Производитель
-ШТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Противовирусный препарат.
Формы выпуска
- По 5 г в тубу алюминиевую с закручивающейся белой полиэтиленовой крышкой.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 2 г в тубу алюминиевую с закручивающейся белой полиэтиленовой крышкой.
- По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
- По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
- 5 таблеткадан поливинилхлорид/поливинилиденхлорид үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 7 пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Фармакологическое действие
Ацикловир является фармакологически неактивным веществом, которое трансформируется в противовирусное средство только после проникновения в клетку, инфицированную вирусами простого герпеса (HSV) или вирусами varicella-zoster (VZV). После системного применения эта активация ацикловира подвергается каталитическому действию со стороны тимидинкиназы вирусов HSV или VZV, фермента, который необходим для репликации этих вирусов. В упрощенном виде можно сказать, что вирус синтезирует собственное противовирусное средство. При этом данный процесс проходит следующие стадии:
1. при местном применении ацикловир проникает усиленным образом в клетки кожи и слизистой, инфицированные герпесом;
2. находящаяся в этих клетках вирусная тимидинкиназа фосфорилирует ацикловир в ацикловира монофосфат;
3. клеточные ферменты превращают ацикловира монофосфат в собственное противовирусное средство - ацикловира трифосфат;
4. ацикловира трифосфат обладает в 10-30 раз большим сродством с ДНК полимеразой вируса, чем с ДНК полимеразой клетки и тем самым избирательно блокирует синтез вирусной ДНК;
5. вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в вирусную ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи во время синтеза ДНК.
В целом, все вышеперечисленные отдельные стадии обеспечивают высокую эффективность снижения продукции вируса.
Спектр действия
Высокочувствительные вирусы: вирус простого герпеса типа I и II, вирус varicella-zoster.
Чувствительные вирусы: вирус Эпштейна-Барра.
Малочувствительные до резистентных: вирус цитомегалии.
Резистентные вирусы: РНК-вирусы, аденовирусы, поксвирусы.
Фармакокинетика
После местного применения ацикловира системная абсорбция является минимальной. Уровень препарата в крови ниже предела его определения, поэтому невозможно охарактеризовать его кинетику или биодоступность. Препарат не достигает системного кровотока.
Особые условия
У пациентов с выраженными нарушениями иммунитета следует рассмотреть целесообразность приёма ацикловира внутрь.
Тяжёлые герпетические инфекции гениталий следует лечить приёмом ацикловира внутрь.
Для достижения максимально возможного результата лечения крем следует применять уже при первых признаках герпетического заболевания (ощущение покалывания, стягивания, жжение, зуд, покраснение). Если кожные высыпания достигли стадии образования корочки, то противовирусное лечение кремом Ациклостад® уже нецелесообразно.
Для успешного лечения кремом Aциклостад® необходимо обязательно соблюдать указанный срок его применения.
Пациенты с генитальным герпесом, во избежание передачи инфекции партнёру, должны воздерживаться от половых контактов до тех пор, пока есть видимые пузырьки.
При использовании крема Ациклостад® в области гениталий и ануса, в связи с наличием в составе парафина и вазелина, может снижаться прочность презервативов из латекса, тем самым, снижая безопасность их применения.
Цетиловый спирт и пропиленгликоль могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению ацикловира внутрь во время беременности не подтверждают побочных действий ацикловира на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Доступных эпидемиологических данных нет. Ациклостад должен применяться во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза-риск.
После системного применения ацикловир проникает в грудное молоко. После местного применения на здоровой коже системной доступности не наблюдается. После приема матерью Ациклостада, доза, получаемая ребенком во время грудного вскармливания, крайне мала. При применении Ациклостада во время кормления грудью следует предотвращать контакт младенца с пораженной областью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Состав
- 100 г крема содержит
активное вещество – ацикловир 5.0 г,
вспомогательные вещества: стеариловые макроглицериды, спирт цетиловый, диметикон, парафин жидкий, парафин белый, мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.
- Одна таблетка содержит
активное вещество – ацикловир 400 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - ацикловир, 800 мг,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты (А типі), коповидон, магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы.
