Азопт

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Азопт показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Алкон Куврер н.в.

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препарат для лечения заболеваний глаз.

Формы выпуска

• По 5 мл препарата помещают в непрозрачные флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором и полипропиленовой навинчиваемой крышкой (дроптейнер).
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Фармакокинетика

После топического глазного применения бринзоламид абсорбируется в системный кровоток. Благодаря своему высокому сродству с CA-II, бринзоламид обширно распределяется в эритроцитах и демонстрирует большой период полураспада в цельной крови (в среднем, примерно 24 недели). В организме образуется метаболит N-дезэтилбринзоламид, который также привязывается к карбоангидразе и аккумулируется в эритроцитах. Данный метаболит главным образом привязывается к CA-I в присутствии бринзоламида. В плазме присутствуют низкие концентрации бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида, которые находятся ниже пределов количественного обнаружения (<7,5 нг/мл). Связывание с протеинами плазмы не является обширным (примерно 60%). Бринзоламид выводится из организма через почки (примерно 60%). Примерно 20% дозы присутствуют в моче в качестве метаболита. Бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид являются преобладающими компонентами в моче вместе с остаточными уровнями (<1%) метаболитов N-дезметоксипропила и О-дезметила. В пероральном фармакокинетическом исследовании здоровые участники получали 1-мг капсулы бринзоламида дважды в день в течение 32 недель, и была проведена оценка активности карбоангидразы в эритроцитах для определения степени системного подавления фермента. Насыщение карбоангидразы-II бринзоламидом было достигнуто в течение 4 недель (концентрация эритроцитов примерно 20 µМ). N-дезэтилбринзоламид аккумулировался в эритроцитах в стабильном состоянии в течение 20-28 недель, достигнув концентрации между 6-30 µМ. Подавление общего действия карбоангидразы в эритроцитах в стабильном состоянии составило примерно 70-75%. Участники исследования с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл в минуту) принимали 1 мл бринзоламида дважды в день перорально в течение 54 недель. Концентрация бринзоламида в эритроцитах колебалась в пределах 20-40 µМ к 4-й неделе лечения. В стабильном состоянии концентрации бринзоламида и его метаболита в эритроцитах колебались соответственно в пределах 22 - 46,1 и 17,1-88,6 µМ. Концентрации N-дезэтилбринзоламида в эритроцитах увеличивались и общее действие карбоангидразы в эритроцитах снижалось вместе со снижением клиренса креатинина, но концентрации бринзоламида в эритроцитах и действие карбоангидразы-II оставались прежними. У пациентов с максимальной степенью печеночной недостаточности подавление общего действия карбоангидразы было выше, но, несмотря на это, ниже 90% в стабильном состоянии. В топическом глазном исследовании в стабильном состоянии концентрации бринзоламида в эритроцитах были схожи с концентрациями, обнаруженными у пациентов в исследовании, где препарат принимался перорально, но уровни N-дезэтилбринзоламида были ниже. Действие карбоангидразы составило примерно 40-70% от уровней до применения препарата.

Особые условия

Азопт является сульфаниламидом и при местном применении происходит его системная абсорбция. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата. У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Азопт, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз. Применение у детей Безопасность и эффективность применения глазных капель Азопт у пациентов младше 18 лет не установлена, вследствии этого не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Беременность Исследований по применению Азопта у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Азопт рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Лактация Не рекомендуется применение глазных капель Азопт женщинами, кормящими грудью. Сахарный диабет Рекомендуется тщательный контроль за состоянием роговицы при применении глазных капель Азопт у пациентов с сахарным диабетом. Контактные линзы Пациентам, использующим линзы, необходимо с осторожностью применять бринзоламид, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы. Азопт содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Азопт и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Азопт поверх контактных линз. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.

Состав

• 1мл раствора содержит активное вещество – бринзоламид 10мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида), динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннитол, карбомер (974 Р), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная

Азопт показания к применению

• - открытоугольная глаукома - повышенное внутриглазное давление - предоперационная подготовка Азопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на β-блокаторы, больных которым противопоказаны β-блокаторы или в сопутствующей терапии с β-блокаторами.

Азопт противопоказания

• -повышенная чувствительность к любому компоненту препарата -известная гиперчувствительность к сульфаниламидам -закрытоугольная глаукома -серьезные нарушения функции почек -тяжелая печеночная недостаточность -гиперхлоремический ацидоз -беременность и период лактации -детский и подростковый возраст до 18 лет

Азопт дозировка

• Встряхнуть флакон перед употреблением! Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть. Длительность лечения лечения определяется лечащим врачом. При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Азопт закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день. После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азопт, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Азопта на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут. Если пропущен прем препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.

Азопт побочные действия

• Местные Часто: -затуманивание зрения -зрительный дискомфорт (кратковременное жжение или жжение после закапывания) -ощущение инородного тела в глазу -гиперемия глаза Редко: -сухость в глазу -боль в глазу -раздражение глаза -зуд в глазу -кератит, кератопатия -блефарит -коньюнктивит, коньюнктивальные фолликулы -корка по краю век -неприятные ощущения -слезоточивость -усталость глаз и неадекватное видение. При примении Азопта в сопутствующей терапии с тимололом в редких случаях отмечалась эрозия роговицы. Системные: Часто: -головная боль -кислый или необычный вкус Редко: -депрессия и головокружение -боль в груди -аллопеция -диспное, фарингит, бронхит -ринит, носовое кровотечение, кровохарканье -сухость во рту, тошнота и диспепсия -дерматиты -парестезия, характеризующаяся как временное онемение или ощущение покалывания в конечностях,

Лекарственное взаимодействие

Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами: - метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта; - хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта. При сочетании с холинэргическими препаратами и ?-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом. Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы. Лечение: симптоматическое. Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Азопт г/к 1% 5
• 0 мл