Производитель
-MERCK KGaA & Co.
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы.
Формы выпуска
- По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.
- 25 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.
- Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 25 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 4 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
- По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.
Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.
Особые условия
До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.
До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.
Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами.
Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).
С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.
Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.
Беременность и лактация
Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, так как применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам.
Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Состав
- Одна таблетка содержит:
активное вещество – левотироксина натрия* 0.053 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия
- Одна таблетка содержит:
активное вещество – левотироксина натрия* 0.079 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия
- Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат -0,100 мг натрий левотироксині,
қосымша заттар: маннитол, жүгері крахмалы, желатин, натрий кроскармеллозасы, сусыз лимон қышқылы, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, шеттері кертілген, таблетканың екі жақ бетінде сындыруға арналған сызығы және бір жақ бетінде ЕМ 100 жазуы бар (тиісінше 100 мкг доза үшін) екі жақ беті тегіс ақ дерлік түсті таблеткалар.
Одна таблетка содержит:
активное вещество – левотироксина натрия* 0.105 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия
- Одна таблетка содержит:
активное вещество – левотироксина натрия* 0.026
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** (65,974мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крахмал кукурузный 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 0,5 мг,
- Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 0,025 мг, 0,050 мг, 0,075 мг, 0,100 мг, 0,125 мг және 0,150 мг натрий левотироксині, қосымша заттар: маннитол, жүгері крахмалы, желатин, натрий кроскармеллозасы, сусыз лимон қышқылы, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, шеттері кертілген, таблетканың екі жақ бетінде жарық сызығымен және бір жақ бетінде ЕМ 25, ЕМ 50, ЕМ 75, ЕМ 100, ЕМ 125, ЕМ 150 жазуымен (25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг және 150 мкг доза үшін сәйкес) екі жақ беті тегіс ақ түске жуық таблеткалар.
Одна таблетка содержит
активное вещество - левотироксин натрия 0,025 мг, 0,050 мг, 0,075 мг, 0,100 мг, 0,125 мг и 0,150 мг, вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, кислота лимонная безводная, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки почти белого цвета, со скошенными краями, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки и надписью ЕМ 25, ЕМ 50, ЕМ 75, ЕМ 100, ЕМ 125 и ЕМ 150 на одной стороне (для дозировок 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг и 150 мкг соответственно).
- Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат -0,125 мг натрий левотироксині,
қосымша заттар: маннитол, жүгері крахмалы, желатин, натрий кроскармеллозасы, сусыз лимон қышқылы, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, шеттері кертілген, таблетканың екі жақ бетінде сындыруға арналған сызығы және бір жақ бетінде ЕМ 125 жазуы бар (тиісінше 125 мкг доза үшін) екі жақ беті тегіс ақ дерлік түсті таблеткалар.
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - левотироксин натрия 0,125 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, кислота лимонная безводная, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки почти белого цвета, со скошенными краями, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки и надписью ЕМ 125 на одной стороне (для дозировок 125 мкг соответственно).
Эутирокс показания к применению
- - лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- заместительная терапия при гипотиреозе
- супрессивная терапия рака щитовидной железы
- сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
- применение в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
- ? лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
? профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
? заместительная терапия при гипотиреозе
? супрессивная терапия рака щитовидной железы
? сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
? применение в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
- Эутирокс® 25 - 150 мкг:
− қатерсіз эутиреоидты зобты емдеу
− операциядан кейінгі гормоналды жағдайға байланысты эутиреоидты зобты хирургиялық емдеуден кейін қайталанудың профилактикасында
− гипотиреоз кезіндегі орын басатын ем
− қалқанша безі обырының супрессивті терапиясы
Эутирокс® 25 - 100 мкг:
− гипертиреозды антитиреоидты препараттармен емдеу кезіндегі қатар жүретін ем
Эутирокс® 100 - 150мкг:
− тиреоидты супрессия тестін жүргізу кезінде диагностикалық дәрі ретінде
Эутирокс® 25 - 150 мкг:
− лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
− профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
− заместительная терапия при гипотиреозе
− супрессивная терапия рака щитовидной железы
Эутирокс® 25 - 100 мкг:
− сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Эутирокс® 100 - 150мкг:
− в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
- Эутирокс® 25 - 150 мкг:
- лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- заместительная терапия при гипотиреозе
- терапия рака щитовидной железы
Эутирокс® 25 – 100 мкг:
- сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
- Эутирокс® 25 - 150 мкг:
- қатерсіз эутиреоидты зобты емдеуде
- операциядан кейінгі гормональді статусына байланысты эутиреоидты зобты хирургиялық емдеуден кейінгі оның қайталануының профилактикасында
- гипотиреозда орнын алмастыру емі ретінде
- қалқанша без обырының емінде
Эутирокс® 25 - 100 мкг:
- гипертиреозды антитиреоидты препараттармен емдегенде қатар жүргізілетін ем ретінде
Эутирокс® 100/150мкг:
- тиреоидты супрессия тестін жүргізгенде диагностикалық дәрі ретінде
Эутирокс® 25 - 150 мкг:
- лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- заместительная терапия при гипотиреозе
- терапия рака щитовидной железы
Эутирокс® 25 - 100 мкг:
- сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Эутирокс® 100/150мкг:
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Эутирокс противопоказания
- - повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
- нелеченая недостаточность надпочечников
- нелеченая гипофизарная недостаточность
- нелеченый тиреотоксикоз
- применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
- не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
- препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- ? повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
? нелеченая недостаточность надпочечников
? нелеченая гипофизарная недостаточность
? нелеченый тиреотоксикоз
? применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
? не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
? препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- − белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық
− емделмеген бүйрекүсті безі функциясының жеткіліксіздігі
− емделмеген гипофиз функциясының жеткіліксіздігі
− емделмеген тиреотоксикоз
− жүктілік кезеңінде антитироидты дәрілермен біріктіріп қолдану
− миокард инфарктісінде, жедел миокардитте және жедел панкардитте Эутирокс® препаратымен емдеуді бастамаған жөн
− повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
− нелеченная недостаточность надпочечников
− нелеченная гипофизарная недостаточность
− нелеченный тиреотоксикоз
− применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
− не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
- - повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
- нелеченая недостаточность надпочечников
- нелеченая гипофизарная недостаточность
- нелеченый тиреотоксикоз
- применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
- не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
- препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- − белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық
− емделмеген бүйрекүсті безі функциясының жеткіліксіздігі
− емделмеген гипофиз функциясының жеткіліксіздігі
− емделмеген тиреотоксикоз
− жүктілік кезеңінде антитиреодты дәрілермен біріктіріп қолдану
− миокард инфарктісінде, жедел миокардитте және жедел панкардитте Эутирокс® препаратымен емдеуді бастамаған жөн
− повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
− нелеченая недостаточность надпочечников
− нелеченая гипофизарная недостаточность
− нелеченый тиреотоксикоз
− применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
− не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
Эутирокс дозировка
- Суточные дозы могут приниматься в один прием.
Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
Показания Рекомендованная доза
(левотироксина натрия мкг /сутки)
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба 75 - 200
Профилактика рецидива
после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75 200
Заместительная терапия
при гипотериозе у взрослых
? начальная доза
? поддерживающая доза Взрослые
25 50 100 200 Дети
12.5 50
100 150 мкг/м2
поверхности тела
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами 50 - 100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150 - 300
Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии За 4 недели
до
теста За 3 недели
до
теста За 2 недели
до
теста За 1 неделю
до
теста
75 75 150 –200 150-200
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная
доза левотироксина натрия
(мкг) Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-12 месяцев 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5
> 12 лет 100-200 2-3
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
- Дозалау режимі
Пациенттерді олардың жеке қажеттіліктері негізінде емдеу үшін құрамында натрий левотироксині әртүрлі 25-тен 150 мкг-ға дейінгі мөлшердегі таблеткалар. Сондықтан, әдетте, пациенттер күніне бір ғана таблетка қабылдауы керек.
Дозалау бойынша ұсынымдар төмендегі кестелерде берілген. Тәуліктік доза зертханалық тестілерге және клиникалық тексеруге байланысты жеке анықталады. Пациенттердің көпшілігінде T4 және FT4 (еркін тироксин) жоғары концентрациясы байқалғандықтан, сарысудағы тиреотропты гормонның (ТТГ) базальды концентрациясы емдеу курсын анықтау үшін неғұрлым сенімді негізді қамтамасыз етеді.
Тиреоидты гормондармен емдеуді толық алмастыру дозасына жеткенге дейін әрбір 2-4 апта сайын біртіндеп арттыра отырып, төмен дозадан бастау керек.
Препаратты қолдану тәжірибесі төмен дозаның салмағы аз пациенттер мен үлкен түйінді зобы бар пациенттер үшін жеткілікті екенін көрсетеді.
