Производитель
-Химфарм АО
Страна происхождения
Казахстан
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- Пачки помещают в коробки из картона.
- 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
- По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
- По 3 контурные ячейковые упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Особые условия
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности с применением препарата Бисопролол следует начинать с фазы титрования.
Пациентам с ишемической болезнью сердца лечение не следует прекращать внезапно без крайней необходимости, так как это может привести к транзиторному ухудшению состояния. Инициирование и прекращение лечения препаратом Бисопролол требует регулярного мониторинга. В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями:
• сахарный диабет I типа
• тяжелые нарушения функции почек
• тяжелые нарушения функции печени
• рестриктивная кардиомиопатия
• врожденные пороки сердца
• пороки клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями
• инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев
Препарат Бисопролол следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:
• бронхоспазм (при бронхиальной астме, обструктивных заболеваниях дыхательных путей)
• сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови симптомы гипогликемии могут быть скрыты
• строгая диета
• проведение десенсибилизации. Как и другие β-блокаторы, препарат Бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект
• блокада I степени
• стенокардия Принцметала
• облитерирующие заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усиление жалоб)
• общая анестезия
У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение β-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда на протяжении наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение β-блокаторов во время интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарствами, которое может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации кровопотери. В случае отмены препарата Бисопролол перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить применение препарата Бисопролол за 48 часов до общей анестезии.
Комбинации препарата Бисопролол с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются.
Несмотря на то, что кардиоселективность β-блокаторы (β 1 ) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными β-блокаторами, следует избегать их применения, как и всех β-блокаторов, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, если нет веских причин для проведения терапии. В случае необходимости препарат Бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечения препаратом Бисопролол следует начинать с низкой возможной дозы и следует наблюдать за пациентами на предмет появления у них новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациентам с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребоваться более высокие дозы ß2-симпатомиметиков.
Пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе) следует применять бета-адреноблокаторы (например, бисопролол) после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Пациентам с феохромоцитомой назначают препарат Бисопролол только на фоне предварительной терапии α-адреноблокаторами.
Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.
Применение препарата Бисопролол может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля. Применение препарата Бисопролол в качестве допинга может принести вред для здоровья.
Во время беременности или лактации
Фармакологическая активность бисопролола может оказывать негативное влияние на беременность и/или плод/новорожденного.
В целом, бета-блокаторы уменьшают перфузию плаценты, что может привести к задержке внутриутробного развития, внутриутробной смерти, выкидышу или ранним родам. Неблагоприятные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного ребенка. Если необходимо лечение бета-блокаторами, предпочтительны β1-селективные бета-блокаторы.
Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Если лечение бисопрололом считается необходимым, нужно контролировать внутриутробно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае вредного воздействия на беременность или плод, следует рассмотреть альтернативные терапевтические меры. Новорожденный ребенок должен находиться под пристальным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, следует ожидать в течение первых 3 дней жизни.
Не известно, проходит ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения бисопрололом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности включает применение ингибитора АКФ (или антагонистов рецепторов ангиотензина II в случае непереносимости ингибиторов АКФ), бета-блокатора, диуретиков и, когда это необходимо, сердечных гликозидов. При инициации лечения бисопрололом пациенты должны находиться в стабильном состоянии (без острой сердечной недостаточности).
Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения хронической сердечной недостаточности.
Во время фазы титрования или после нее могут возникать временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 2.5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат -5 мг бисопролол гемифумараты,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, кросповидон (Коллидон CL), сары бояғыш РВ 22812*, сарғыш бояғыш РВ 27215**, магний стеараты
* Сары бояғыш РВ 22812 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е172
** Сарғыш бояғыш РВ 27215 құрамы: лактоза моногидраты, темірдің (II) сары тотығы Е, темірдің (II) қызыл тотығы Е172
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 5.0 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172))
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 2.5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон (коллидон®), аэросил, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry® OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат,
состав оболочки:
Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 5 мг,
Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 10 мг.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10.0 мг (для дозировки 10 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110)).
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат, 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
- Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812*, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
*Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, железа(II) оксид желтый Е172
** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172
Бисопролол показания к применению
- Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка в дополнение к ингибиторам АКФ и диуретикам, а также сердечным гликозидам (если они необходимы)
- Қолданылуы
- артериялық гипертензия
- жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- -артериальная гипертензия
-ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия)
- - артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Бисопролол противопоказания
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая гипотензия
тяжелая бронхиальная астма
поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
нелеченая феохромоцитома
метаболический ацидоз
повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
беременность и период лактации
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бисопрололға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бисопрололға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- жүректің жедел жеткіліксіздігі немесе в/і инотропты ем енгізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы кезеңінде
- кардиогенді шок
- II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада
(электрокардиостимуляторсыз)
- синусты түйін әлсіздігі синдромы
- синоатриальді блокада
- емдеу алдында ЖЖЖ минутына 60 соғудан аз симптоматикалық брадикардия
- симптоматикалық гипотензия (систолалық АҚ 100 мм с. б. төмен)
- ауыр бронх демікпесі және ауыр ӨСОА (өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы)
- шеткері артериялардың окклюзиялық ауруларының кеш сатылары немесе Рейно ауруы
- емделмеген феохромоцитома
- метаболизмдік ацидоз
- флоктафенинмен және султопридпен біріктірілімдер
- моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау (В типті МАО тежегіштерінен басқа)
- галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, галактоза-глюкоза мальабсорбциясы
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора)
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения
- симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)
- тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно
- феохромоцитома без лечения
- метаболический ацидоз
- комбинации с флоктафенином и сультопридом
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации
- -острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардио-стимулятора)
-синдром слабости синусового узла
-синоатриальная блокада
-симптоматическая брадикардия
-симптоматическая гипотензия
-тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
-поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно
-нелеченная феохромоцитома
-метаболический ацидоз
-повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ-лены)
-беременность и период лактации
С осторожностью
-гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью
-сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы
-строгая диета
-продолжающаяся десенсибилизирующая терапия
-первая степень АВ-блокады
-стенокардия Прицметала
-периферическая артериальная обтурирующая болезнь (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)
-пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.
- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелые формы бронхиальной астмы
тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно
нелеченная феохромоцитома
метаболический ацидоз
детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)
беременность и период лактации
- гиперчувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата
острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени (без кардиостимулятора)
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелая бронхиальная астма
тяжелая форма заболевания периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно
нелеченая феохромоцитома
метаболический ацидоз
- - повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора)
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения
- симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)
- тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно
- феохромоцитома без лечения
- метаболический ацидоз
- комбинации с флоктафенином и сультопридом
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации
Бисопролол дозировка
- Фаза титрования
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования.
Лечение бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно представленным ниже шагам:
1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии.
Корректировка лечения
В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.
В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.
После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением.
При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно носит длительный характер.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозировки не требуется.
Дети
В связи с отсутствием опыта применения бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Препарат Бисопролол следует принимать, не разжевывая, утром во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
- Дозалау режимі
Емдеуді біртіндеп, азырақ дозадан бастау керек, содан кейін арттырады. Барлық жағдайларда доза пульстің жиілігін және емдік әсерін ескере отырып, әр адамға жеке таңдалуы керек.
Артериялық гипертензияны емдеу
Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Артериялық гипертензияның жеңіл түрлерінде (диастолалық артериялық қысым 105 мм с.б. дейін), күніне бір рет 2,5 мг дозамен емдеу жеткілікті болуы мүмкін.
Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Жүректің ишемиялық ауруы (стенокардия)
Бисопролол-Тева препаратының ұсынылатын дозасы күніне бір рет 5 мг құрайды.
Қажет болса, дозаны күніне бір рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.
Дозаны одан әрі арттыру ерекше жағдайларға негізделуі және жүргізілуі тиіс.
Бисопролол-Тева препаратының ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі жеңіл және ауырлығы орташа дәрежедегі пациенттерге дозалау режимін түзету, әдетте, талап етілмейді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге (креатинин клиренсі < 20 мл/мин) және бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге тәуліктік дозадан 10 мг асырмау ұсынылады.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Балалар мен жасөспірімдер
Бисопрололды педиатриялық практикада қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты оны балаларда қолдану ұсынылмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Таблеткаларды таңертең таңғы асқа дейін шайнамай, аз мөлшерде сұйықтықпен қабылдау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы шектелмейді және аурудың барысы мен ауырлығына байланысты.
Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром натощак.
Дозировка
Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Доза для однократного приёма - 2.5-5 мг. В случае необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг (один раз в сутки). Для больных с нарушением функции почек или печени допустимые дозы приёма препарата остаются такими же.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максмиальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Бисопролола составляет 20 мг один раз в день.
Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Нельзя резко прекращать лечение Бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии)
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушениями функции печени или почек (легкой или средней тяжести) коррекция режима дозирования, как правило, не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью.
Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования.
Пожилые люди
Коррекция дозировки не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от типа и тяжести заболевания.
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести
заболевания
Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
- Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день.
Особые группы пациентов
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Дети и подростки
В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Длительность лечения
Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).
Бисопролол побочные действия
- Часто
− головокружение*, головная боль*
− тошнота, рвота, диарея, запор
− ощущение холода или онемения в конечностях
− усталость*
Нечасто
− брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
− бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе
− мышечная слабость, мышечные спазмы
− гипотензия
− астения
− депрессия, нарушения сна
Редко
− повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)
− обморок
− уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)
− нарушения слуха
− аллергический ринит
− реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь
− гепатит
− нарушения потенции
− ночные кошмары, галлюцинации
Очень редко
− конъюнктивит
− выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.
*Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.
Очень важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:
Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Бисопролол могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Антигипертензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.
С осторожностью применять со следующими препаратами:
Антиаритмические средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.
Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.
Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии.
Местное применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.
Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Блокада β-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.
Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии.
Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, повышение времени атриовентрикулярной проводимости.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект препарата Бисопролол.
β-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций.
Симпатомиметики, которые активируют α- и β-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно увеличение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.
При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания:
Мефлохин: повышенный риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.
Передозировка
Симптомы:
Наиболее распространенными признаками передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Лечение:
При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа.
Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора.
Гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон.
АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы.
Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилаторов.
Бронхоспазм: введение бронходилататоров, например, орципреналин, β2-симпатомиметики и/или эуфиллин.
Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте