Производитель
-БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна происхождения
Хорватия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Формы выпуска
- По 50 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренные навинчивающейся пробкой из полиэтилена высокой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- 30 г препараттан жарғақшаны тесуге арналған істігі бар полиэтилен қалпақшамен жабылатын, ішкі лакталған жабыны бар жарғақшалы алюминий сықпада.
- 1 сықпадан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
- По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- Спрей для наружного применения
- По 50 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
- 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
- 15 г препараттан жарғақшаны тесуге арналған істігі бар полиэтилен қалпақшамен жабылатын, ішкі лакталған жабыны бар жарғақшалы алюминий сықпада.
- 1 сықпадан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 15 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
Фармакологическое действие
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного дей-ствия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция
На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию - через 5 часов.
Распределение
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выведение
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Особые условия
Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногени-тальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.
При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении сте-роидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение Белосалик лосьона для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выбухании род-ничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке (отек диска зрительного нерва).
Влияние на способность управления транспортными средствами и меха-низмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способ-ность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Состав
- 1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сРз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
- Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді заттар: 0,640 мг бетаметазон дипропионаты (0,500 мг бетаметазонға баламалы), 30,0 мг салицил қышқылы
қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг.
вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин
- 1 г препарата содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
- Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді заттар: 0,640 мг бетаметазон дипропионаты (0,500 мг бетаметазонға баламалы), 30,0 мг салицил қышқылы
қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг;
вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин.
- Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Sodium C14-16 Olefin Sulfonate, Salicylic Acid, Peg-7 Glyceryl Cocoate, Chamomilla Recutita Flower Extract, Piroctone Olamine, Zinc Gluconate, Phenethyl Alcohol, Caprylyl Glycol, Panthenol, Disodium Edta, Polyquaternium-10, Mentha Arvensis Leaf Oil, Sodium Hydroxide.
Белосалик показания к применению
- - воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами
- заболевания, менее чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз кожи головы
- гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
- Препарат мыналарды емдеуге арналған:
- кортикостероидты емге сезімтал гиперкератозды және құрғақ дерматоздар, бұл кезде мүйізгектенген эпителий кортикостероидтың енуін қиындатуы мүмкін. Препараттың құрамына кіретін салицил қышқылы өзінің қабыршақтағыш әсерінің арқасында кортикостероидты жеке қолданғаннан гөрі дермаға тез жетуді қамтамасыз етеді;
- бастың шашты бөлігінің псориазында
- қол мен аяқтың терісіндегі созылмалы түйіндақты псориазда
Препарат показан для лечения:
- гиперкератозных и сухих дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при которых ороговевший эпителий может затруднять проникновение кортикостероида. Салициловая кислота, входящая в состав препарата, благодаря своему отшелушивающему действию обеспечивает более быстрый доступ к дерме, чем при отдельном применении кортикостероида;
- псориаз волосистой части головы;
- хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног.
- Қолданылуы
Препарат бетаметазон дипропионаты кортикостероиды мен сыртқа қолдануға арналған салицил қышқылының біріктілімі болып табылады.
Бетаметазон дипропионаты - синтетикалық фторланған кортикостероид. Жергілікті белсенділікке ие және топикалық кортикостероидтармен емдеуге сезімтал қабыну дерматозының түрлерінде жылдам және тұрақты жауап туындатады, сондай-ақ бас терісінің псориазы сияқты емге сезімталдығы төменірек ауруларда тиімді.
Жергілікті қолдануға арналған салицил қышқылы кератинді жұмсартады, мүйізгекті эпителийді жібітеді және эпидермисті десквамациялайды.
Осылайша, препарат мына кездерде қолданылады:
- топикалық кортикостероидтармен емдеуге жауап беретін қабыну дерматоздарында;
- бастың шашты бөлігі псориазында;
- стероидтардың теріге өтуін мүйізгектенген эпителий қиындатуы мүмкін болған жағдайларда кортикостероидтарға жауап беретін гиперкератоздарда және құрғақ дерматоздарда.
- воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами;
- псориаз волосистой части головы;
- гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
- Қолданылуы
Препарат мыналарды емдеуге арналған:
- кортикостероидты емге сезімтал гиперкератозды және құрғақ дерматоздар, бұл кезде мүйізгектенген эпителий кортикостероидтың енуін қиындатуы мүмкін. Препараттың құрамына кіретін салицил қышқылы өзінің қабыршақтағыш әсерінің арқасында кортикостероидты жеке қолданғаннан гөрі дермаға тез жетуді қамтамасыз етеді;
- бастың шашты бөлігінің псориазында
- қол мен аяқтың терісіндегі созылмалы түйіндақты псориазда
Препарат показан для лечения:
- гиперкератозных и сухих дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при которых ороговевший эпителий может затруднять проникновение кортикостероида. Салициловая кислота, входящая в состав препарата, благодаря своему отшелушивающему действию обеспечивает более быстрый доступ к дерме, чем при отдельном применении кортикостероида;
- псориаз волосистой части головы;
- хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног.
- Шампунь БЕЛОСАЛИК САЛИК® применяют в следующих ситуациях:
при всех видах перхоти
при себорейном дерматите и псориазе
при всех видах шелушения и раздражения на коже головы
Профилактическое применение шампуня препятствует повторному образованию себорейного дерматита и перхоти.
Белосалик противопоказания
- - повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам
- розацеа
- акне
- периоральный дерматит
- парианальный и генитальный зуд
- туберкулез кожи
- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, ветряной оспы
- опухоли кожи
- пеленочный дерматит
- грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
- кожные поствакцинальные реакции
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Бетаметазонға, салицил қышқылына немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- тері туберкулезі
- терінің вирустық зақымданулары, әсіресе қарапайым герпес, сиыр шешегі және желшешек вирусы инфекцияларымен
- периоральді дерматит
- парианальді және генитальді қышыну
- розацеа
- акне
- инфекцияға қарсы тиісті емді бір мезгілде қолданбастан, жаялық дерматиті және терінің зеңдік немесе бактериялық инфекциялары
- повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бета-метазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам
- туберкулез кожи
- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
- периоральный дерматит
- парианальный и генитальный зуд
- розовые угри
- акне
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бетаметазонға, салицил қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;
- розацеа;
- акне;
- периоральді дерматит;
- перианальді және генитальдік қышыну;
- тері туберкулезі;
- терінің вирустық зақымданулары, әсіресе қарапайым герпес, сиыр шешегі және желшешек вирусы жұқпаларымен;
- жаялық дерматиті;
- бір мезгілде инфекцияға қарсы қолданатын тиісті емдеусіз зеңдік немесе бактериялық инфекция.
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
- розацеа;
- акне;
- периоральный дерматит;
- парианальный и генитальный зуд;
- туберкулез кожи;
- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы;
- пеленочный дерматит;
- грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения.
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Бетаметазонға, салицил қышқылына немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- тері туберкулезі
- терінің вирустық зақымданулары, әсіресе қарапайым герпес, сиыр шешегі және желшешек вирусы инфекцияларымен
- периоральді дерматит
- парианальді және генитальді қышыну
- розацеа
- акне
- инфекцияға қарсы тиісті емді бір мезгілде қолданбастан, жаялық дерматиті және терінің зеңдік немесе бактериялық инфекциялары
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Со-став лекарственного препарата»
- туберкулез кожи
- вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
- периоральный дерматит
- парианальный и генитальный зуд
- розацеа
- акне
- пеленочный дерматит и грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекци-онного лечения
Белосалик дозировка
- Наружно.
Взрослые
Белосалик лосьон следует использовать 1 – 2 раза в день. В большинстве случаев лосьон наносят на пораженный участок, слегка втирая в кожу тонким слоем, дважды в день. Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Максимальная недельная доза составляет 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
- Дозалау режимі
Белосалик, сыртқа қолдануға арналған жақпамайын күніне 1 - 2 рет жағады.
Көптеген жағдайларда зақымданған бөлігін жабу үшін оны жұқа үлбір түрінде күніне екі рет жағу керек.
Препаратты сирек жаққан жағдайда кейбір пациенттер үшін талапқа сай демеуші емге қол жеткізуге болады.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа қолдануға арналған
Емдеудің ұзақтығы
Ересектер
Препаратты екі апта тағайындау, содан соң емдік әсерін тексеру ұсынылады. Ең жоғары апталық дозасы 60 г аспауы тиіс.
Балалар
Балаларды емдеген кезде дәрілік затты қолданудың ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.