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацикловир 800 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Ациклостад показания к применению
- - инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса
- Лекарственный препарат Ациклостад®, таблетки 400 мг показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес у пациентов с выраженным иммунодефицитом или при нарушении всасывания из кишечника (за исключением инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных и тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом)
- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом
- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с выраженным иммунодефицитом или при нарушении всасывания из кишечника
- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
- Қолданылуы
Ациклостад®, 800 мг таблеткалар дәрілік препараты ересектер мен 6 жастан асқан балаларға арналған
- желшешек және белдемелі герпестін емдеу (жаңа туған нәрестелердегі қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларын және иммун тапшылығы бар балалардағы қарапайым герпес вирусынан туындаған ауыр инфекцияларды қоспағанда)
Лекарственный препарат Ациклостад®, таблетки 800 мг показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (за исключением инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных и тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом)
Ациклостад противопоказания
- -гиперчувствительность к ацикловиру или любому другому компоненту препарата
-не использовать для нанесения на слизистую рта, глаз, влагалища.
- -гиперчувствительность к ацикловиру или любым другим компонентам препарата
-профилактическое применение препарата у пациентов с нарушенной функцией почек или анурией
-период лактации
-детский возраст до 6 лет
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа, валацикловирге немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балаларға
-гиперчувствительность к ацикловиру или любым другим компонентам препарата
-профилактическое применение препарата у пациентов с нарушенной функцией почек или анурией
-период лактации
-детский возраст до 6 лет
Ациклостад дозировка
- Крем наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи 5 раз в сутки с интервалом в 4 часа.
Aциклостад® крем наносят при помощи ватной палочки таким образом, чтобы достаточное количество крема покрывало поврежденный участок и зону вокруг него. При нанесении препарата следует следить за тем, чтобы крем покрывал не только видимые признаки герпеса (пузырьки, отек, покраснение) – прилегающие области также должны быть включены в процесс лечения. Если препарат наносится руками, то их нужно тщательно вымыть до и после этой процедуры, чтобы предотвратить дополнительное инфицирование пораженных участков кожи (например, бактериями) и перенос вирусов на еще не инфицированные участки слизистой оболочки и кожи.
Продолжительность лечения от 5 до 10 дней.
- Необходимо начать применение Ациклостад®, таблетки как можно раньше при появлении первых кожных проявлений, например, зуд, ощущение стягивания кожи, первичные пузырьки.
Таблетки принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
Применение у взрослых
По 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 5 раз в течение суток (1000 мг ацикловира в сутки), с интервалом в 4 часа и с 8 часовым ночным перерывом. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Однако в зависимости от клинического состояния пациента продолжительность лечения может быть увеличена.
Применение в детском возрасте
Детям старше 6 лет назначают взрослые дозировки.
Для профилактики тяжелых форм и часто рецидивирующих инфекций гениталий, вызванных вирусом простого герпеса
Иммунологически здоровым пациентам назначают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки). В качестве альтернативы можно также принимать ежедневно по 400 мг Ациклостада® (2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или 1 таблетка Ациклостад®, таблетки 400 мг) каждые 12 часов. В отдельных случаях эффективная профилактика может быть достигнута при приеме 1 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов (600 мг ацикловира в сутки) или 2 раза в сутки каждые 12 часов (400 мг ацикловира в сутки).
Если, несмотря на общую суточную дозу 800 мг имеет место рецидив (возобновление инфекции), то принимают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг, 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение 5 дней. После этого возобновляют приём вышеуказанных профилактических доз.
При профилактике инфекции, вызванной простым герпесом у иммунологически здоровых пациентов, длительность лечения зависит от степени тяжести инфекции и частоты рецидивов, но не должна превышать 6-12 месяцев.
Пациентам с иммуносуппрессией назначают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки).
Пациентам с резко выраженной иммуносуппрессией, например, после трансплантации органов, назначают по 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).
