ТАБЕКС 0,0015 №100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)
• тальк
• магния стеарат

• поливиниловый спирт частично гидролизованный
• титана диоксид (E171)
• макрогол 3350
• тальк
• железный оксид черный (Е172)
• железный оксид красный (Е172)
• железный оксид желтый (Е172)

Описание

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина:

• возбуждает ганглии вегетативной нервной системы
• рефлекторно возбуждает дыхание
• вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника
• повышает антериальное давление

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом:

• очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и <
• 1/10), нечастые ( 1/1 000 и <
• 1/100), редкие ( 1/10 000 и <
• 1/1 000), очень редкие (<
• 1/10 000), наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по существующим данным)

• тахикардия
• пальпитации
  
  Нарушения со стороны сосудов
  
  С неизвестной частотой: легкое повышение артериального давления
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Часто
  
  -головная боль*
• головокружение*
  
  Нечасто
  
  - инсомния*
• сонливость*
  
  С неизвестной частотой: повышенная раздражительность
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы
• органов грудной клетки и средостения
  
  С неизвестной частотой: диспнея
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто
  
  -боль в верхней части живота*
• тошнота*
• сухость во рту*
• диспепсия*
  
  Нечасто
  
  -констипация*
• диарея*
• рвота*
  
  С неизвест¬ной частотой: изменения вкуса и аппетита
• боли в животе
  
  Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани
  
  С неизвестной частотой: миалгия
  
  Нарушения обмена веществ и питания
  
  С неизвестной частотой: повышенное потоотделение
• снижение веса тела
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  
  С неизвестной частотой: боли в грудной клетке
  
  * Частота рассчитана на основании данных 5 рандомизированных клиничнеских исследований

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Табекс® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.

Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Табекс® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Показания

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

- острый инфаркт миокарда

- нестабильная стенокардия

- аритмия сердца

- недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент

- атеросклероз

- тяжелая артериальная гипертензия

- беременность и период грудного вскармливания

- отек легких

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственное взаимодействие

При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.