Евра

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Состав
• Евра показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ЛТС ЛОМАНН ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 1 ТТС помещают в пакетик из ламинированной бумаги, полиэтилена низкой плотности и алюминиевой фольги. По 3 пакетика вкладывают в прозрачный пакетик из полимерной пленки.
• По 1 пакету с 3 ТТС помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Состав

• Один пластырь содержит активные вещества: норэлгестромин 6.0 мг и этинилэстрадиол 0.60 мг (каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 203 мкг НГ и 33,9 мкг ЭЭ), вспомогательные вещества: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутена, лауриллактат, кросповидон тип В, материал нетканый из полиэстера, поддерживающая пленка, удаляемая защитная пленка. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Трансдермальная терапевтическая система квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым слоем и прозрачной защитной пленкой.

Евра показания к применению

• - контрацепция у женщин

Евра противопоказания

• Вам не следует использовать Евра при наличии каких-либо из нижеперечисленных заболеваний. Если у вас есть какие-либо из заболеваний, перечисленные ниже, Вы должны сообщить своему врачу. Ваш врач проконсультирует вас о других видах контрацепции, более подходящих вам. - Наличие или риск развития тромбов в кровеносных сосудах на ноге (тромбоз глубоких вен), в легких (легочная эмболия) или в других органах - расстройства, влияющие на свертываемость крови например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела к фосфолипидам - обширная операция и/или иммобилизация в течение длительного периода времени (см. раздел «Образование тромбов») - сердечный приступ или инсульт - стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) - какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях: - тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов - очень высокое кровяное давление - очень высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови - заболевание, известное как гипергомоцистеинемия - мигрень (или она когда-либо была) под названием «мигрень с аурой» - аллергия на норэлгестромин, этинилэстрадиол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе Состав лекарственного препарата) - подозрения на рак молочной железы или рак матки, шейки матки или влагалища - опухоли печени или заболевания печени, из-за которых функция печени снижена - вагинальное кровотечение неясного генеза - гепатит С и прием лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.

