Производитель
-Химфарм АО
Страна происхождения
Казахстан
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Анальгетик
Формы выпуска
- По 2 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
- На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
- По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
- Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.
- По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Анальгин - анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты. Обладает выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения метамизол натрия быстро распределяется в органах и тканях с образованием метаболита 4-формил-амино-антипирин и других метаболитов.
После внутривенного введения неизменный метамизол натрия обнаруживается в крови в незначительных количествах. В крови обратимо связывается с белками плазмы 50-60%.
Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком
Особые условия
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;
- у больных с хронической крапивницей;
- у больных с алкогольной непереносимостью;
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
При применении анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита рубазоновой кислоты. Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.
Необходим тщательный контроль давления, у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм.рт.ст., заболеваниями почек и алкогольной зависимостью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Состав
- 2 мл препарата содержат
активное вещество - метамизола натрия моногидрат 1000.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
- Бір ампуланың (2 мл) ішінде:
белсенді зат - натрий метамизолы - 1000 мг,
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
Одна ампула (2 мл) содержит:
активное вещество – метамизол натрия (в пересчете на 100% вещество) - 1000 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Анальгин показания к применению
- - острая боль после травмы или операции
- колики
- боль, обусловленная опухолью
- другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны
- лихорадка, при неэффективности других мероприятий
Парентеральное введение лекарственного средства используется только в тех случаях, когда энтеральное применение невозможно
- - болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения и
локализации (головная боль, зубная, дисальгоменорея, невралгии, миалгии,
боль при остеоартрозе, артрите, травмах, ожогах, опоясывающем лишае,
опухолях, орхите, плевритах, пневмонии, перикардитах, при заболеваниях
позвоночника (люмбаго, ишиас, остеохондроз))
- купирование боли при коликах печеночной, кишечной, почечной, при инфаркте
легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты и тромбозе
магистральных сосудов (в составе комплексной терапии)
- лихорадочный синдром при острых инфекционных заболеваниях, укусах
насекомых (комары, москиты, пчелы, оводы)
Анальгин противопоказания
- -повышенная чувствительность к производным пиразолона
-выраженные нарушения функций печени и почек
-дефицит глюкозо -6- фосфатдегидрогеназы
-нарушение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения)
-возраст старше 60 лет
-наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
-бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивницы, острый ринит связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
-беременность и период лактации.
-новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг
-детский возраст до 12 месяцев для внутривенного введения препарата
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
- жоғарыда аталған өнімдердің бірін енгізгеннен кейін агранулоцитоздың даму анамнезі сияқты жағдайларды қоса, басқа пиразолондарға (мысалы, феназон, пропифеназон) немесе пиразолидиндерге (мысалы, фенилбутазон, оксифенбутазон) жоғары сезімталдық;
- сүйек кемігінің жеткіліксіз функциясы (мысалы, цитостатикалық емнен кейін) немесе қан түзу жүйесінің аурулары;
- салицилин, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен сияқты ауырсынуды басатын дәрілерді қолданғаннан кейін бронх түйілуі немесе басқа анафилактоидты реакциялардың (мысалы, есекжем, ринит, ангионевроздық ісіну) даму жағдайлары байқалған пациенттерге;
- жедел ауық-ауық болатын бауыр порфириясы (порфирия ұстамаларының пайда болу қаупі);
- туа біткен глюкоза-6-фосфатты десгидрогеназа тапшылығы (гемолиз қаупі).
Анальгинді гипотониясы бар немесе гемодинамикасы тұрақсыз пациенттерге енгізуге болмайды
- жүктіліктің соңғы үш айында.
-повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона (пропифеназону, фенилбутазону, феназон-содержащим средствам)
-острая печеночная порфирия
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения)
-тяжелые нарушения функции печени и/или почек
-приступы бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
-наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
-детский возраст до 3-х месяцев
-беременность, кормление грудью
Анальгин дозировка
- Вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) взрослым по 1-2 мл 50 % раствора 2-3 раза в день; не более 2 г в сутки. Внутривенное введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в горизонтальном положении, под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен быть подогрет до 37-38?С.
Дети и новорожденные: раствор Анальгина нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50 % раствора).
Подкожно не вводят, так как возможно раздражение тканей.
Максимальная разовая доза для взрослых:
внутримышечно и внутривенно – 1 г; максимальная суточная – 2 г.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
- Применяют внутримышечно и внутривенно (при сильной боли).
Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1- 2 мл 50% раствора) 2-3 раза в день. Внутривенное введение в дозе превышающей 1000 мг (2 мл) возможно только после тщательного уточнения показаний. Максимальная разовая доза 2000 мг (4 мл). Максимальная суточная доза – 2000-3000 мг (4-6 мл 50% раствора). Продолжительность применения препарата составляет не более 3-5 дней. Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.
Детям вводят по 50-250 мг (0,1-0,5 мл 50% раствора). Суточную дозу устанавливают в зависимости от массы тела. При массе тела 5-8 кг суточная доза составляет 50-100 мг (0,1-0,2 мл 50% раствора); при массе 9-15 кг – 100-250 мг (0,2-0,5 мл 50% раствора); при массе 16-23 кг – 150-400 мг (0,3-0,8 мл 50% раствора); при массе 24-30 кг – 200-500 мг (0,4-1,0 мл 50% раствора); при массе 31-45 кг – 250-750 мг (0,5-1,5 мл 50% раствора); при массе 46-53 кг – 400-900 мг (0,8-1,8 мл 50% раствора). Детям до 1 года только внутримышечно.
Внутривенное введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен быть подогрет до 37-38°С.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Анальгин побочные действия
- - тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, метеоризм,
запор, диарея
- головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность
Редко
- парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
- гипотония
- кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок
- инфильтраты в месте введения (при внутримышечном введении)
- геморрагии
- олиго- или анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит
- аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромы Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспазм, анафилактический шок
При длительном применении
- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение анальгина с другими анальгетиками-антипиретиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипокликемических препаратов, глюкокортикостероидов, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием анальгина.
При одновременном применении с производыми фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками- усиливается анальгезирующее действие анальгина; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушаются метаболизм анальгина и повышают его токсичность; с кофеином –усиливается действие анальгина; с циклоспорином – уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.
При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м – холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.
Барбитураты, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффекты анальгина; последний повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов, а так же седативное действие алкоголя.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: острый агранулоцитоз, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушения сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия). После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Специфического антидота для метамизола натрия не существует. Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; назначить солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы крови.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Новалдин
- Сальпирин
- Метамизол натрия.