Производитель
-Бристол-Майерс Сквибб
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Анальгетики-антипиретики.
Формы выпуска
- Тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған балалардан қорғау жүйесі бар қақпақпен тығындалған полиэтилен терефталаттан жасалған құтыға ішке қабылдауға арналған 90 мл ерітіндіден.
- Полистиролдан жасалған өлшеуіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 құтыны картон қорапқа салынады.
- По 90 мл раствора для приема внутрь во флаконе.
- По 1 флакону в картонной коробке.
- 4 таблетка полиэтиленмен қапталған алюминий жұқалтырынан жасалған контурлы ұяшықсыз қаптамаға (стрип) салынған.
- Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа 4 контурлы ұяшықсыз қаптамадан (стриптерден) салынған.
- 4 таблетки помещены в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием.
- По 4 контурные безъячейковые упаковки (стрипы) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
- 5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада.
- 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
- По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.
- По 2 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
Сіңіру
Пероральді қолдануға арналған парацетамолдың сіңуі толық және жылдам. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға ішке қабылдағаннан кейін 30-60 минуттан соң қол жеткізіледі.
Таралуы
Парацетамол негізінен бауырда метаболизденеді. Метаболизмнің екі негізгі жолы-глюкурон қышқылы мен сульфатпен конъюгация. Соңғы жол терапевтік дозадан асатын дозада тез қанықтырылады. P 450 цитохромымен катализделген қосалқы жол-бұл реактивті аралық өнімнің (N-ацетилбензохинонимин) түзілуі, ол қалыпты қолдану жағдайында қалпына келтірілген глутатионмен тез бейтараптандырылады және цистеин мен меркаптопурин қышқылымен конъюгациядан кейін несеппен шығарылады.
Керісінше, жаппай интоксикация кезінде осы улы метаболиттің мөлшері артады.
Элиминация
Ол негізінен несеппен шығарылады. Ішке қабылданған дозаның 90% бүйрекпен 24 сағат ішінде, негізінен глюкуронид конъюгаттары (60-тан 80% - ға дейін) және сульфат (20-дан 30% - ға дейін) түрінде шығарылады. 5% - дан азы өзгермеген түрде шығарылады.
Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағат.
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%), а также сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Особые условия
Парацетамолды келесі жағдайларда сақтықпен қабылдау керек:
- Жеңілден орташа айқындылыққа дейін бауыр-жасуша жеткіліксіздігінде,
- Бүйрек жеткіліксіздігі,
- Жильбер синдромы (гемолитикалық емес отбасылық сарғаю),
- Созылмалы алкоголизм,
- Анорексия немесе кахексия,
- Созылмалы асқа жарымағандық (бауыр глутатионы қорының төмен деңгейі)
- Сусыздану
Артық дозалану қаупін болдырмау үшін басқа дәрілік заттардың құрамында парацетамолдың болмауын тексеру керек.
Қант диабетінен азап шегуші немесе көмірсуы төмен диетаны ұстанатын пациенттерге қанттың тәуліктік тұтынылуын есептеу кезінде препараттағы қантты ескеру керек: өлшеу қасығындағы межелеуге сәйкес дене салмағының әрбір 4 кг-на келетін препарат дозасындағы 0,67 г қант.
Педиатрияда қолдану
Күніне 60 мг/кг парацетамол қабылдаған балалар үшін басқа қызу басатын затпен біріктірілім тек тиімсіз болған жағдайда ғана ақталады.
Бұл препарат құрамында тәулігіне 3,9 мг/кг баламалы әрбір 100 мл ауызша қолдануға арналған ерітіндіде 146 мг пропиленгликоль (E1520) қамтылған. Этанол сияқты алкогольдегидрогеназаның кез келген субстраттарымен бірге қолдану жаңа туған нәрестелерде елеулі жағымсыз құбылыстарды тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер клиникалық тұрғыдан қажет болса, парацетамолды жүктілік кезінде қолдануға болады, алайда оны ең төмен тиімді дозада мүмкіндігінше қысқа уақыт ішінде және ең төменгі жиілікпен қолдану керек.
Терапиялық дозаларда бұл дәрілік препаратты емшекпен емізу кезінде қабылдауға болады.
Парацетамол овуляцияға әсер ету арқылы әйелдердің құнарлылығын нашарлатуы мүмкін. Емдеуді тоқтатқан кезде бұл қайтымды.
Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Парацетамол көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ие емес немесе шамалы әсер етеді.
Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо удостовериться, и проверить, что другие лекарства, применяемые совместно не содержали парацетамол.
