реакции слизистой оболочки

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки Амбробене® -Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене® -Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать Амбробене® -Тева

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат Амбробене® -Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Показания

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных забо-леваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность

- I триместр беременности

- период лактации

- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.