Наружно.
Взрослые
Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день.
В большинстве случаев ее следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок.
Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.
Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
- Дозалау режимі
Бүркудің алдында құтыны сілку керек, тік қалыпта қойып, содан соң терінің зақымданған бөлігіне қондырғының ұшын таяп әкеледі де, сұқ саусақпен бүріккішті тірелгенше басады.
Ересектер
Белосалик, сыртқа қолдануға арналған спрейін 5 см жуық арақашықтықтан қолдану керек, терінің зақымданған жерін немесе бастың шашты бөлігіне, абайлап және мұқият жағып, 1-2 басудан тәулігіне 1-2 рет.
Бір басқанда шығатын ерітінді көлемі 0,1 мл құрайды. Ең жоғары апталық дозасы 60 г (60 мл көлемге сәйкес келеді) құрайды. Терінің ауқымды зақымданған жерін немесе бастың шашты бөлігін емдеуде қажет болған жағдайда емдеу үдерісін тағы да қайталауға болады.
Емдеу кезінде тиісті әсеріне қол жеткізу үшін кейбір пациенттерде дәріні сирегірек жаққан жеткілікті.
Емдеудің ұсынылатын ұзақтығы екі аптадан аспауы тиіс; содан соң оның нәтижелеріне баға берген жөн.
Балалар
Балаларды емдеген кезде дәрілік затты қолданудың ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс. Жүйелі әсерлердің белгілер мен симптомдарды мұқият мониторингілеген жөн .
Белосалик препаратын медициналық қадағалаусыз 12 жасқа толмаған балаларға қолдану ұсынылмайды.
Қолдану тәсілі
Сыртқа қолдануға арналған.
Взрослые
Белосалик, спрей для наружного применения, следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы, осторожно и тщательно втирая.
Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл.
Максимальная недельная доза составляет 60 г (что соответствует объему 60 мл). При лечении обширного пораженного участка кожи или волосистой части головы, в случае необходимости процесс лечения можно повторить еще раз.
Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
Рекомендуется тщательный мониторинг признаков и симптомов системных эффектов.
Применение препарата Белосалик не рекомендуется детям до 12 лет без медицинского наблюдения.
Длительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
- Дозалау режимі
Белосалик, сыртқа қолдануға арналған жақпамайын күніне 1 - 2 рет жағады.
Көптеген жағдайларда зақымданған бөлігін жабу үшін оны жұқа үлбір түрінде күніне екі рет жағу керек.
Препаратты сирек жаққан жағдайда кейбір пациенттер үшін талапқа сай демеуші емге қол жеткізуге болады.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа қолдануға арналған
Емдеудің ұзақтығы
Ересектер
Препаратты екі апта тағайындау, содан соң емдік әсерін тексеру ұсынылады. Ең жоғары апталық дозасы 60 г аспауы тиіс.
Балалар
Балаларды емдеген кезде дәрілік затты қолданудың ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.
Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 - 2 раза в день.
В большинстве случаев препарат следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок.
Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата
Метод и путь введения
Для наружного применения
Длительность лечения
Взрослые
Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превы-шать 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
- Нанести на влажную кожу головы, как обычный шампунь, тщательно помассировать кончиками пальцев, оставить пену на коже головы на 5 минут, смыть водой. При необходимости повторить процедуру.
В случае выраженного шелушения (гиперкератоза) на коже головы и наличия очагов с образованием корок, целесообразно нанести шампунь на сухую или слегка увлажненную голову и оставить на 5-10 минут. После этого тщательно смыть шампунь с использованием массирующих движений пальцев.
Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно от 4 до 8 мл шампуня.
Для достижения лучшего результата рекомендовано использование шампуня не реже 2-3 раз в неделю. Целесообразно использовать для профилактики 1 раз в неделю.
Подходит для ежедневного применения, возможно длительное использование.
Белосалик побочные действия
- - жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревид-ные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
- аллергический контактный дерматит
- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
- атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при дли-тельном применении)
- задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повыше-ние внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
- бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Побочные действия у детей.
- угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
- синдром Кушинга
Лекарственное взаимодействие
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарствен-ными средствами.
Передозировка
Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном количестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости нужно восстановить электролитный дисбаланс, если это необходимо. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.
При применении топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза.
Содержание кортикостероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен.
Условия хранения
Скидки
