ТАМИФЛЮ 0,075 N10 КАПС

Name: ТАМИФЛЮ 0,075 N10 КАПС
Brand: -Сенекси ОАО
Price: 8954.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-Сенекси ОАО

Цена:

9948.89 тнг.

Ваша цена:

8954.00 тнг.

Экономия 994.89 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Осельтамивир
Производитель:	-Сенекси ОАО
Страна происхождения:	Франция
Форма выпуска и упаковка:	10 капсуладан поливинилхлорид үлбірден / поливинилдихлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Алғаш ашылуын бақылау мақсатында, қорапшаға голографиялық қорғағыш жапсырма жабыстырылған. По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной / пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Тамифлю	Все аналогичные товары

С этим товаром также заказывают

УРСОСАН 0,25 N100 КАПС

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Страна производитель: Чешская Республика

Рецептурный препарат

Цена

13324.44

11992.00 тнг.

УРСОСАН ФОРТЕ 0,5 N30 ТАБЛ П/О

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Страна производитель: Чешская Республика

Рецептурный препарат

Цена

8120.00

7308.00 тнг.

ФЕРТАЛЬ - СЭЛТФАР ДЕТСКИЙ Р-Р 15 МЛ N6 ФЛ

-ESI srl

Страна производитель: Великобритания

Цена

4842.22

4358.00 тнг.

< >

Инструкция по применению

Тамифлю инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулалар 75 мг

Капсулы 75 мг

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - осельтамивир фосфаты 98,50 осельтамивирге баламалы) (75.00,

қосымша заттар:

желатинделген крахмал
повидон К30
натрий кроскармеллозасы
тальк
натрий стеарилфумараты

капсуланың құрамы:

корпусы - темірдің (ІІІ) қара тотығы Е172, титанның қостотығы Е171, желатин
қақпақшасы - темірдің (ІІІ) қызыл тотығы Е 172, темірдің (ІІІ) сары тотығы Е172, титанның қостотығы Е171, желатин
көк сия: дегидратацияланған этил спирті, шеллак, бутил спирті, титанның қостотығы Е171, FDC Көк 2, SDA-3A спирт

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сұр түсті мөлдір емес корпусы және ашық-сары түсті мөлдір емес қақпақшасы, корпусында көкшіл түсті «ROCHE» және капсула қақпақшасында «75 mg» таңбасы бар, өлшемі №2, қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі - ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақ.

Одна капсула содержит

активное вещество - осельтамивира фосфата 98,50 (эквивалентно осельтамивиру) (75.00),

вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат,

состав капсулы:

корпус - железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин
крышечка - железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, титана диоксид Е 171, желатин
чернила синие: спирт этиловый дегидратированный, шеллак, спирт бутиловый, титана диоксид Е171, FDC Cиний 2, SDA-3A спирт

Побочные действия

Өте жиі

бас ауыруы

жүрек айнуы

Жиі

бронхит, Herpes simplex, назофарингит, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары, синусит

ұйқысыздық

жөтел, тамақтың ауыруы, ринорея

құсу, іш ауыруы (іштің жоғарғы бөлігінің ауыруын қоса), диспепсия

ауыру, бас айналуы (вертигоны қоса), қажу, қызба, аяқ-қолдардың ауыруы

Жиі емес

аса жоғары сезімталдық реакциялары

сана өзгерісі, құрысулар

аритмия

«бауыр» ферменттері белсенділігінің жоғарылауы

экзема, дерматит, бөртпе, есекжем

Сирек

тромбоцитопения

анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялар

мазасыздық, аномальді мінез-құлық, үрейлену, сананың шатасуы, еліру, делирий, елестеулер, түнгі шым-шытырықтар, өзіне дене жарақатын салу

көрудің бұзылуы

асқазан-ішектен қан кетулер, геморрагиялық колит

фульминантты гепатит, бауыр жеткіліксіздігі, гепатит

ангионевроздық ісіну, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз

Очень часто

головная боль

тошнота

Часто

бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит

бессонница

кашель, боль в горле, ринорея

рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия

боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях

Нечасто

реакции гиперчувствительности

изменение сознания, судороги

аритмия

повышение активности «печеночных» ферментов

экзема, дерматит, сыпь, крапивница

Редко

тромбоцитопения

анафилактические и анафилактоидные реакции

беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения

нарушение зрения

желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит

фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит

ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Осельтамивир тек тұмау вирусынан туындаған ауруға қатысты тиімді.

Осельтамивирдің басқа агенттерден туындаған ауруларды емдеудегі тиімділігі туралы деректер жоқ.

Тамифлю® препаратын қолдану вакцинациялаудың орнын алмастыра алмайды. Тамифлю® препаратын пайдалану пациенттердің жыл сайын тұмауға қарсы вакцинациялауды жүргізу кезінде бағалануына әсер етпеуі тиіс. Тұмаудан қорғаныс тек Тамифлю® препараты қолданылып жүрген кезеңде ғана жалғасады. Препаратты тек тұмауды емдеу және профилактикасы үшін ғана және егер, эпидемиологиялық деректер тұмау вирусының жалпы популяцияда айналымда бар екендігін көрсетсе ғана пайдалану керек. Тұмау вирусының айналымдағы штамдарының осельтамивирге сезімталдығы аса ауытқымалы болуы мүмкін. Сол себепті, препаратты тағайындаған кезде айналымдағы вирустың осельтамивирге сезімталдығы жөніндегі ең соңғы қолжетімді ақпаратты ескеру керек.