Продолжительность профилактического применения при инфекции, вызванной простым герпесом, у пациентов с резко выраженной иммуносупрессией зависит от степени ослабления иммунитета и продолжительности периода повышенного риска развития инфекции.
Указание
У пациентов с иммуносуппрессией были описаны случаи возможного развития резистентности. Это следует учитывать при выборе дозировки препарата.
Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
800 мг Ациклостада® (4 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 400 мг или 1 таблетка Ациклостад®, таблетки 800 мг) 5 раз в сутки каждые 4 часа (4000 мг ацикловира в сутки). Продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Лечение может быть продолжено в зависимости от клинического состояния пациента.
Для профилактики тяжелой инфекции, вызванной простым герпесом у взрослых с выраженной иммуносупрессией, если имеется повышенный риск инфекции, например, после трансплантации органов, принимают по 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).
Длительность профилактического применения зависит от степени угнетения иммунной системы и определяется лечащим врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции почек
В случае нарушения функции почек, которое чаще отмечается у пациентов пожилого возраста, во время приема Ациклостада® должен быть обеспечен адекватный прием жидкости. У пациентов с нарушением функции почек терапевтически обоснованными могут быть более низкие дозы, представленные в таблице:
Показание Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Уровень креатинина в сыворотке (мкмоль/л или мг/дл) Доза
Женщины Мужчины
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса < 10 > 550/
> 6,22 > 750/
> 8,45 200 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов
Опоясываю-щий лишай 25-10 280-550/
3,17-6,22 370-750/
4,18-8,45 800 мг Ациклостада® 3 раза в сутки каждые 8 часов
Опоясываю-щий лишай < 10 > 550/
> 6,22 > 750/
> 8,48 800 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов.
- Дозалау режимі
Ересектер
Желшешек пен белдемелі герпестін емдеу
Ұсынылатын доза тәулігіне 5 рет 800 мг ацикловир (Ациклостад®, 800 мг таблеткаларының 1 таблеткасы) құрайды; препарат түнгі уақыт қоспағанда, әр 4 сағат сайын қабылданады. Емдеу курсы 7 күнді құрайды.
Ауыр иммун тапшылығы пациенттерді емдеу үшін (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін) немесе ішектің сіңуі нашарлаған жағдайда ацикловирді вена ішіне енгізу мүмкіндігін қарастырған жөн.
Емдеуді инфекция басталғаннан кейін мүмкіндігінше ерте бастау керек. Белдемелі теміреткіні емдеуді бөртпе пайда болғаннан кейін мүмкіндігінше ерте басталса, тиімдірек болады. Иммунокомпетентті пациенттерде желшешекті емдеуді бөртпенің алғашқы элементтері пайда болған сәттен бастап 24 сағат ішінде бастау ұсынылады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Желшешекті емдеу
6 жастан асқан балаларда ұсынылатын доза тәулігіне 4 рет 800 мг ацикловир (Ациклостад®, 800 мг таблеткаларының 1 таблеткасы) құрайды. Емдеу курсы 5 күнді құрайды.
Иммундық мәртебесі қалыпты балалардағы белдемелі герпестін емдеу
Деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі мүмкін. Бұл жағдайда дозаны түзету қажеттілігін қарастыру керек.
Ацикловирдің жоғары дозаларын қабылдаған егде жастағы пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауы керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек функциясы төмен пациенттерде ацикловирді тағыйындаған кезде сақтық танытқан ұсынылады. Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауы керек.
Желшешек пен белдемелі герпестін емдеу кезінде ацикловирдің ұсынылатын дозалары:
− ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) - тәулігіне 2 рет, әр 12 сағат сайын 800 мг;
− орташа бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10-25 мл/мин) - тәулігіне 3 рет, әр 8 сағат сайын 800 мг.
Енгізу әдісі және жолы
Таблеткаларды ас ішкеннен кейін, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп қабылдайды. Балаларға арналған таблеткаларды қабылдауды жеңілдету үшін таблеткаларды суда ерітуге немесе ұсақтауға болады.
Необходимо начать применение Ациклостад®, таблетки как можно раньше при появлении первых кожных проявлений, например, зуд, ощущение стягивания кожи, первичные пузырьки.