Көрсетілімдер Ұсынылған доза
(натрий левотироксині мкг/тәулік)
Қатерсіз эутиреоидты зобты емдеу 75 - 200
Эутиреоидты зобты
хирургиялық емдеуден кейін қайталанудың профилактикасы 75 - 200
Ересектердегі гипотиреоз кезіндегі
орын басатын ем
бастапқы доза
демеуші доза Ересектер
25 - 50
100 - 200 Балалар
12.5 - 50
дене бетінің 100 - 150 мкг/м2
Гипертиреозды антитиреоидты препараттармен емдеу кезіндегі қатар жүретін ем 50 - 100
Қалқанша безі обырының супрессивті терапиясы 150 - 300
Тиреоидты супрессия тестін жүргізу кезінде диагностикалық мақсаттарда қолдану Тестке дейін
4 апта бұрын
Тестке дейін
3 апта бұрын
Тестке дейін
2 апта бұрын
Тестке дейін
1 апта бұрын
75 75 150-200 150- 200
Егде жастағы пациенттер
Егде пациенттерге, жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерге және ауыр немесе бұрыннан болған гипотиреозы бар пациенттерге емдеуді төмен дозалардан (мысалы, тәулігіне 12,5 мкг) бастау және ұзақ аралықтар арқылы оларды баяу арттыру (мысалы, дозаны екі аптада бір рет тәулігіне 12,5 мкг-ға біртіндеп арттыру) керек, тиреоидты гормондарға жиі мониторинг жүргізу қажет. Сондықтан мұндай пациенттерге ТТГ деңгейін толық түзетуге әкеп соқпайтын, толық орын басатын емді қамтамасыз етпейтін аз дозаны тағайындауды қарастыруға болады.
Балалар
Жаңа туған нәрестелер мен туа біткен гипотиреозы бар балалар үшін, тез орын басатын ем маңызды болған кезде, бастапқы ұсынылатын доза алғашқы 3 айда тәулігіне дене салмағына 10-15 мкг/кг құрайды. Содан кейін дозаны клиникалық нәтижелерге, ТТГ және тиреоидты гормондардың деңгейіне байланысты жеке негізде түзету керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Эутирокс® препаратының тәуліктік дозасын таңертең ашқарынға тамақ ішуден 30 минут бұрын, таблетканы аз мөлшерде сұйықтықпен (жарты стакан су) ішіп және шайнамай қабылдайды.
Нәрестелер мен балаларға тәуліктік доза алғашқы таңертең тамақтанудан 30 минут бұрын бір қабылдауда беріледі. Таблеткаларды суда ерітеді, нәтижесінде алынған суспензия судың белгілі бір мөлшерімен қабылданады. Суспензия әрбір қабылдау үшін жаңадан дайындалуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Гипотиреоз кезінде, сондай-ақ струмэктомиядан немесе тиреоидэктомиядан кейін және эутиреоидты зобты алып тастағаннан кейін қайталанудың профилактикасы кезінде орын басатын демеуші ем жағдайында препаратты, әдетте, өмір бойы қабылдайды. Эутиреоидты мәртебеге жеткеннен кейін гипертиреозды қатар емдеу антитиреоидты препарат қолданылатын мерзімге көрсетілген.
Қатерсіз эутиреоидты зоб кезінде емдеу ұзақтығы 6 айдан 2 жылға дейінгі уақытты құрайды. Егер көрсетілген кезең ішінде емдеу жеткіліксіз болса, хирургиялық араласу немесе зобты радиоактивті йодпен емдеу мүмкіндігін қарастыру керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Тәуліктік дозалар бір рет қабылдануы мүмкін.
Режим дозирования
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия - от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже. Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4 (тироксин свободный), базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
Показания Рекомендованная доза
(левотироксина натрия мкг /сутки)
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба 75 - 200
Профилактика рецидива
после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75 - 200
Заместительная терапия
при гипотиреозе у взрослых
начальная доза
поддерживающая доза Взрослые
25 - 50
100 - 200 Дети
12.5 - 50
100 - 150 мкг/м2
поверхности тела
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами 50 - 100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150 - 300
Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии За 4 недели
до
теста За 3 недели
до
теста За 2 недели
до
теста За 1 неделю
до
теста
75 75 150-200 150- 200
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Дети
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3-х месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Метод и путь введения
Суточную дозу препарата Эутирокс® принимают внутрь утром натощак, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
Младенцам и детям суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Длительность лечения
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
Частота применения с указанием времени приема
Суточные дозы могут приниматься в один прием.
- Суточные дозы могут приниматься в один прием.
Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба75 - 200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75-200
Заместительная терапия при гипотериозе у взрослых
?начальная доза
?поддерживающая доза
Взрослые 25-50 100- 200
Дети 2.5- 50 100 150 мкг/м2 поверхности тела
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами 50 - 100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150 - 300
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-12 месяцев 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5
12 лет 100-200 2-3
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
- Дозалану режимі
Ішке қабылдау: бір тәуліктік дозаны таңертең ашқарынға таңертеңгі тамақтан 30 минут бұрын судың аздаған мөлшерімен (жарты стақан сумен) ішкен дұрыс.
