Производитель
-ЛЕКФАРМ СООО
Страна происхождения
Беларусь
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Бета-адреноблокатор селективный
Формы выпуска
- 10 немесе 15 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
- 10 таблеткалық екі, үш немесе бес пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 15 таблеткалық екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По три контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
- По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- Пачки помещают в коробки из картона.
- По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Фармакологическое действие
Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, (СМА) оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета 1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток Са2+, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исход-ной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки Na+ в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция – 80 - 90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плаз-мы крови около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – низкая.
Период полувыведения из плазмы, равный 10-12 часам, обеспечивает 24 часовую эффективность при приеме один раз в день. Около 95% лекарства выводится через почки, половина этого в виде неизмененного лекарства.
В организме человека не регистрируется активных метаболитов.
Особые условия
Дыхательная система: При бронхиальной астме или других симптоматических хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая бронхорасширяющая терапия. У пациентов с астмой может иногда случаться повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозировки бета2-симпатомиметиков.
Аллергические реакции: Бета-блокаторы, включая Бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической обратной регуляции под действием бета-блокаторов. Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
Общая анестезия: Анестезиолог должен с осторожностью применять бета-блокаторы у пациентов, подвергающихся общей анестезии. Если необходимо назначить пациенту Бисопролол перед операцией, это следует делать посте-пенно, и за полные 48 часов до анестезии.
Феохромоцитома: У пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) Бисопролол может быть назначен только после предшествующей блокады альфа-рецепторов.
Тиреотоксикоз: при лечении препаратом Бисопролол симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) могут маскироваться.
Особые группы пациентов
В настоящий момент нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Бисопролол у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутст-вующим инсулинозависимым диабетом I типа, тяжелыми нарушениями функ-ции почек, тяжелыми нарушениями функции печени, рестриктивной кардио-миопатией, врожденными заболеваниями сердца или органическими поро-ками клапанов сердца, нарушающими гемодинамику. Также нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Бисопролол у пациентов с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда за последние 3 месяца.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
Лечение артериальной гипертензии или стенокардии:
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Беременность и период лактации
В период беременности Бисопролол следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС.
Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата Бисопролол не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5.0 мг бисопролол фумараты (5 мг дозасы үшін)
10.0 мг бисопролол фумараты (10 мг дозасы үшін),
қосымша заттар: магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы, кросповидон (А типі), жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза,
қабықтың құрамы: Опадрай II сары (поливинил спирті, полиэтиленгликоль, тальк, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары (Е 104), темірдің сары тотығы (Е 172), қызғылт-сары сары S (Е 110)).
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10.0 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5.0 мг бисопролол фумараты (5 мг дозасы үшін)
10.0 мг бисопролол фумараты (10 мг дозасы үшін),
қосымша заттар: магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы, кросповидон (А типі), жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза,
қабықтың құрамы: Опадрай II сары (поливинил спирті, полиэтиленгликоль, тальк, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары (Е 104), темірдің сары тотығы (Е 172), қызғылт-сары сары S (Е 110)).
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 5.0 мг (для дозировки 5 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 5.0 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172))
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 2.5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry® OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат,
состав оболочки:
Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 5 мг,
Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 10 мг.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10.0 мг (для дозировки 10 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат -5 мг бисопролол гемифумараты,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, кросповидон (Коллидон CL), сары бояғыш РВ 22812*, сарғыш бояғыш РВ 27215**, магний стеараты
* Сары бояғыш РВ 22812 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е172
** Сарғыш бояғыш РВ 27215 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е, темірдің (II) қызыл тотығы Е172
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат, 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 2.5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
Бисопролол показания к применению
- Қолданылуы
- артериялық гипертензияда
- жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия)
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- Қолданылуы
- артериялық гипертензияда.
- жүректің ишемиялық ауруында (стенокардия).
