СЕКРАЗОЛ Д/ВЗР 0,03/5МЛ 150МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Сироп

Состав

амброксола гидрохлорид 30 мг

Описание

СЕКРАЗОЛ® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

Секреторная деятельность дыхательного тракта нормализуется при применении СЕКРАЗОЛ® сиропа и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг

дважды в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (? 1/100 - < 1/10):

• - тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и
  
  глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
  
  Нечасто(? 1/1,000 - <
• 1/100):
  
  - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
  
  Редко (? 1/10,000 - <
• 1/1,000):
  
  - сухость в горле
  
  Нарушения иммунной системы
  
  Частота неизвестна:
  
  - анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  
  Нарушения кожи и подкожной клетчатки
  
  Редко(? 1/10,000 - <
• 1/1,000):
  
  - сыпь, крапивница,
  
  Частота неизвестна:
  
  - зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами:

• повышение температуры тела
• боль во всем теле
• ринит
• кашель и боль в горле

Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета.



Беременность и период лактации

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует.Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется.Соответствующие исследования не проводились.

Показания

В составе комплексной терапии при:

• - острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
• сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например
• хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом
• бронхиальная астма
• бронхоэктатическая болезнь
• пневмония)

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожные синдромы различной этиологии

- редкая наследственная непереносимость фруктозы

- первый триместр беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение СЕКРАЗОЛ® с:

• - атропином и другими препаратами
• обладающими антихолинергическими эффектами
• такими как амантадин
• трициклические антидепрессанты
• галоперидол
• блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов
• и прокаинамидом
• исключая ипратропиум
• подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс
• могут привести к накоплению секрета
  
  - повышенными дозами противокашлевых препаратов
• приводит к подавлению кашлевого рефлекса
• следовательно
• затрудняется выведение бронхиального секрета
• образующегося в большем количестве под воздействием амброксола

Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.