Қатар жүретін ауыр аурулар

Айтарлықтай ауыр қатар жүретін ауруы немесе ауруханаға жатқызуды қажет ететін тұрақсыз жай-күйі бар пациенттерде осельтамивирді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер жоқ.

Иммунитеті әлсіреген пациенттер

Иммунитеті әлсіреген пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу және профилактикасы кезіндегі тиімділігі нақты анықталмаған. Алайда, иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде тұмауды емдеуді 10 күн бойы жүргізу керек, өйткені, препараттың азғантайлау емдеу курсы кезінде қолданылуы зерттелмеген.

Жүректің және тыныс алу мүшелерінің аурулары

Жүректің және/немесе тыныс алу мүшелерінің созылмалы аурулары бар пациенттерде осельтамивирдің тұмауды емдеу немесе профилактикасы кезіндегі тиімділігі анықталмаған.

Балалар

Шала туған (постконцептуальді мерзімі <36 апта) балалардағы дозасын анықтау үшін деректер жоқ.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар ересек пациенттер мен жасөспірімдерде (13-17 жас) тұмауды емдеу және профилактикасы кезінде дозасын түзету ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар сәбилер мен балаларда (1 жас шамасындағы және одан үлкен) дозасын түзету үшін клиникалық деректер жеткіліксіз, сондықтан, пациенттердің осы санаты үшін дозалау режимін анықтау мүмкін болмай отыр.

Психоневрологиялық бұзылулар

Тамифлю® препаратын қабылдаған пациенттерде (негізінен, балалар мен жасөспірімдерде) психоневрологиялық бұзылулар тіркелген. Ондай психоневрологиялық бұзылулар тұмауға шалдыққан, Тамифлю® препаратын қабылдамаған пациенттерде де білінген.

Пациенттерді мінез-құлқында өзгерістердің бар-жоқтығына қатысты мұқият мониторингілеу керек, емді жалғастырудың қаупі мен пайдасы әр пациент үшін жеке-жеке бағалануы тиіс.

Натрий

Бұл дәрілік препараттың құрамында бір капсулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Капсуланың корпусын және қақпақшасын таңбалау үшін қолданылатын сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғыш бар. Дәрілік заттарда индигокарминді балаларға қолдануға тыйым салынады. Осыған байланысты, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге Тамифлю® препаратын 6 мг/мл суспензия түрінде ретінде қабылдауы ұсынылады («Суспензияны экстемпоральді дайындау» бөлімшесін қараңыз).

Жүктілік

Жүктілік кезінде Тамифлю® препаратын қажет болған жағдайда және қауіпсіздігі мен пайдасы, сондай-ақ, тұмау вирусының айналымдағы штамының патогенділігі жөніндегі қолда бар ақпаратты бағалағаннан кейін қолдануға болады.

Емшек емізу

Емшек емізу кезінде осельтамивирді тек, егер емізетін ана үшін күтілетін айқын пайдасы бала үшін қаупінен асып түсетін жағдайда ғана қолданады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тамифлю® препараты көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.

Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша.

Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа.

Данные об эффективности осельтамивира в терапии заболеваний, вызванных иными агентами, отсутствуют.

Применение препарата Тамифлю не является заменой вакцинации. Использование препарата Тамифлю не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется препарат Тамифлю. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может сильно варьировать. Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.

Тяжелые сопутствующие заболевания

Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом четко не установлена. Однако у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом лечение гриппа следует проводить на протяжении 10 дней, так как исследований применения препарата при менее продолжительном курсе терапии не проводилось.

Заболевания сердца и органов дыхания

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена.

Дети

Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст <36 недель) отсутствуют.

Тяжелая почечная недостаточность

У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования для данной категории пациентов не представляется возможным.

Психоневрологические нарушения

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших препарат Тамифлю, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших препарат Тамифлю.

Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.

Беременность

Применение препарата Тамифлю при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

Кормление грудью

В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Тамифлю не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Показания

Тұмауды емдеу үшін

Тамифлю® препараты тұмаудың өршуі кезінде тұмауға тән симптомдар байқалған шала туған нәрестелерді қоса, балалар мен ересектерді емдеу үшін қолданылады. Егер емдеу симптомдар пайда болғаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде басталса, препараттың емдік әсерімен қамтамасыз ете алатындығы дәлелденген.

Тұмаудың профилактикасы үшін

1 жас шамасындағы және одан үлкен балаларда ауру өршіген кезде тұмау диагнозы клиникалық тұрғыдан расталған науқаспен қарым-қатынастан кейінгі профилактика үшін.