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- -артериальная гипертензия
-ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия)
- - артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- Қолданылуы
- артериялық гипертензия
- жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка в дополнение к ингибиторам АКФ и диуретикам, а также сердечным гликозидам (если они необходимы)
Бисопролол противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
бисопрололға немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек функциясы жеткіліксіздігінің декомпенсация эпизодтары
кардиогенді шок
II-III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (кардиостимуляторсыз)
синус түйінінің әлсіздік синдромы
синоатриялық блокада
симптоматикалық брадикардия
симптоматикалық артериялық гипотензия
бронхтың ауыр демікпесі
шеткері артерия ауруының ауыр түрі немесе Рейн синдромының ауыр түрі
емделмеген феохромоцитома
метаболизмдік ацидоз
повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), кол-лапс
- атриовентрикулярная блокада II и III степени,без электрокардиостимулятора
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- замедленная частота пульса, вызывающая симптомы (симптоматическая
брадикардия)
- пониженное кровяное давление, вызывающее симптомы (симптоматическая гипотензия)
- тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно
- нелеченные опухоли надпочечников (феохромоцитома)
- метаболический ацидоз
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы явно сниженного уровня глюкозы (гипогликемии) такие как тахи-кардия, сердцебиение или потливость могут маскироваться
- жесткая диета
- продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
- умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости (первая степень AV-блокады)
- нарушения кровотока в коронарных сосудах по причине сосудистого спазма (стенокардия Принцметала)
- периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти усиление симптомов)
- пациенты, страдающие псориазом, или имеющие псориаз в анамнезе.
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
бисопрололға немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі немесе вена ішіне инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек функциясы жеткіліксіздігінің декомпенсация эпизодтары
кардиогенді шок
II-III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (кардиостимуляторсыз)
синус түйінінің әлсіздік синдромы
синоатриялық блокада
симптоматикалық брадикардия
симптоматикалық артериялық гипотензия
бронхтың ауыр демікпесі
шеткері артерия ауруының ауыр түрі немесе Рейн синдромының ауыр түрі
емделмеген феохромоцитома
метаболизмдік ацидоз
гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата
острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелая бронхиальная астма
тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно
нелеченая феохромоцитома
метаболический ацидоз
- -острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардио-стимулятора)
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
-поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
-нелеченная феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ-лены)
-беременность и период лактации
С осторожностью
-гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
-первая степень АВ-блокады
-стенокардия Прицметала
-периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
-пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.
- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелые формы бронхиальной астмы
тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно
нелеченная феохромоцитома
метаболический ацидоз
детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)
беременность и период лактации
- гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата
острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелая бронхиальная астма
тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно
нелеченая феохромоцитома
метаболический ацидоз
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бисопрололға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бисопрололға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- жүректің жедел жеткіліксіздігі немесе в/і инотропты ем енгізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы кезеңінде
- кардиогенді шок
- II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада
(электрокардиостимуляторсыз)
- синусты түйін әлсіздігі синдромы
- синоатриальді блокада
- емдеу алдында ЖЖЖ минутына 60 соғудан аз симптоматикалық брадикардия
- симптоматикалық гипотензия (систолалық АҚ 100 мм с. б. төмен)
- ауыр бронх демікпесі және ауыр ӨСОА (өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы)
- шеткері артериялардың окклюзиялық ауруларының кеш сатылары немесе Рейно ауруы
- емделмеген феохромоцитома
- метаболизмдік ацидоз
- флоктафенинмен және султопридпен біріктірілімдер
- моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау (В типті МАО тежегіштерінен басқа)
- галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, галактоза-глюкоза мальабсорбциясы
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора)
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения
- симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)
- тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно
- феохромоцитома без лечения
- метаболический ацидоз
- комбинации с флоктафенином и сультопридом
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая гипотензия
тяжелая бронхиальная астма
поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
нелеченая феохромоцитома
метаболический ацидоз
повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
беременность и период лактации
- - повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора)
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения
- симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)
- тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно
- феохромоцитома без лечения
- метаболический ацидоз
- комбинации с флоктафенином и сультопридом
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации
Бисопролол дозировка
- Дозалау режимі
Емдеуді біртіндеп, аз дозалардан бастау керек, содан кейін оларды арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, жеке таңдалуы керек.
