Лекарственная форма
Гель, 30 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества:
- бетаметазона дипропионат 0
- 643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0 - 500 мг)
- кальципотриола моногидрат 0
- 052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0 - 050 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий - полиоксипропилен-11-стеариловый эфир
- масло касторовое гидрогенизированное
- бутилгидрокситолуол (Е321)*
- all-rac-ɑ-токоферол**
* содержится в составе полиоксипропилен-11-стеарилового эфира в качестве антиоксиданта в количестве 0.1%
** содержится в составе парафина жидкого в качестве антиоксиданта в количестве приблизительно 10 ppm
Описание внешнего вида - запаха
- вкуса
Практически прозрачный - от бесцветного до почти белого цвета липофильный гель
На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости:
- очень часто ( 1/10)
- часто (от 1/100 до 1/10)
- нечасто (от 1/1000 до 1/100)
- редко (от 1/10000 до 1/1000)
- очень редко ( 1/10000)
Часто
зуд
Нечасто
инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые и вирусные кожные инфекции), фолликулиты
раздражение глаз
обострение псориаза, чувство жжения кожи, раздражение кожи, дерматит, эритема, акне, сухость кожи, сыпь (эритематозная и пустулярная)
боль в местах нанесения (включая жжение в местах нанесения геля)
Редко
гиперчувствительность
кожные стрии, шелушение кожи
«обратный эффект»
Частота неизвестна
изменение цвета волос
нечеткость зрения
Перечисленные ниже побочные реакции расцениваются как связанные с фармакологическими классами кальципотриола и бетаметазона соответственно.
Кальципотриол
К нежелательным лекарственным реакциям относятся реакции в месте нанесения препарата, зуд, кожные реакции, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, усиление псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Бетаметазон (в виде дипропионата)
Местные реакции могут возникать после местного использования, особенно после длительного применения.К ним относятся атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидная дистрофия кожи.При лечении псориаза топическими кортикостериодами существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции
гиперкальциемия или гиперкальциурия, связанные с применением кальципотриола
подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, влияние на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления (особенно после длительного применения).
Системные реакции редкие, но иногда тяжелые, наиболее часто происходят при длительном применении, применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:
- - местном лечении псориаза волосистой части головы у взрослых
- местном лечении вульгарного бляшковидного псориаза неволосистой части головы легкой и средней степени у взрослых
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
эритродермический, эксфолиативный и пустулезный псориаз
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофические полосы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы и раны.