Максимальные рекомендованные дозы:
- у детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день
- у детей с массой тела от 38 кг до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/день
- у взрослых и детей с массой тела более 50 мг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/день
Меры предосторожности
При лечении ребенка парацетамолом дозой 60 мг/кг/день сопутствующее применение другого жаропонижающего средства оправдано только в случае неэффективности парацетамола.
Пациентам, страдающим диабетом или соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, при подсчете суточного потребления сахара следует учитывать сахар, содержащийся в препарате: 0,67 г сахара на 4 кг градуировки, указанной на системе измерения дозы.
Беременность и период лактации
Парацетамол в терапевтических дозах может назначаться на протяжении всего периода беременности и во время лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - парацетамол, 30 мг,
қосымша заттар: макрогол-6000, қант шәрбаты, натрий сахарині Е 954, калий сорбаты, сусыз лимон қышқылы, карамель-ванильді хош иістендіргіш*, тазартылған су.
* құрамы: гамма-окталактон, гамма-гексалактон, диацетил, ацетилметилкарбинол, изоаммил циннамат, гамма-гепталактон, ванилин, пропиленгликоль, триацетин, карамельді бояғыш.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Карамель-ванильді иісі бар қоңыр түсті сәл тұтқыр ерітінді.
1 мл препарата содержит
активное вещество - парацетамол 30 мг,
вспомогательные вещества: макрогол-6000, сахарный сироп, сахарин натрия Е 954, калия сорбат, кислота лимонная безводная, ароматизатор карамельно-ванильный *, вода очищенная.
* состав: гамма-окталактон, гамма-гексалактон, диацетил, ацетилметилкарбинол, изоаммил циннамат, гамма-гепталактон, ванилин, пропиленгликоль, триацетин, карамельный краситель.
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат-парацетамол, 500 мг
қосымша зат - сусыз лимон қышқылы, натрий гидрокарбонаты, сусыз натрий карбонаты, сорбит Е 420, натрий докузаты, повидон, натрий сахарині Е 954, натрий бензоаты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Таблеткалар ақ түсті, қиғашталған жиектерімен және сызықiзбен, суда еритін.
Суда еріген кезде газ көпіршіктерінің шығуы байқалады.
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол, 500 мг
вспомогательные вещества - кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 954, натрия бензоат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде.
При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат - тиісінше 150 мг парацетамол,
қосымша зат -қатты май (соя лецитинін қоса).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Беткейі тегіс және жылтыр ақ суппозиторийлер.
1 суппозиторий содержит
активное вещество- парацетамол 150 мг
вспомогательное вещество – твердый жир.
- 1 суппозиторий содержит
активное вещество- парацетамол 80 мг
вспомогательное вещество – твердый жир.
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат - тиісінше 80 мг, 150 мг немесе 300 мг парацетамол,
қосымша зат -қатты май (соя лецитинін қоса).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Беткейі тегіс және жылтыр ақ суппозиторийлер.
1 суппозиторий содержит
активное вещество- парацетамол 300 мг
вспомогательное вещество – твердый жир.
Эффералган показания к применению
- - жеңілден орташа ауырлыққа дейін және/немесе безгек күйдегі ауырсынуды симптоматикалық емдеу.
- симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной интенсивности и/или фебрильных состояний.
- Төмен немесе орташа қарқындылықтағы ауырсыну синдромы, оның ішінде: бас және тіс ауруы, радикулит кезіндегі ауырсыну, бұлшықет және ревматикалық ауырсыну, невралгия, альгодисменорея, жарақаттар мен күйіктер кезіндегі ауырсыну, «салқын тигеннен болатын» аурулары кезіндегі тамақтың ауыруы.
«Салқын тигеннен болатын» (жіті респираторлық аурулар, тұмау) және дене температурасының көтерілуімен қатар жүретін басқа да инфекциялық аурулар.
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.
«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.
- - жеңілден орташа қарқындылыққа дейін ауыру және/немесе қызба жағдайларында симптоматикалық ем.
Симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
- Симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Эффералган противопоказания
- - парацетамолға және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық,
- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік
- 1 айға дейінгі балалар жасы.
- повышенная чувствительность к парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата
- гепатоцеллюлярная недостаточность
- детский возраст до 1месяца
- - парацетамолға және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық,
- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік,
- қан аурулары, оның ішінде анемия,
-глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназа ферментінің тапшылығы,
- жүктілік, лактация кезеңі,
- созылмалы алкоголизм,
- 15 жасқа дейінгі балалар.
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
- гепатоцеллюлярная недостаточность.