Артериялық гипертензияны емдеу
Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Гипертонияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм сын.бағ. дейін) күніне бір рет 2.5 мг дозамен ем жеткілікті болуы мүмкін.
Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Таблеткаларды аз мөлшерде сұйықтықпен, таңертең таңғы асқа дейін, таңғы ас кезінде немесе одан кейін шайнамай қабылдау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы шектелмеген және аурудың ағымы мен ауырлығына
байланысты
Препаратпен емдеуді, әсіресе жүректің ишемиялық ауруына шалдыққан пациенттерде күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығын күрт нашарлатуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, дозаны біртіндеп төмендету керек (мысалы, аптасына бір рет дозаны екі есе азайту).
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать, разламывать или растирать в порошок.
Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца:
У всех пациентов дозу подбирают индивидуально, прежде всего, с учетом ЧСС и состояния пациента.
Взрослые: Как правило, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная
суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Для пациентов с серьезными нарушениями функции почек (клиренс креа-тинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг в день.
Пожилые люди: Обычно снижения дозы не требуется, как и для других взрослых, доза 5 мг в день может быть адекватна для некоторых больных и может быть снижена в случаях серьезного нарушения функций печени или почек.
Дети: Опыта применения бисопролола детьми нет, поэтому его не рекомендуется принимать детям.
Лечение хронической сердечной недостаточности:
Начало лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Таблетки Бисопролола не имеют риски для деления на 2 части (для деления дозы), в период начальной стадии титрования рекомендуется применять другие препараты бисопролола соответствующих дозировок.
Лечение препаратом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Неделя терапии Режим дозирования
1 неделя 1,25 мг 1 раз/сут.
2 неделя 2,5 мг 1 раз/сут.
3 неделя 3,75 мг 1 раз/сут.
4-7 неделя 5 мг 1 раз/сут.
8-11 неделя 7,5 мг 1 раз/сут.
12 неделя и далее 10 мг 1 раз/сут. в качестве поддерживающей терапии.
Во время фазы титрования и после неё может произойти временное ухудше-ние течения сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия и брадикардия. В этом случае рекомендуется обратить внимание на подбор доз сопутствующей базовой терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ) перед снижением дозы Бисопролола.
Терапия препаратом Бисопрололом обычно является длительной.
Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, ежедневная доза должна снижаться постепенно.
- Дозалау режимі
Емдеуді біртіндеп, аз дозалардан бастау керек, содан кейін оларды арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, жеке таңдалуы керек.
Артериялық гипертензияны емдеу
Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Гипертонияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм сын.бағ. дейін) күніне бір рет 2.5 мг дозамен ем жеткілікті болуы мүмкін.
Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
Бисопрололдың ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Қажеттілігіне қарай, дозаны күніне бір рет 10 мг-ге дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларда негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Препараттың ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы шектелмеген және аурудың ағымы мен ауырлығына
байланысты.
Препаратпен емдеуді, әсіресе жүректің ишемиялық ауруына шалдыққан пациенттерде күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығын күрт нашарлатуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, дозаны біртіндеп төмендету керек (мысалы, аптасына бір рет дозаны екі есе азайту).
Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести
заболевания
Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
- Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром натощак.
Дозировка
Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Доза для однократного приёма - 2.5-5 мг. В случае необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг (один раз в сутки). Для больных с нарушением функции почек или печени допустимые дозы приёма препарата остаются такими же.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максмиальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Нельзя резко прекращать лечение Бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии)
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушениями функции печени или почек (легкой или средней тяжести) коррекция режима дозирования, как правило, не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью.
Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от типа и тяжести заболевания.
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести
заболевания
Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
- Дозалау режимі
Емдеуді біртіндеп, азырақ дозадан бастау керек, содан кейін арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, әр адамға жеке таңдалуы керек.
Артериялық гипертензияны емдеу
Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Артериялық гипертензияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм с.б. дейін), күніне бір рет 2,5 мг дозамен емдеу жеткілікті болуы мүмкін.
Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі жеңіл және ауырлығы орташа дәрежедегі пациенттерге дозалау режимін түзету, әдетте, талап етілмейді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге (креатинин клиренсі < 20 мл/мин) және бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге тәуліктік дозадан 10 мг асырмау ұсынылады.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Балалар мен жасөспірімдер
Бисопрололды педиатриялық практикада қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты оны балаларда қолдану ұсынылмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Таблеткаларды таңертең таңғы асқа дейін шайнамай, аз мөлшерде сұйықтықпен қабылдау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы шектелмейді және аурудың барысы мен ауырлығына байланысты.
Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Фаза титрования
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования.
Лечение бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно представленным ниже шагам:
1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии.
Корректировка лечения
В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.
В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.
После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением.
При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно носит длительный характер.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозировки не требуется.
Дети
В связи с отсутствием опыта применения бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Препарат Бисопролол следует принимать, не разжевывая, утром во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Бисопролол побочные действия
- Өте жиі
- брадикардия.
Жиі
- шаршау
- аяқ-қолдардың суығандай немесе ұйығандай сезіну
- артериялық гипотензия
- жүрек айну, құсу, диарея, іш қату сияқты асқазан-ішек жолы тарапынан шағымдар
- жүрек функциясының жеткіліксіздігі симптомдарының күшеюі
- бастың айналуы
- бас ауыру.
Жиі емес
- астения
- ұйқының бұзылуы
- депрессия
- ортостатикалық гипотензия
- бұлшықет әлсіздігі
- бұлшықеттердің құрысуы
- атриовентрикулярлық өткізгіштіктің бұзылуы
- анамнезінде бронх демікпесі немесе тыныс алу жолдарының обструкциясы бар пациенттердің бронхоспазмы
Сирек
- эрекциялық дисфункция
-қорқынышты түстер көру
- елестеулер
- гепатит
- аллергиялық ринит
- есту қабілетінің бұзылуы
- талу
- терінің қышуы, бөртпе, тері гиперемиясы сияқты жоғары сезімталдық реакциялары
- жасаураудың азаюы (контактылы линзаларды таққан кезде ескерген жөн)
- триглицеридтер концентрациясының және қандағы «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Өте сирек
- алопеция. β-адреноблокаторлар псориаз симптомдарының өршуіне әсер етуі немесе псориаз тәрізді бөртпе туындатуы мүмкін,
- конъюнктивит.
Очень часто
? брадикардия
Часто
? ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
? головокружение, головная боль
? тошнота, рвота, диарея, запор
? ощущение холода или онемения в конечностях, гипотония
? астения, усталость
Нечасто
? нарушения атриовентрикулярной проводимости
? бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивными болезнями органов дыхания в анамнезе
? мышечная слабость, мышечные спазмы
? депрессия, нарушения сна
Редко
? повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)
? уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)
? нарушения слуха
? аллергический ринит
? реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь
? гепатит
? нарушения потенции
? ночные кошмары, галлюцинации
Очень редко
? конъюнктивит
? развитие псориаза или обострения уже существующего заболевания или высыпания, наподобие псориатических
? алопеция
В единичных случаях
? обморок
Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.
Лекарственное взаимодействие
Бисопролол усиливает эффект других гипотензивных препаратов. При одно-временном приеме с резерпином, ?-метилдопой и клонидином увеличивается вероятность брадикардии. Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты
аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Иодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введе-ния повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной об-щей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов, и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
НПВП ослабляют гипотензивный эффект (задержка Na+ и блокада синтеза простогландинов почками).
Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролеп-тики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследст-вие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме, рифампицин снижает период полувыведения бисопролола.
Не рекомендуется внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических средств во время применения бисопролола.
Передозировка
Егер Сіз препараттың таблеткаларын ұсынылғаннан көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз қандай шаралар қабылдау керектігін шешеді.
Симптомдары:
Артық дозаланғанда (7.5 мг орнына 15 мг тәуліктік дозаны қабылдаған жағдайда) үшінші дәрежелі атриовентрикулярлық блокаданың, брадикардияның және бас айналудың дамитыны туралы хабарланды. Жалпы алғанда, бисопрололмен артық дозаланудың неғұрлым жиі кездесетін симптомдары брадикардия, артериялық гипотензия, бронхоспазм, жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі және гипогликемия болып табылады.