Тамифлю® препаратын тұмау профилактикасы үшін қолданудың тиісінше тәртібі әрбір нақты жағдайда, нақты ахуалға және профилактикалық қорғанысты қажет ететін популяцияның сипаттамаларына байланысты белгіленеді. Жекелеген жағдайларда (мысалы, егер вирустың айналымдағы штамы мен вакцина құрамындағы штамм сәйкес келмесе немесе пандемия жағдайында) 1 жас шамасындағы және одан үлкен кейбір балаларға маусымдық профилактикасын тағайындау мүмкіндігін қарастыруға болады.

Тамифлю® препараты 1 жасқа дейінгі балаларда тұмау пандемиясы кезінде қарым-қатынастан кейінгі тұмау профилактикасы үшін қолданылады.

Тамифлю® препараты вакцинацияны алмастыра алмайды.

Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін вирусқа қарсы препараттарды қолдану ресми нұсқаулардың негізінде жүргізілуі тиіс. Тұмауды емдеу және профилактикасы үшін осельтамивирді пайдалану жөніндегі шешім вирустың айналымдағы штамдарының белгілі сипаттамаларын, әр маусым үшін дәріге сезімталдықты және аурудың түрлі географиялық аймақтар мен пациенттер популяцияларында тигізетін әсері туралы қолда бар ақпаратты ескере отырып қабылдануы тиіс.

Лечение гриппа

Препарат Тамифлю показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во время вспышки гриппа. Доказано, что препарат обеспечивает терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух дней с момента появления симптомов.

Профилактика гриппа

постконтактная профилактика у детей старше 1 года и старше после контакта с больным с подтвержденным клиническим диагнозом гриппа во время вспышки заболевания.

соответствующий порядок применения Тамифлю для профилактики гриппа определяется в каждом конкретном случае, исходя из конкретных обстоятельств и характеристик популяции, требующей профилактической защиты. В исключительных случаях (например, если имеет место несовпадение циркулирующего штамма вируса и штамма, содержащегося в вакцине, или в случае пандемии) можно рассмотреть возможность назначения сезонной профилактики некоторым детям в возрасте от 1 года и старше.

препарат Тамифлю показан для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.

Препарат Тамифлю не является заменой вакцинации.

Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно проводиться на основании официальных рекомендаций. Решение об использовании осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должно приниматься с учетом известных характеристик циркулирующих штаммов вируса, имеющейся информации о лекарственной чувствительности для каждого сезона и влиянии, оказываемом заболеванием в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Противопоказания

Әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Лекарственное взаимодействие

Осельтамивирдің ақуыздармен байланысу дәрежесінің төмендігі және CYP450 изоферменті мен глюкуронидазалар жүйесіне тәуелсіз метаболизмі сияқты фармакокинетикалық қасиеттері, аталған механизмдер бойынша клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері бар деп шамалауға негіз бола алмайды.

Пробенецид

Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде пробенецидпен бір мезгілде қолданғанда дозасын түзету қажет емес. Бүйректегі аниондық өзекшелік секрецияның күшті тежегіші пробенецидпен бір мезгілде қолдану осельтамивирдің белсенді метаболиті экспозициясының ~2 есе жоғарылауына алып келеді.

Амоксициллин

Осельтамивир мен амоксициллин (осельтамивир сияқты жолмен шығарылатын) арасында өзара кинетикалық әрекеттестік жоқ. Осельтамивирдің бүйрек арқылы шығарылу үшін бәсекелестігі аз деп шамаланады.

Бүйректік экскрециясы

Осы сияқты препараттардың көпшілігі үшін қауіпсіздік қорын, осельтамивирдің белсенді метаболитінің шығарылу жолдарын (шумақтық сүзіліс және аниондық өзекшелік секреция), сондай-ақ, аталған жолдардың әрқайсысының шығаруға қабілеттілігін ескере келе, дәрілер арасында өзекшелік секреция үшін бәсекелестікпен байланысты, клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулер ықтималдығы аз. Алайда, осельтамивирді емдік ауқымы тар препараттармен (мысалы, хлорпропамид, метотрексат, бутадион) біріктіріп қолданғанда сақ болу қажет.

Қосымша ақпарат

Парацетамолмен, ацетилсалицил қышқылымен, циметидинмен, антацидтік дәрілермен (магний және алюминий гидроксиді, кальций карбонаты), римантадинмен немесе варфаринмен (тұмау вирусын жұқтырмаған, варфаринге тұрақтандырылған пациенттерде) бір мезгілде қабылдағанда осельтамивирмен немесе оның негізгі метаболитімен арасында фармакокинетикалық өзара әрекеттесулері анықталған жоқ.

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как его низкая степень связывания с белками и метаболизм, не зависимый от изофермента CYP450 и системы глюкуронидаз, не дают оснований предполагать наличие клинически значимых взаимодействий по указанным механизмам.

Пробенецид

Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к ~2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира.

Амоксициллин

Кинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая.

Почечная экскреция

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Однако, применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Дополнительная информация

Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не инфицированных вирусом гриппа).

Состав и инструкция по применению Тамифлю.
Купить Тамифлю в аптеке в Караганде с доставкой.
Цена на Тамифлю - 8954.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Караганде вы можете посмотреть здесь.

