СЕКНИДОКС 1,0 N2 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған 1 г таблеткалар



Таблетки, покрытые оболочкой 1 г

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - секнидазол 1.0 г,

қосымша заттар:

• жүгері крахмалы
• микрокристалды целлюлоза
• натрий крахмал гликоляты
• кальций гидрофосфаты
• повидон (К30)
• магний стеараты
• тазартылған тальк
• қабықтың құрамы: гипромеллоза (Е15)
• титанның қостотығы (Е171)
• тазартылған тальк
• индигокармин лагы (Е132) 4.20 мг
• пропиленгликоль 4.50 мг

• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия крахмал гликолят
• кальция гидрофосфат
• повидон (К30)
• магния стеарат
• тальк очищенный
• состав оболочки: гипромеллоза (Е15)
• титана диоксид (Е171)
• тальк очищенный
• индигокармин лак (Е132) 4.20 мг
• пропиленгликоль 4.50 мг

Фармакодинамика

Секнидазол паразитке қарсы және протозойға қарсы қасиеттері бар, нитроимидазолдың жартылай синтетикалық туындысы болып табылады.

Секнидазол Entamoeba histolytica-ға қатысты амебицидті әсер етеді, сондай-ақ Trichomonas vaginalis және Giardia lamblia-ға қатысты белсенді.



Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика

Секнидазолды 2,0 г дозада ішке қабылдағаннан кейін дәрілік заттың қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 3 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Секнидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 25 сағатты құрайды. Дәрілік зат негізінен несеппен баяу шығарылады (дозаның 16% - ы 72 сағат ішінде, ал 50% - ы 120 сағат ішінде шығарылады).

Секнидазол гематоплацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне енеді.



После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).

Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Побочные действия

Қан және лимфа жүйесі тарапынан:

• сирек - емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды сипатқа ие, айқындылығы орташа лейкопения
• өте сирек - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

• сирек - кейде бөртпе
• қышыну
• есекжем
• ангионевроздық ісіну
• бронх түйілуі
• беттің ісінуі
• периорбитальді ісіну және көмейдің ісінуі
• қызба
• эритема және анафилаксиялық реакциялар сияқты кейде ауыр өтетін аса жоғары сезімталдық реакциялары

• өте сирек - психоздар
• сананың шатасуы және елестеулер

• сирек - бас ауыру, құрысулар, вертиго, бас айналу, парестезия, шеткері сенсорлы нейропатия және сенсорлы-моторлы полиневрит
• өте сирек - энцефалопатия (мысалы, сананың шатасуы) және емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды сипатқа ие, жеделге жуық мишықтың синдромы (мысалы, атаксия, дизартрия, моториканың бұзылуы, нистагм және тремор).Жүрек тарапынан: сирек-пальпитация.Асқазан-ішек жолы тарапынан: жиі - эпигастрий аймағының және/немесе іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қатуы
• жиі емес - глоссит, стоматит, дәм сезудің бұзылуы (ауыздың темір татуы), анорексия.Бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан: өте сирек - гепатит

• редко - умеренно выраженная лейкопения, которая имеет обратимый характер при прекращении лечения
• очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, которые иногда имеют тяжелое течение, такие как, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, периорбитальный отек и отек гортани, лихорадка, эритема и анафилактические реакции.Нарушения психики: очень редко - психозы, спутанность сознания и галлюцинации.Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, вертиго, головокружение, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия и сенсорно-моторный полиневрит
• очень редко - энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение моторики, нистагм и тремор), которые носят обратимый характер при прекращении лечения.Со стороны сердца: редко - пальпитация.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в эпигастрии и/или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор
• нечасто - глоссит, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Секнидокс препаратын пайдалану кезінде және препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін 72 сағат ішінде дисульфирамды қолдану кезінде байқалатын жағымсыз реакциялар (ысыну, іштің ауырсынатын түйілуі, құсу және тахикардия) туындауының алдын алу мақсатында алкогольді тұтынбаған жөн.