- заболевания крови, в том числе анемия
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность, период лактации
- хронический алкоголизм
- детский возраст до 15 лет.
- - әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік немесе белсенді фазадағы бауырдың декомпенсацияланған ауруы;
- анамнезінде жақында болған проктит, анусит немесе ректальді қан кету;
- 3 айға дейінгі балалар.
Бұл препараттың құрамына соя лецитині кіреді, сондықтан жержаңғаққа немесе сояға аллергиясы болғанда қолдануға болмайды.
- повышенная чувствительность к парацетамолу
- гепатоцеллюлярная недостаточность
- недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение
- детский возраст до 3 месяцев.
- - повышенная чувствительность к парацетамолу
- гепатоцеллюлярная недостаточность
- недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение
- детский возраст до 3 месяцев.
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік немесе белсенді фазадағы бауырдың декомпенсацияланған ауруы;
- анамнезінде жақында болған проктит, анусит немесе ректальді қан кету;
- 3 айға дейінгі балалар.
- повышенная чувствительность к парацетамолу
- гепатоцеллюлярная недостаточность
- недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение
- детский возраст до 3 месяцев.
Эффералган дозировка
- Дозалау режимі
Балаларда дозаны баланың дене салмағына сәйкес сақтау өте маңызды, сондықтан түзетілген құрамды таңдау керек. Дене салмағына негізделген шамамен жасы тек ақпараттық мақсаттар үшін көрсетілген.
Парацетамолдың ұсынылатын күнделікті дозасы-тәулігіне шамамен 60 мг/кг, 4 дозамен, яғни әрбір 6 сағат сайын шамамен 15 мг/кг.
Дозалау жүйесі 4-6-8-10-12-14-16 кг салмағын анықтай отырып, кг-да өлшембөліктендірілген. Басқа шкала 5-7-9-11-13-15 кг арасындағы салмаққа сәйкес келеді. Ол 15 мг/кг/қабылдау береді. Бұл дозаны қажет болған жағдайда тәулігіне 4 дозадан асырмай 6 сағаттан кейін қайталауға болады.
Қабылдауға доза баланың дене салмағына сәйкес келетін шкала белгісіне дейін дозалау жүйесін толтыру арқылы алынады (6.6-бөлімді қараңыз).
4 кг-нан 16 кг-ға дейін: шкаланың ең жақын белгісін таңдап, мөлшерлеу жүйесін баланың дене салмағына сәйкес келетін шкаладағы белгіге дейін толтырыңыз. Қажет болса, дозаны қабылдауды әр 6 сағат сайын қайталауға болады.
16 кг-нан 32 кг-ға дейін: бастапқыда мөлшерлеу жүйесін толтырыңыз, содан кейін баланың дене салмағына жеткенше мөлшерлеу жүйесін екінші рет толтырыңыз. Қажет болса, дозаны әр 6 сағат сайын қайталауға болады.
Мысалы, дене салмағы 18 кг болатын бала үшін: алдымен дозалау жүйесін 10 кг белгісіне дейін толтырыңыз, содан кейін екінші рет 8кг шкаладағы белгіге дейін толтырыңыз.
Ең жоғары ұсынылған дозалар:
- дене салмағы 37 кг дейінгі балаларда парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 80 мг / кг аспауы тиіс;
- дене салмағы 38-ден 50 кг-ға дейінгі балаларда парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 3 г аспауы тиіс;
- ересектер мен дене салмағы 50 кг-нан асатын балаларда парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 4 г аспауы тиіс.
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді қолдану.
Ерітіндіні сол күйінде қолдануға болады немесе аз мөлшерде сұйықтықта сұйылтуға болады (мысалы: су, сүт, жеміс шырыны).
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Парацетамолдың ең жоғары ұсынылатын тәуліктік дозасы баланың дене салмағына байланысты: егер медициналық көрсеткіштер бойынша өзгеше тағайындалмаса, ол тәулігіне шамамен 60 мг / кг, тәулігіне 4 дозамен, яғни әрбір 6 сағат сайын шамамен 15 мг / кг.
Емдеу ұзақтығы
Егер медициналық көрсеткіштер бойынша өзгеше тағайындалмаса, емдеу ұзақтығы шектеледі:
- Ауырсыну жағдайында 5 күн,
- Жоғары температура жағдайында 3 күн.
Егер ауырсыну 5 күннен астам уақытқа созылса немесе 3 күннен астам жоғары температура болса немесе нашарласа, емдеуді дәрігердің кеңесінсіз жалғастырмағаныңыз жөн.
Эффералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (возрастом приблизительно 1 месяц – 12 лет).
Раствор можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока).
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребёнка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг/день. Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов 4 раза в сутки.
Для удобства и точности дозирования необходимо пользоваться прилагаемой к препарату градуированной мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 кг.
Мерную ложку наполняют в соответствии с массой тела ребенка и корректируют уровень жидкости по делениям.
Для ребёнка с массой тела от 4 до 16 кг: необходимо наполнить мерную ложку согласно делению, соответствующему массе тела ребенка, или использовать деление, ближайшее к массе тела ребенка.
Например, при массе тела от 4 кг до 5 кг: наполняют мерную ложку до деления, соответствующего 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Для ребёнка с массой тела от 16 до 32 кг: сначала следует наполнить мерную ложку до определенного деления, а затем повторно наполнить мерную ложку до деления, необходимого для получения нужной массы тела ребенка.
Например, при массе тела от 18 до 19 кг: сначала наполняют мерную ложку до градуировки 10 кг, а затем, во второй раз, наполняют до градуировки 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Регулярное применение позволяет избежать колебаний интенсивности боли или уровня температуры. У детей следует соблюдать регулярный интервал между приемами днем и ночью, желательно 6 часов.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения: 3 дня – в качестве жаропонижающего средства, 5 дней – в качестве болеутоляющего средства.
- Дозалау режимі
Шығарудың бұл түрі дене салмағы 50 кг-нан асатын ересектерге арналған (18 жас және одан жоғары).
Парацетамолдың ұсынылатын тәуліктік дозасы күніне 60 мг / кг құрайды.
Ең жоғары бір реттік доза- 500 мг-нан 2 таблетка. Қабылдаулар арасында әрдайым 4 сағат аралығын сақтау керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Таблетканы бір стақан суда толығымен ерітіп, ішіңіз.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Тәуліктік дозаны 4 немесе 6 қабылдауға бөлу керек, яғни әр 6 сағат сайын шамамен 15 мг/кг немесе әр 4 сағат сайын 10 мг/кг.
Емдеу ұзақтығы
Дәрігердің бақылауынсыз емдеу ұзақтығы 3 күннен, қызуды түсіретін дәрі ретінде тағайындағанда және ауыруды басатын құрал ретінде 5 күннен аспауы тиіс.
Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.
Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (15 лет и старше).
Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг/день. Суточную дозу следует разделить на 4 или 6 приёмов, т.е. приблизительно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.
В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.
Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
- Балаларда сәбидің дене салмағына сәйкес дозалануын сақтау қажет. Жасы және соған сәйкес дене салмағы болжамды келтірілген.
Дене салмағы 4-тен 10 кг дейін балаларға (3-тен 6 айға дейін) 1 свечадан (80 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Дене салмағы 10-нан 14 кг дейін балаларға (6 айдан 4 жасқа дейін) 1 свечадан (150 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Дене салмағы 14-тен 24 кг дейін балаларға (4 жастан 10 жасқа дейін) 1 свечадан (300 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Диарея жағдайында суппозиторийді тағайындау ұсынылмайды.
Тәулігіне 4 свечадан артық қолдануға болмайды.
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) екі қабылдау арасындағы аралық 8 сағаттан кем болмауы тиіс.
Жергілікті уыттылық белгілерінің қаупіне байланысты ректальді емдеу ұзақтығы қысқа болуы тиіс.
Балалар үшін парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 80 мг/кг аспауы тиіс.
Енгізу жолы және тәсілі
Ректальді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Парацетамолдың ұсынылған тәуліктік дозасы 4 қабылдауға бөлінген, баланың дене салмағына байланысты есептелген күніне 60 мг/кг құрайды.
Бір реттік доза - 6 сағат сайын 15 мг/кг, қабылдау, соның ішінде түнде бірдей аралықпен болуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Жергілікті уыттылық белгілерінің қаупіне байланысты ректальді емдеу ұзақтығы қысқа болуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы мыналарға дейін шектелген:
- Ауырсыну болған кезде 5 күн,
- Қызба болған кезде 3 күн.
Егер ауырсыну 5 күннен астам уақытқа созылса немесе қызба 3 күннен артық кетпесе немесе жағдайы нашарласа, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесусіз емдеуді жалғастырмаңыз.
Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза - 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.
- Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза - 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.
- Балаларда сәбидің дене салмағына сәйкес дозалануын сақтау қажет. Жасы және соған сәйкес дене салмағы болжамды келтірілген.