Цены на Тамифлю в других городах

Тамифлю в Алматы, Тамифлю в Астане, Тамифлю в Уральске, Тамифлю в Актау, Тамифлю в Усть-Каменогорске, Тамифлю в Шымкенте

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Қандай-да бір себептермен капсулаларды жұта алмайтын, немесе препараттың азғантай дозалары қажет болатын ересектерге сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), ішуге арналған 6 мг/мл суспензия түріндегі Тамифлю® препаратын қабылдау ұсынылады («Суспензияны экстемпоральді дайындау» бөлімшесін қараңыз).

Ересектер және 13 жас шамасындағы және одан үлкен жасөспірімдер

Емі: Осельтамивирдің ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін ұсынылатын пероральді дозасы: 5 күн бойы тәулігіне екі рет 75 мг.

Дене салмағы 5 күн бойы ұсынылатын дозасы

> 40 кг тәулігіне екі рет 75 мг

Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Инфекция жұқтырған науқаспен жақын қарым-қатынастан кейін ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін ұсынылатын профилактикалық дозасы: 10 күн бойы тәулігіне бір рет 75 мг осельтамивир.

Дене салмағы 10 күн бойы ұсынылатын дозасы

> 40 кг тәулігіне бір рет 75 мг

Емдеуді инфекция жұқтырған науқаспен қарым-қатынастан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау өршіген кезде ұсынылатын профилактикалық дозасы: ең көбі 6 апта бойы тәулігіне бір рет 75 мг осельтамивир.

Балалар

1-12 жас шамасындағы балалар

1 жас шамасындағы және одан үлкен балаларды емдеу және профилактика үшін Тамифлю® 75 мг капсулаларын және ішуге арналған (6 мг/мл) суспензияны пайдалануға болады

Емі: Кішкентай және орта жастағы (1 жас шамасындағы және одан үлкен) балаларды емдеу үшін, баланың салмағына байланысты келесі дозалау режимдерін пайдалану ұсынылады:

Дене салмағы 5 күн бойы ұсынылатын дозасы

10 - 15 кг тәулігіне екі рет 30 мг

> 15 кг - 23 кг дейін тәулігіне екі рет 45 мг

> 23 кг - 40 кг дейін тәулігіне екі рет 60 мг

>40 кг тәулігіне екі рет 75 мг

Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Тамифлю® препаратының науқаспен қарым-қатынастан кейін ұсынылатын дозасы:

Дене салмағы 10 күн бойы ұсынылатын дозасы

10 - 15 кг тәулігіне бір рет 30 мг

> 15 кг - 23 кг дейін тәулігіне бір рет 45 мг

> 23 кг - 40 кг дейін тәулігіне бір рет 60 мг

> 40 кг тәулігіне бір рет 75 мг

Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау эпидемиясы кезінде препараттың 12 жасқа дейінгі балаларда профилактикалық мақсатта қолданылуын зерттеулер жүргізілген жоқ.

0 - 12 айлық сәбилер

Емі: 0-12 айлық сәбилерді емдеу үшін ұсынылатын дозасы: 3 мг/кг тәулігіне екі рет. Дозалау жөніндегі нұсқаулар осельтамивирдің фармакокинетикасы мен қауіпсіздігін зерттеулердің нәтижелеріне негізделген, оларға сәйкес, аталған жас шамасындағы балаларға арналған 3 мг/кг дозасы ізашар дәрі мен белсенді метаболитінің плазмадағы, болжамды түрде клиникалық тұрғыдан тиімді болып табылуы және балалар мен ересектеу жасөспірімдерде байқалған бейінімен салыстырымды қауіпсіздік бейінін қамтамасыз етуі мүмкін концентрацияларын алуға мүмкіндік береді (5.2 тармағын қараңыз). 0-12 айлық сәбилерді емдеу үшін келесі дозалау режимін пайдалану ұсынылады:

Дене салмағы* 5 күн бойы ұсынылатын дозасы

3 кг тәулігіне екі рет 9 мг

4 кг тәулігіне екі рет 12 мг

5 кг тәулігіне екі рет 15 мг

6 кг тәулігіне екі рет 18 мг

7 кг тәулігіне екі рет 21 мг

8 кг тәулігіне екі рет 24 мг

9 кг тәулігіне екі рет 27 мг

10 кг тәулігіне екі рет 30 мг

* Бұл кестеде аталған популяция үшін дене салмағының барлық ықтимал нұсқалары болмауы мүмкін. 1 жасқа дейінгі барлық пациенттер үшін дозасы кг дене салмағына 3 мг арақатынасынан анықталуы тиіс.

Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Жоғарыда келтірілген нұсқаулардың шала туған (ұрықтанғаннан кейінгі мерзімі <36 апта) сәбилерге қатысы жоқ. Ондай балаларға физиологиялық функцияларының жетілмегендігі себепті басқа дозалау режимі қажет болуы мүмкіндігін ескере келе, пациенттердің бұл популяциясы үшін деректер көлемі жеткіліксіз.

Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: Тұмау өршіген кезде 1 жасқа дейінгі балаларда ұсынылатын профилактикалық дозасы: тұмауды емдеу үшін пайдаланылатын тәуліктік дозасының жартысы. Дозалау жөніндегі нұсқаулар 0-12 айлық сәбилерден, 1 жастан асқан балалардан және ересектерден алынған клиникалық деректерге негізделген, соларға сәйкес, тұмауды емдеу үшін пайдаланылатын тәуліктік дозасының жартысына баламалы профилактикалық дозасы тұмау клиникалық тұрғыдан профилактикасы үшін тиімді болып табылады. 0-12 айлық сәбилер үшін баланың дене салмағына қарай есептелетін профилактикалық дозалау режимі ұсынылады:

Жас шамасы 10 күн бойы ұсынылатын дозасы

0 - 12 ай тәулігіне бір рет 3 мг/кг

Жоғарыда келтірілген нұсқаулардың шала туған (ұрықтанғаннан кейінгі мерзімі <36 апта) сәбилерге қатысы жоқ. Ондай балаларға физиологиялық функцияларының жетілмегендігі себепті басқа дозалау режимі қажет болуы мүмкіндігін ескере келе, пациенттердің бұл популяциясы үшін деректер көлемі жеткіліксіз.

Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: Тұмау эпидемиясы кезінде препараттың 0-12 айлық балаларда профилактикалық мақсатта қолданылуын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Суспензияны бір рет дайындау жөніндегі нұсқаулар «Суспензияны экстемпоральді дайындау» тармағында келтірілген.

Пациенттердің ерекше санаттары

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде тұмауды емдеу және профилактикасы кезінде препараттың дозасын түзету қажет емес. Балалар жасындағы, бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің қатысуымен зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Тұмауды емдеу: Бүйректің ауырлығы орташа және жоғары дәрежелі жеткіліксіздігі бар ересектер мен жасөспірімдер (13-17 жас) үшін препараттың дозасын төмендету ұсынылады. Келесі кестеде аталған пациенттерде дозасын түзету жөніндегі нұсқаулар берілген.

Креатинин клиренсі Ұсынылатын дозасы (емдеу)

>60 (мл/мин) тәулігіне екі рет 75 мг

>30 - 60 (мл/мин) тәулігіне екі рет 30 мг (суспензия)

>10 - 30 (мл/мин) тәулігіне бір рет 30 мг (суспензия)

10 (мл/мин) Ұсынылмайды (деректер жоқ)

Гемодиализ жүргізілетін пациенттер әрбір гемодиализ сеансынан кейін 30 мг

Перитонеальді диализ жүргізілетін пациенттер* 30 мг (суспензия) - бір реттік дозасы

* Деректер ұзақмерзімді амбулаториялық перитонеальді диализ (ҰАПД) жүргізілетін пациенттер қатысқан зерттеулерден алынған; автоматты перитонеальді диализ (АПД) режимін пайдаланғанда осельтамивир карбоксилатының клиренсі жоғарылайды деп күтіледі. Егер нефрологтың пікірінше бұл қажет болса, емдеу режимін ҰАПД-ден АПД-ге өзгертуге болады.

Тұмау профилактикасы: келесі кестеде бүйректің орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар ересектер мен жасөспірімдердегі (13-17 жас) тұмау профилактикасы кезінде препараттың дозасын түзету жөніндегі нұсқаулар берілген.

Креатинин клиренсі Ұсынылатын дозасы (профилактика)

>60 (мл/мин) тәулігіне бір рет 75 мг

>30 - 60 (мл/мин) тәулігіне бір рет 30 мг (суспензия)

>10 - 30 (мл/мин) күнара 30 мг (суспензия)

10 (мл/мин) Ұсынылмайды (деректер жоқ)

Гемодиализ жүргізілетін пациенттер әрбір екінші гемодиализ сеансынан кейін 30 мг

Перитонеальді диализ жүргізілетін пациенттер* аптасына бір рет 30 мг (суспензия)

* Деректер ұзақмерзімді амбулаториялық перитонеальді диализ (ҰАПД) жүргізілетін пациенттер қатысқан зерттеулерден алынған; автоматты перитонеальді диализ (АПД) режимін пайдаланғанда осельтамивир карбоксилатының клиренсі жоғарылайды деп күтіледі. Егер нефрологтың пікірінше бұл қажет болса, емдеу режимін ҰАПД-ден АПД-ге өзгертуге болады.

Тамифлю® препаратын бүйрек жеткіліксіздігі бар емшектегі балалар мен кішкентай балаларда (12 жасқа дейінгі) пайдалану жөніндегі клиникалық деректер жеткіліксіз. Осыған байланысты, пациенттердің аталған тобындағы дозалары жөнінде нұсқаулар жоқ.

Егде жастағылар

Пациентте бүйрек жеткіліксіздігінің орташа немесе ауыр дәрежесінің белгілері болған жадайлардан басқасында, дозасын түзету қажет емес.

Иммунитеті әлсіреген пациенттер

Емі: ересектерге ұсынылатын дозасы 10 күн бойы тәулігіне 2 рет 75 мг құрайды. Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Маусымдық профилактика: иммунитеті әлсіреген пациенттерде 12 аптаға дейін созылатын ұзақмерзімді маусымдық профилактика бағаланды.