Секнидокс препаратын ұсынылғаннан гөрі ұзақ уақыт бойы пайдалану қажеттілігі туындаған жағдайда, пациенттерде гематологиялық көрсеткіштерді (атап айтқанда, лейкоциттер санын) бақылау керек, сонымен қатар орталық және шеткері нейропатиялардың (парестезиялар, атаксия, бас айналу, құрысулар сияқты) дамуын көрсететін жағымсыз реакциялардың туындау мәніне пациенттерге мониторинг жүргізген жөн.

Секнидокс препаратын бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Қимыл үйлесімінің бұзылуы, бас айналуы немесе сананың шатасуы пайда болған кезде дәрілік препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.

Қосымша заттар

Секнидокс препаратының 1 таблетка құрамында 1 ммольден аз (23 мг) бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



Во время использования препарата Секнидокс и в течение 72 часов после прекращения приема препарата не следует употреблять алкоголь с целью предупреждения возникновения нежелательных реакций, аналогичных тем, которые наблюдаются при применении дисульфирама (приливы, болезненные спазмы в животе, рвота и тахикардия).

В случае возникновения необходимости использовать препарат Секнидокс в течение более продолжительного периода времени, чем это рекомендовано, у пациентов следует контролировать гематологические показатели (в частности, количество лейкоцитов), а также следует проводить мониторинг пациентов на предмет возникновения нежелательных реакций, указывающих на развитие центральных и периферических нейропатий (таких как парестезии, атаксия, головокружение, судороги).

Препарат Секнидокс следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

Терапию лекарственным препаратом следует прекратить при возникновении нарушений координации движения, головокружения или спутанности сознания.

Вспомогательные вещества

Препарат Секнидокс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия».

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Показания

- ерлер мен әйелдердегі урогенитальді трихомониазда;

- ішек және бауыр амебиазында;

- лямблиозда.

Дәрілік препаратты анаэробты бактериялар туындатқан инфекциялар кезінде пайдалану мүмкіндігі микроорганизмнің сезімталдығына байланысты.



- урогенитальный трихомониаз у мужчин и у женщин;

- кишечный и печеночный амебиаз;

- лямблиоз.

Возможность использования лекарственного препарата при инфекциях, вызванных анаэробными бактериями, зависит от чувствительности микроорганизма.

Противопоказания

белсенді затқа және имидазолдың басқа туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- органикалық неврологиялық бұзылыстар

- қан жүйесі тарапынан патологиялық бұзылулар, оның ішінде анамнезінде

- 18 жасқа дейінгі балалар



гиперчувствительность к активному веществу и другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- органические неврологические расстройства

- патологические нарушения со стороны системы крови, в том числе в анамнезе

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Дисульфирам

Секнидазолды дисульфираммен бір уақытта қолдануға болмайды, себебі сананың шатасуы және психоздың даму қаупі болады.

Варфарин

Секнидазолмен бірге қолданғанда варфариннің антикоагулянттық әсері күшеюі мүмкін, сондықтан мұндай біріктірілімді қолданатын пациенттер қатаң медициналық бақылауда болуы тиіс; протромбиндік уақыттың көрсеткішін мұқият бақылау және қажет болған жағдайда, дәрілік заттардың дозаларын түзету керек.

Құрамында литий бар препараттар

Секнидазолды литий препараттарымен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы соңғысының концентрациясы жоғарылауы мүмкін.

Циклоспорин

Секнидазолмен бірге пайдаланған кезде қан плазмасындағы циклоспорин концентрациясы жоғарылауы мүмкін; дәрілік заттарды біріктіріп қолданған кезде қан плазмасындағы циклоспорин мен креатинин деңгейлерін мұқият бақылау қажет.

5-фторурацил

Секнидазолмен қолданғанда 5-фторурацилдің клиренсі төмендейді, бұл соңғысында уыттылықтың артуына әкеледі.

Алкоголь

Секнидазолды алкогольмен бірге қабылдаған кезде келесі симптомдар дамиды:

• іштің ауырсынатын түйілуі
• ысыну
• құсу және тахикардия

• болезненные спазмы в животе
• приливы
• рвота и тахикардия