Таблетки принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
Применение у взрослых
По 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 5 раз в течение суток (1000 мг ацикловира в сутки), с интервалом в 4 часа и с 8 часовым ночным перерывом. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Однако в зависимости от клинического состояния пациента продолжительность лечения может быть увеличена.
Применение в детском возрасте
Детям старше 6 лет назначают взрослые дозировки.
Для профилактики тяжелых форм и часто рецидивирующих инфекций гениталий, вызванных вирусом простого герпеса
Иммунологически здоровым пациентам назначают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки). В качестве альтернативы можно также принимать ежедневно по 400 мг Ациклостада® (2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или 1 таблетка Ациклостад®, таблетки 400 мг) каждые 12 часов. В отдельных случаях эффективная профилактика может быть достигнута при приеме 1 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов (600 мг ацикловира в сутки) или 2 раза в сутки каждые 12 часов (400 мг ацикловира в сутки).
Если, несмотря на общую суточную дозу 800 мг имеет место рецидив (возобновление инфекции), то принимают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг, 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение 5 дней. После этого возобновляют приём вышеуказанных профилактических доз.
При профилактике инфекции, вызванной простым герпесом у иммунологически здоровых пациентов, длительность лечения зависит от степени тяжести инфекции и частоты рецидивов, но не должна превышать 6-12 месяцев.
Пациентам с иммуносуппрессией назначают по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки).
Пациентам с резко выраженной иммуносуппрессией, например, после трансплантации органов, назначают по 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).
Продолжительность профилактического применения при инфекции, вызванной простым герпесом, у пациентов с резко выраженной иммуносупрессией зависит от степени ослабления иммунитета и продолжительности периода повышенного риска развития инфекции.
Указание
У пациентов с иммуносуппрессией были описаны случаи возможного развития резистентности. Это следует учитывать при выборе дозировки препарата.
Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
800 мг Ациклостада® (4 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 400 мг или 1 таблетка Ациклостад®, таблетки 800 мг) 5 раз в сутки каждые 4 часа (4000 мг ацикловира в сутки). Продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Лечение может быть продолжено в зависимости от клинического состояния пациента.
Для профилактики тяжелой инфекции, вызванной простым герпесом у взрослых с выраженной иммуносупрессией, если имеется повышенный риск инфекции, например, после трансплантации органов, принимают по 2 таблетки Ациклостад®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).
Длительность профилактического применения зависит от степени угнетения иммунной системы и определяется лечащим врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции почек
В случае нарушения функции почек, которое чаще отмечается у пациентов пожилого возраста, во время приема Ациклостада® должен быть обеспечен адекватный прием жидкости. У пациентов с нарушением функции почек терапевтически обоснованными могут быть более низкие дозы, представленные в таблице:
Показание Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Уровень креатинина в сыворотке (мкмоль/л или мг/дл) Доза
Женщины Мужчины
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса < 10 > 550/
> 6,22 > 750/
> 8,45 200 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов
Опоясываю-щий лишай 25-10 280-550/
3,17-6,22 370-750/
4,18-8,45 800 мг Ациклостада® 3 раза в сутки каждые 8 часов
Опоясываю-щий лишай < 10 > 550/
> 6,22 > 750/
> 8,48 800 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов.
Ациклостад побочные действия
- Нечасто (? 1/1000 - < 1/100)
-проходящее чувство жжения или покалывания на обработанных участках кожи
-сухость, шелушение, зуд в месте нанесения крема.
Редко (? 1/10000 < 1/1000)
-эритема, контактный дерматит.
В большинстве случаев причинами кожной реакции были вспомогательные вещества основы крема, а не действующее вещество ацикловир. О наличии контактного дерматита можно говорить тогда, когда описанные выше побочные эффекты проявляются усиленным образом и выходят за пределы обработанных препаратом участков кожи.
Очень редко (<1/10000)
-реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении не было.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата при местном применении нет.
Условия хранения
Синонимы
- Противовирусные препараты