Қолдану тәсілі

Препарат ішке қабылдауға арналған.

Капсулаларды жұта алмайтын пациенттерге ішуге арналған суспензия (6 мг/мл) түріндегі Тамифлю® препаратының сәйкесінше дозаларын тағайындауға болады.

Суспензияны экстемпоральді дайындау

Егер ішу үшін суспензия дайындауға арналған Тамифлю® ұнтағы қолжетімсіз болса

Капсулаларды жұтуға қиналатын ересектерге және препарат азайтылған дозаларда қолданылатын адамдарға сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), Тамифлю® препаратын ішуге арналған 6 мг/мл суспензия ретінде ішке қабылдау қажет.

Ішуге арналған суспензияны (6 мг/мл) Тамифлю® капсулаларынан дайындауға болады (оны дәріхана қызметкері немесе үй жағдайларында пациенттің өзі жасауына болады).

Үй жағдайларында дайындалғанынан гөрі, дәріханада даярланған суспензияны пайдалану ұсынылады.

Тамифлю® суспензиясын үй жағдайларында дайындау

Суспензияны дайындау үшін көлемі мен градуировкасы тиісінше шприцтерді дайындау қажет. Екі жағдайда да суспензия дайындау үшін пайдаланылатын шприцтердегі қажетті көлемдерді ерекше белгімен таңбалау ұсынылады.

Суспензияның қажетті дозасын алу үшін, Тамифлю® капсулаларын ашып және олардың ішіндегісін сай келетін тәтті тағамдық өнімнің аздаған мөлшерімен (ең көп бір шай қасық) араластыра отырып пайдалануға болады. Ащы дәмін қант қосылған су сияқты өнімдердің көмегімен білдірмеуге болады, шоколадты шәрбат, шие шәрбаты, десерттерге арналған соустар (мысалы, карамель немесе кілегейлі помадка дәмімен). Қоспаны араластыру қажет, содан кейін пациент оны түгелдей ішуі тиіс. Қоспаны дайындағаннан кейін бірден жұту керек.

Егер пациенттерге 75 мг дозасы қажет болса, онда келесі нұсқауларды басшылыққа алу қажет:

1. Тамифлю® 75 мг бір капсуласын кішкентай ыдыстың үстіне ұстап, капсуланы абайлап ашыңыз және ұнтақты төгіп ыдысқа салыңыз.

2. Сәйкес келетін тәттілендірілген тағамдық өнімнің аздаған мөлшерін (1 шай қасықтан асырмай) қосыңыз және жақсылып араластырыңыз.

3. Қоспаны мұқият араластыру және оны даярлағаннан кейін бірден ішу керек. Ыдыста қоспаның аздаған мөлшері қалса, онда ыдысты аздаған сумен шаю және қалған қоспаны да ішіп қою керек.

Егер пациенттерге 30-60 мг дозасы қажет болса, онда дұрыс дозалау үшін төмендегі нұсқауларды басшылыққа алу қажет:

1. Тамифлю® 75 мг бір капсуласын кішкентай ыдыстың үстіне ұстап, капсуланы абайлап ашыңыз және ұнтақты төгіп ыдысқа салыңыз.

2. Ұнтаққа 5 мл суды сорып алынған сұйықтықтың мөлшерін көрсететін белгілері бар шприцтің көмегімен қосу керек. 2 минут бойы мұқият араластырады.

3. Ыдыстан қоспаның қажетті мөлшерін төменде келтірілген кестеге сәйкес шприцке сорып алу қажет:

Дене салмағы Ұсынылатын дозасы Тамифлю® қоспасының бір қабылдауға арналған мөлшері

15 кг 30 мг 2 мл

>15-23 кг 45 мг 3 мл

>23-40 кг 60 мг 4 мл

Ерімеген ақ ұнтақты сорып алудың қажеті жоқ, өйткені ол белсенді емес толтырғыш болып табылады. Шприц поршенін басып, оның ішіндегісін түгелімен екінші ыдысқа енгізіңіз. Қалған пайдаланылмаған қоспаны утилизациялау қажет.

4. Екінші ыдысқа ащы дәмін білдірмеу үшін сәйкес келетін тәттілендірілген тағамдық өнімнің аздаған мөлшерін (1 шай қасықтан асырмай) қосу және жақсылып араластыру керек.

5. Қоспаны мұқият араластыру және оны даярлағаннан кейін бірден ішу керек. Ыдыста қоспаның аздаған мөлшері қалса, онда ыдысты аздаған сумен шаю және қалған қоспаны да ішіп қою керек.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке.

Қандай-да бір себептермен капсулаларды жұта алмайтын, немесе препараттың азғантай дозалары қажет болатын ересектерге сондай-ақ, 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге (капсуланы таңбалау үшін қолданылатын баспа сиясының құрамында FDC Көк 2 E133 (индигокармин негізінде алюминилі лак) бояғышы болғандықтан), Тамифлю® препаратын ішуге арналған 6 мг/мл суспензия реінде ішке қабылдау қажет.

Емдеу ұзақтығы

Тұмауды емдеу: 5 күн.

Қарым-қатынастан кейінгі профилактика: 10 күн.

Тұмау эпидемиясы кезіндегі профилактика: ең көбі 6 апта.

Емдеуді тұмау симптомдары туындағаннан кейінгі алғашқы екі күн ішінде барынша тезірек бастау керек.

Взрослым и детям, которые по каким-либо причинам не могут глотать капсулы, или которым требуется меньшие дозы препарата, рекомендуется приём препарата Тамифлю в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл).

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Лечение: Рекомендуемая пероральная доза осельтамивира для взрослых и подростков (13-17 лет): 75 мг два раза в сутки в течение 5 дней.

Масса тела / Рекомендуемая доза в течение 5 дней

> 40 кг / 75 мг два раза в сутки

Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.

Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза после близкого контакта с инфицированным больным для взрослых и подростков (13-17 лет): 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение 10 дней.

Масса тела / Рекомендуемая доза в течение 10 дней

> 40 кг / 75 мг один раз в сутки

Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после контакта с инфицированным больным.

Профилактика во время эпидемии гриппа: Рекомендуемая профилактическая доза во время вспышек гриппа: 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение максимум 6 недель.

Дети

Дети в возрасте 1-12 лет

Для лечения и профилактики детей в возрасте от 1 года и старше могут использоваться капсулы Тамифлю 75 мг и суспензия для приема внутрь (6 мг/мл)

Лечение: Для лечения детей младшего и среднего возраста (от 1 года и старше) рекомендуется использовать следующие режимы дозирования в зависимости от веса ребенка:

Масса тела / Рекомендуемая доза в течение 5 дней

10 - 15 кг / 30 мг два раза в сутки

от >15 кг до 23 кг / 45 мг два раза в сутки

от >23 кг до 40 кг / 60 мг два раза в сутки

>40 кг / 75 мг два раза в сутки

Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.

Постконтактная профилактика: Рекомендуемая доза препарата Тамифлю после контакта с больным:

Масса тела / Рекомендуемая доза в течение 10 дней

10 - 15 кг / 30 мг один раз в сутки

от > 15 кг до 23 кг / 45 мг один раз в сутки

от > 23 кг до 40 кг / 60 мг один раз в сутки

> 40 кг / 75 мг один раз в сутки

Профилактика во время эпидемии гриппа: Исследования профилактического применения препарата во время эпидемии гриппа у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Младенцы в возрасте 0 - 12 месяцев

Лечение: Рекомендуемая доза для лечения младенцев в возрасте 0-12 месяцев: 3 мг/кг два раза в сутки. Рекомендации по дозированию основаны на результатах исследований фармакокинетики и безопасности осельтамивира, согласно которым доза 3 мг/кг у детей указанного возраста позволяет получить такие концентрации пролекарства и активного метаболита в плазме, которые, предположительно, являются клинически эффективными и обеспечивают профиль безопасности, сравнимый с профилем, наблюдаемым у детей и подростков более старшего возраста (см. пункт 5.2). Для лечения младенцев в возрасте 0-12 месяцев рекомендуется использовать следующий режим дозирования:

Масса тела* / Рекомендуемая доза в течение 5 дней

3 кг / 9 мг два раза в сутки

4 кг / 12 мг два раза в сутки

5 кг / 15 мг два раза в сутки

6 кг / 18 мг два раза в сутки

7 кг / 21 мг два раза в сутки

8 кг / 24 мг два раза в сутки

9 кг / 27 мг два раза в сутки

10 кг / 30 мг два раза в сутки

* Данная таблица может не содержать все возможные варианты массы тела для указанной популяции. Для всех пациентов во возрасте до 1 года доза должна определяться исходя из соотношения 3 мг/кг массы тела.

Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.

Рекомендации, приведенные выше, не применимы для недоношенных младенцев (возраст после зачатия <36 недель). Для данной популяции пациентов отсутствует достаточный объем данных, учитывая, что таким детям может потребоваться иной режим дозирования по причине несовершенства физиологических функций.

Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза у детей в возрасте до 1 года во время вспышки гриппа: половина суточной дозы, используемой для лечения гриппа. Рекомендации по дозированию основана на клинических данных, полученных у младенцев в возрасте 0-12 месяцев, детей старше 1 года и взрослых, согласно которым профилактическая доза, эквивалентная половине суточной дозы, используемой для лечения гриппа, является клинически эффективной для профилактики гриппа. Для младенцев в возрасте 0-12 месяцев рекомендуется профилактический режим дозирования, из расчета массы тела ребенка:

Возраст / Рекомендуемая доза в течение 10 дней

0 - 12 месяцев / 3 мг/кг один раз в сутки

Рекомендации, приведенные выше, не применимы для недоношенных младенцев (возраст после зачатия <36 недель). Для данной популяции пациентов отсутствует достаточный объем данных, учитывая, что таким детям может потребоваться иной режим дозирования по причине несовершенства физиологических функций.

Профилактика во время эпидемии гриппа: Исследования профилактического применения препарата во время эпидемии гриппа у детей в возрасте 0-12 месяцев не проводились.