Балалар
Сәбилерге және балаларға тәуліктік дозаны алғашқы таңертеңгі тамақтандырудан 30 минут бұрын бір қабылдауға береді. Таблеткаларды суда ерітеді, алынған суспензия тағы да судың біршама мөлшерімен қабылданады. Әрбір қабылдау үшін суспензия жаңадан дайындалуы тиіс.
Жаңа туған нәрестелер мен туа біткен гипотиреозы бар балалар үшін, тез орнын басу емі маңызды болған кезде, бастапқы ұсынылатын доза алғашқы 3 ай ішінде тәулігіне дене салмағының әр кг шаққанда 10-15 мкг құрайды. Содан кейін клиникалық нәтижелерге, ТТГ және тиреоидты гормондар деңгейлеріне байланысты дозаны түзеткен жөн. Пациенттерді, олардың жекелей қажеттілігінің негізінде емдеу үшін, құрамында натрий левотироксині әртүрлі мөлшерде болатын - 25-тен 150 мкг-ге дейінгі таблеткалары жеткілікті. Сондықтан әдетте пациенттер тәулігіне не бары бір таблетка қабылдауы керек.
Дозалануы жөніндегі нұсқаулар төменде кестелерде берілген.
Тәуліктік дозасы зертханалық тестілерге және клиникалық тексеруге байланысты жекелей анықталады. Пациенттердің көбісінде T4 және FT4 жоғары концентрациясы байқалатын болғандықтан, сарысудағы тиреотропты гормонның (ТТГ) базальді концентрациясы емдеу курсын анықтау үшін сенімдірек негізді қамтамасыз етеді.
Тиреоидты гормондармен емдеуді төмен дозадан бастап, оны орнын толық басатын дозаға жеткізілгенге дейін әрбір 2-4 апта сайын біртіндеп арттырған жөн.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерге, жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерге, және де ауыр немесе бұрыннан гипотиреозы бар пациенттерге емдеуді төмен дозалардан (мысалы, тәулігіне 12,5 мкг) бастау және, тиреоидты гормондарға жиі мониторинг жасай отырып, оларды ұзақ аралықтардан кейін баяу (екі аптада бір рет дозаны тәулігіне 12,5 мкг-ге біртіндеп арттыру) арттыру қажет. Сондықтан мұндай пациенттерде, ТТГ деңгейінің толық түзелуіне әкелмейтін, толық орнын басу емін қамтамасыз етпейтін аз дозадан тағайындау қарастырылуы мүмкін.
Препаратты қолдану тәжірибесі салмағы төмен пациенттер және үлкен түйінді зобы бар пациенттер үшін төменірек дозалардың жеткілікті екендігін көрсетеді. Гипотиреозда, сондай-ақ струмэктомиядан немесе тиреоидэктомиядан кейін орнын басатын демеуші ем жағдайында және эутиреоидтық зобты алып тастағаннан кейін қайталануының профилактикасында препаратты, әдеттегідей, бүкіл өмір бойы қабылдайды. Эутиреоидтық статусқа қол жеткізілгеннен кейін гипотиреозды қатар емдеу антитиреоидтық препарат қолданылатын мерзім ішінде қарастырылған.
Қатерсіз эутиреоидтық зобта емдеу ұзақтығы 6 айдан 2 жылға дейінді құрайды. Егер емдеу аталған кезең ішінде жеткіліксіз болса, хирургиялық араласым немесе зобты радиоактивті йодпен емдеу мүмкіндігін қарастырған жөн.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Тәуліктік дозалар бір рет қабылдануы мүмкін.
Режим дозирования
Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Дети
Младенцам и детям суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов. Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия - от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
Частота применения с указанием времени приема
Суточные дозы могут приниматься в один прием.
Эутирокс побочные действия
- - сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия
- головная боль
- мышечная слабость и судороги
- гиперемия, жар
- рвота, диарея
- нарушение менструального цикла
- внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна
- чрезмерное потоотделение
- снижение массы тела
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)
Лекарственное взаимодействие
Противодиабетические средства
Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.
Производные кумарина
Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.
Ингибиторы протеазы
Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Фенитоин
Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.
Колестирамин, колестипол
Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция
Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов. Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.
Севеламер
Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты
Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.
Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.
Эстрогены
У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.
Соесодержащие продукты
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.
Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.
Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.
У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Левотироксин натрий
- L-ТИРОКСИН
- баготирокс
Скидки