Дене салмағы 4-тен 10 кг дейін балаларға (3-тен 6 айға дейін) 1 свечадан (80 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Дене салмағы 10-нан 14 кг дейін балаларға (6 айдан 4 жасқа дейін) 1 свечадан (150 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Дене салмағы 14-тен 24 кг дейін балаларға (4 жастан 10 жасқа дейін) 1 свечадан (300 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.
Диарея жағдайында суппозиторийді тағайындау ұсынылмайды.
Тәулігіне 4 свечадан артық қолдануға болмайды.
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) екі қабылдау арасындағы аралық 8 сағаттан кем болмауы тиіс.
Жергілікті уыттылық белгілерінің қаупіне байланысты ректальді емдеу ұзақтығы қысқа болуы тиіс.
Балалар үшін парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 80 мг/кг аспауы тиіс.
Енгізу жолы және тәсілі
Ректальді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Парацетамолдың ұсынылған тәуліктік дозасы 4 қабылдауға бөлінген, баланың дене салмағына байланысты есептелген күніне 60 мг/кг құрайды.
Бір реттік доза - 6 сағат сайын 15 мг/кг, қабылдау, соның ішінде түнде бірдей аралықпен болуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Жергілікті уыттылық белгілерінің қаупіне байланысты ректальді емдеу ұзақтығы қысқа болуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы мыналарға дейін шектелген:
- Ауырсыну болған кезде 5 күн,
- Қызба болған кезде 3 күн.
Егер ауырсыну 5 күннен астам уақытқа созылса немесе қызба 3 күннен артық кетпесе немесе жағдайы нашарласа, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесусіз емдеуді жалғастырмаңыз.
Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза - 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.
Эффералган побочные действия
- Сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін)
- жоғары сезімталдық реакциялары: анафилактикалық шок, гипотензия( анафилаксия симптомы ретінде), ангионевроздық ісіну (Квинке ісінуі), эритема, есекжем және тері бөртпесі. Олардың пайда болуы осы препаратты және онымен байланысты препараттарды қабылдауды мерзімсіз тоқтатуды талап етеді.
Өте сирек (<1/10000)
- ауыр тері реакциялары. Олардың пайда болуы емдеуді тоқтатуды талап етеді.
- тромбоцитопения, лейкопения және нейтропения.
- анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь
Редко
- тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного средства и родственных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Сақтық шараларын сақтау талап етілетін комбинациялар
К дәруменінің антагонистері
Егер парацетамол ең жоғары дозаларда (тәулігіне 4 г) кемінде 4 күн қабылданған жағдайда К дәруменінің антагонисті әсерінің және қан кету қаупінің арту қаупі.
Халықаралық қалыпқа келтірілген қатынасты (INR) жиі бақылау. Парацетамолмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін К дәрумені антагонистінің дозасын әлеуетті түзету.
-Флуклоксациллин
Парацетамол флуклоксациллинмен бір мезгілде жоғары анионды саңылауы бар метаболикалық ацидоз (HAGMA) қаупінің жоғарылауына байланысты, атап айтқанда, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі, сепсис, жеткіліксіз тамақтану немесе созылмалы алкоголизм сияқты глутатион тапшылығының қауіп факторы бар пациенттерде қабылданған кезде сақ болу ұсынылады. Зәрдегі 5-оксипролинді сынау арқылы HAGMA басталуын анықтау үшін мұқият бақылау ұсынылады.
Параклиникалық зерттеулермен өзара әрекеттесу
Парацетамолды қабылдау өте жоғары концентрация жағдайында оксидаза-пероксидаза әдісін қолдана отырып, қандағы глюкозаны талдауда қателіктер тудыруы мүмкін.
Парацетамолды қабылдау фосфоровольфрам қышқылы әдісін қолдана отырып, қандағы зәр қышқылын сандық анықтауда қателіктер тудыруы мүмкін
Пероральные антикоагулянты
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/день) в течение, как минимум, 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по показателю МНО (международное нормализованное отношение) через регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать на время лечения парацетамолом и после отмены парацетамола.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота.
Передозировка
Емдеуді тоқтатыңыз және дереу дәрігерге немесе жедел медициналық көмек қызметіне жүгініңіз.
Артық дозалану өлімге әкелуі мүмкін.
Алғашқы 24 сағат ішінде уланудың негізгі симптомдары: құсу, іш тұсының ауыруы, бозару болып табылады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Қабылданбаған дозаны толтыру үшін қос дозаны қабылдамаңыз.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету
Қолданылмайды
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.
Лечение: при проявлении симптомов отравления необходимо немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Условия хранения
Синонимы
- Эффералган детский сироп фл 90 мл