Осы уақытқа дейін брадикардия және/немесе гипотензия дамуымен байқалатын артериялық гипертензиясы және/немесе ЖИА бар пациенттерде бисопрололмен артық дозаланудың бірнеше жағдайлары (ең жоғары: 2000 мг) тіркелді. Барлық пациенттер жазылды.
Бисопрололдың жоғары дозасын бір рет қабылдауға сезімталдық жекелеген пациенттер арасында айтарлықтай ауытқиды және жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер өте сезімтал болуы мүмкін. Осыған байланысты, осы пациенттерді емдеуді «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде келтірілген схема бойынша дозаны біртіндеп арттырудан бастау міндетті.
Емі:
Артық дозалану жағдайында бисопрололмен емдеуді тоқтату және демеуші және симптоматикалық ем жүргізу қажет.
Шектеулі деректер бисопрололдың диализбен шығарылуы қиын екенін көрсетеді. Күтілетін фармакологиялық әсер және басқа β-блокаторлар үшін ұсынымдар негізінде мынадай жалпы шараларды клиникалық негізделген деп бағалау керек.
Брадикардия кезінде: атропинді вена ішіне енгізу. Егер әсері жеткіліксіз болса, изопреналинді немесе оң хронотропты әсері бар дәріні сақтықпен енгізуге болады. Кейде жасанды ырғақ жүргізушісін уақытша қою қажет болуы мүмкін.
Гипотензия кезінде: плазманы алмастыратын ерітінділер мен вазопрессорлық препараттарды вена ішіне енгізу, глюкагонды вена ішіне енгізу де оң әсер етуі мүмкін.
II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада кезінде: пациенттер тұрақты бақылауда болуы керек, изопреналинді инфузиялық енгізуді тағайындау керек. Қажет болған жағдайда - кардиостимуляторды орнату.
ЖФСЖ ағымының өршуі кезінде: диуретиктерді, инотропты препараттарды, сондай-ақ вазодилататорларды вена ішіне енгізу.
Бронхоспазм кезінде: изопреналин, β2 - адреномиметиктер және/немесе аминофиллин сияқты бронходилататорларды тағайындау.
Гипогликемия кезінде: глюкозаны вена ішіне енгізу.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Қабылданбаған дозаны толтыру үшін еселенген дозаны қабылдамаңыз. Келесі күні таңертең әдеттегі дозаны қабылдаңыз.
Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім
Бисопрололды дәрігердің кеңесінсіз ешқашан тоқтатпаңыз. Әйтпесе, Сіздің жағдайыңыз айтарлықтай нашарлауы мүмкін.
Препаратпен емдеуді, әсіресе жүректің ишемиялық ауруына шалдыққан пациенттерде күрт тоқтатуға болмайды, өйткені бұл пациенттің денсаулығын күрт нашарлатуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, дозаны біртіндеп төмендету керек (мысалы, аптасына бір рет дозаны екі есе азайту).
Егер Сізде препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігеріңізге хабарласыңыз.
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.
Симптомы:
При передозировке (в случае приема суточной дозы 15 мг вместо 7.5 мг) сообщалось о развитии атриовентрикулярной блокады третьей степени, брадикардии и головокружении. В целом, наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
К настоящему времени было зарегистрировано несколько случаев передозировки (максимально: 2000 мг) бисопрололом у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС с развитием брадикардии и/или гипотензии. Все пациенты выздоровели.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов, и, вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть очень чувствительными. В связи с этим, обязательно начинать лечение данных пациентов с постепенного повышения дозы по схеме, приведенной в разделе «Способ применения и дозы».
Лечение:
В случае передозировки необходимо прекратить лечение бисопрололом и провести поддерживающую и симптоматическую терапию.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол трудно поддается диализу. На основании ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других β-блокаторов, следующие общие меры следует расценивать как клинически обоснованные.
При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При гипотензии: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов, внутривенное введение глюкагона также может оказать положительное действие.
При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, следует назначить инфузионное введение изопреналина. В случае необходимости - установка кардиостимулятора.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, β2- адреномиметики и/или аминофиллин.
При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