Инструкции по разовому приготовлению суспензии приведены в пункте «Экстемпоральное приготовление суспензии».

Особые категории пациентов

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы препарата при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Исследования с участием пациентов детского возраста с печеночной недостаточностью не проводились.

Почечная недостаточность

Лечение гриппа: Для взрослых и подростков (13-17 лет) с почечной недостаточностью средней и высокой степенью тяжести рекомендуется снижение дозы препарата. В следующей таблице приведены рекомендации по коррекции дозы у данных пациентов.

Клиренс креатинина / Рекомендуемая доза (лечение)

>60 (мл/мин) / 75 мг два раза в сутки

>30 - 60 (мл/мин) / 30 мг (суспензия) два раза в сутки

>10 - 30 (мл/мин) / 30 мг (суспензия) один раз в сутки

10 (мл/мин) / Не рекомендуется (данные отсутствуют)

Пациенты, получающие гемодиализ / 30 мг после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты, получающие перитонеальный диализ* / 30 мг (суспензия) - разовая доза

* Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии можно менять с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога.

Профилактика гриппа: в следующей таблице содержатся рекомендации по коррекции дозы препарата при профилактике гриппа у взрослых и подростков (13-17 лет) со средней и тяжелой почечной недостаточностью.

Клиренс креатинина / Рекомендуемая доза (профилактика)

>60 (мл/мин) / 75 мг два раза в сутки

>30 - 60 (мл/мин) / 30 мг (суспензия) один раз в сутки

>10 - 30 (мл/мин) / 30 мг (суспензия) через день

10 (мл/мин) / Не рекомендуется (данные отсутствуют)

Пациенты, получающие гемодиализ / 30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа

Пациенты, получающие перитонеальный диализ* / 30 мг (суспензия) один раз в неделю

* Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии можно менять с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога.

Существует недостаточно клинических данных по использованию Тамифлю у грудных детей и детей младшего возраста (до 12 лет) с почечной недостаточностью. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пожилые

Коррекция дозы не требуется за исключением случаев, когда у пациента имеются признаки умеренной или тяжелой степени почечной недостаточности.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Лечение: взрослым рекомендуемая доза составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Лечение следует начать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.

Сезонная профилактика: у пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Пациентам, которые не могут проглотить капсулу, можно назначать соответствующие дозы Тамифлю в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл).

Экстемпоральное приготовление суспензии

Если порошок Тамифлю для приготовления пероральной суспензии недоступен

Взрослым, подросткам и детям, имеющим трудности с проглатыванием капсул, а также лицам, которым препарат показан в уменьшенных дозах, рекомендуется использовать препарат Тамифлю в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл. Суспензию для приема внутрь (6 мг/мл) можно приготовить из капсул Тамифлю (это может сделать работник аптеки или сам пациент в домашних условиях).

Рекомендуется использовать суспензию, приготовленную в аптеке, нежели в домашних условиях.

Приготовление суспензии Тамифлю в домашних условиях

Для приготовления суспензии необходимо подготовить шприцы надлежащего объема и градуировки. В обоих случаях рекомендуется особым образом отмечать необходимые объемы на шприцах, используемых для приготовления суспензии.

Для получения требуемой дозы суспензии, можно использовать капсулы Тамифлю, открывая и смешивая их содержимое с небольшим количеством (максимум одна чайная ложка) подходящего сладкого продукта питания. Горький вкус можно скрыть с помощью таких продуктов, как сахарная вода, шоколадный сироп, вишнёвый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки). Смесь необходимо перемешать, после чего пациент должен принять ее целиком. Смесь следует проглатывать непосредственно после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу Тамифлю 75 мг над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу Тамифлю 75 мг над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:

Масса тела / Рекомендованная доза / Количество смеси Тамифлю на один прием

15 кг / 30 мг / 2 мл

>15-23 кг / 45 мг / 3 мл

>23-40 кг / 60 мг / 4 мл

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо утилизировать.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Метод и путь введения

Внутрь.

Взрослым и детям, которые по каким-либо причинам не могут глотать капсулы, или которым требуется меньшие дозы препарата, рекомендуется приём препарата Тамифлю в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл).

Длительность лечения

Лечение гриппа: 5 дней.

Постконтактная профилактика: 10 дней.

Профилактика во время эпидемии гриппа: максимум 6 недель.

Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.

Передозировка

Клиникалық зерттеулер барысында және Тамифлю® препаратын тіркеуден кейін қолдану кезеңінде хабарланған артық дозалану жағдайларының көпшілігі қандай-да бір жағымсыз құбылыстармен қатар жүрмеген.

Артық дозаланған жағдайлардағы жағымсыз реакциялар туындау жиіліктері жағынан препаратты емдік дозаларында қолданғанда байқалған «ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар» тармағында атап келтірілген ЖР ұқсас және салыстырымды болды.

Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в период пострегистрационного применения препарата Тамифлю не сопровождалось какими-либо нежелательными явлениями.

Нежелательные реакции в случаях передозировки были аналогичны и сопоставимы по частоте возникновения с НР, наблюдавшимися при применении препарата в терапевтических дозах, перечисленными в пункте «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае».

Сертификаты