Евра дозировка

• Всегда используйте препарат в точности так, как Вам сказал врач или фармацевт. - Если не соблюдаете назначение врача, риск забеременеть возрастает. - Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены. - Всегда держите негормональные контрацептивы (например, презервативы, пену или губку) на случай, если вы допустите ошибку при использовании пластыря. Метод и путь введения - неделя 1, 2 и 3: приклейте один пластырь и оставьте его ровно на семь дней - неделя 4: Не приклеивайте пластырь на этой неделе Если используете препарат Евра впервые, дождитесь первого дня менструального цикла. - приклейте свой первый пластырь в течение первых 24 часов менструации. - если пластырь используется после первого дня менструации, используйте негормональные контрацептивы до 8 дня, до смены пластыря. - День, когда наклеили первый пластырь, будет 1 День. Ваш «День замены пластыря» будет в этот день недели каждую неделю. Выберите место на вашем теле, чтобы приклеить пластырь. - всегда наносите пластырь на чистую, сухую, кожу с минимальным оволосением - приклейте пластырь на ягодицу, живот, верхнюю часть плеча или верхнюю часть спины - места, где не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой - никогда не приклеивайте пластырь на грудь. Пальцами откройте пакетик из фольги. - откройте его, разорвав по краю (не используйте ножницы) - крепко возьмитесь за угол пластыря и аккуратно снимите его с пакетика - на пластыре есть прозрачное защитное покрытие - иногда пластыри могут прилипать к внутренней стороне пакетика - будьте осторожны, чтобы случайно не снять прозрачное покрытие при снятии пластыря - затем отогните половину прозрачного защитного покрытия (см. рисунок). Старайтесь не касаться липкой поверхности. Приклейте пластырь на кожу. - затем снимите вторую половину покрытия - сильно прижмите пластырь ладонью на 10 секунд. - убедитесь, что края хорошо прилипли Носите пластырь в течение 7 дней (одна неделя). - в первый «день замены пластыря» на 8 день, снимите использованный пластырь - немедленно приклейте новый пластырь - на 15-й день (3-я неделя) снимите использованный пластырь - приклейте новый пластырь В общей сложности применение пластырей составляет три недели. Чтобы предотвратить раздражение, не наносите пластырь на тот же участок кожи, что предыдущий. Не приклеивайте пластырь на 4-й неделе (с 22 по 28 день). - в течении этого времени у вас должна начаться менструация - в течение этой недели сохраняется контрацептивный эффект в том случае, если вовремя наклеите следующий пластырь Для вашего следующего четырехнедельного цикла. - приклейте новый пластырь в свой обычный «день замены пластыря» после Дня 28 - сделайте это независимо от того, когда начинается или заканчивается менструальный цикл. Если хотите изменить «день замены пластыря» на другой день недели, проконсультируйтесь с врачом. Вам нужно будет завершить текущий цикл и снять третий пластырь в нужный день. В течение 4 недели вы можете выбрать новый день замены и приклеить новый пластырь в этот день. Не пропускайте использование пластыря более чем на 7 дней подряд. Для того, чтобы отложить менструальный цикл, примените другой трансдермальный пластырь в начале 4 недели (день 22), таким образом, пропуская период свободный от применения трансдермального пластыря. Возможны прорывные кровотечения или мажущиеся выделения. Не применяйте более 6 пластырей (не более 6 недель) подряд. После 6 последовательных недель применения пластыря должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения пластыря. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед тем как отложить менструальный цикл. Частота применения с указанием времени приема - Можете начать применение данного препарата в первый день следующего цикла. - Если с начала цикла прошел один или несколько дней, проконсультируйтесь с врачом о временном применении негормональных контрацептивов. Повседневная деятельность при использовании пластыря - Повседневная деятельность, такая как принятие ванны или душа, посещение сауны и физические упражнения, не должны влиять на действие пластыря. - Пластырь должен оставаться на месте во время этих видов деятельности. - Тем не менее, вы должны убедиться, что пластырь не отклеился после выполнения этих действий. Если нужно приклеить пластырь в другое место на вашем теле в день, отличный от «дня замены пластыря» Если пластырь вызывает раздражение или неудобно его носить: - можете снять его и заменить его новым пластырем, приклеив на другое место на теле до следующего «дня замены пластыря» - можете использовать только один пластырь за раз. Если возникли проблемы с запоминанием дня замены Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Возможно, он сможет облегчить замену пластыря. Он также может порекомендовать использование другого метода контрацепции. Если пластырь частично отклеивается, отклеивается по краям или отклеился Менее чем в течение суток (до 24 часов): - попробуйте приклеить его снова или сразу же надеть новый пластырь - дополнительные методы контрацепции не требуются - «день замены пластыря» должен остаться прежним - не пытайтесь приклеить пластырь обратно, если: - он больше не липкий - он приклеился сам к себе или к другой поверхности - к нему приклеился другой материал - это второй раз, когда он отклеился - не используйте дополнительные липкие ленты или повязки для удержания пластыря на месте - если пластырь не приклеивается обратно, немедленно приклейте новый Более чем в течение суток (24 часа или более) или если не уверены, как долго: - начните новый четырехнедельный цикл немедленно, приклеив новый пластырь. - этот день считается новым «первым днем» и отсчитывается новый «день замены пластыря». - должны использовать негормональную контрацепцию в течение 7 первых дней нового цикла. При несоблюдении инструкции, возможно наступление беременности При переходе с оральных противозачаточных таблеток на Евра Если вы переходите с оральной контрацепции на пластырь: - подождите, пока не начнется менструация - приклейте свой первый пластырь в течении первых 24 часов после начала менструации Если приклеили пластырь после первого дня менструации: - используйте негормональные средства контрацепции до 8-го дня, пока не наклеите новый пластырь. Если не наблюдается менструация в течение 5 дней с момента принятия последней противозачаточной таблетки, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого препарата. При переходе с таблеток, содержащих только прогестаген, имплантата или инъекций на препарат Евра - Можете начать использовать в любой день после прекращения приема таблеток, содержащих только прогестоген, или в день удаления имплантата, или когда должна произойти следующая инъекция. - в первый день после прекращения приема таблеток, содержащих только прогестоген, удаления имплантата или, когда должна произойти следующая инъекция, наклейте пластырь. - используйте негормональный метод контрацепции до 8-го дня, когда вы смените пластырь. После выкидыша или аборта до 20 недель беременности - проконсультируйтесь со своим врачом - можно сразу же начинать использование пластыря Если с момента выкидыша или аборта прошло один или несколько дней, после начала использования этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом о временном использовании негормональных контрацептивов. После выкидыша или аборта после 20 недель беременности - проконсультируйтесь со своим врачом Можете начать использовать этот препарат на 21-й день после аборта или выкидыша или в первый день следующего менструального цикла, в зависимости от того, что наступит раньше. Послеродовой период - проконсультируйтесь со своим врачом - если родился ребенок, и не кормите его грудью, не следует начинать применять этот препарат раньше, чем через 4 недели после родов - если начинаете использовать более чем через 4 недели после родов, используйте дополнительные негормональные средства контрацепции в течение первых 7 дней - если произошел половой контакт с момента рождения ребенка, дождитесь первого менструального цикла или обратитесь к врачу, чтобы исключить беременность, прежде чем начинать использование препарата Если кормите грудью - проконсультируйтесь со своим врачом - не используйте данный препарат, если кормите грудью или планируете кормить грудью Важная информация, которой нужно следовать при использовании пластыря - меняйте пластырь Евра в один и тот же день каждой недели. Поскольку его действие рассчитано не более чем на 7 дней. - не пропускайте использование пластыря более чем на 7 дней подряд - используйте только один пластырь за раз - не повреждайте и не трогайте пластырь - не наносите пластырь на красную, раздраженную или поврежденную кожу - для надлежащего действия, пластырь должен плотно прилипать к коже - необходимо плотно прижать пластырь, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей - не используйте кремы, масла, лосьоны, пудру или косметику на участке кожи или около участка кожи, где вы клеите пластырь. Это может привести к снижению эффективности пластыря. - не наносите новый пластырь на тот же участок кожи, что и предыдущий пластырь. Если вы сделаете это, скорее всего, вызовет раздражение кожи. - ежедневно следите за тем, чтобы пластырь не отклеился - продолжайте использовать пластыри, даже если половые контакты происходят не очень часто

Евра побочные действия

• Как и все препараты, Евра может вызывать нежелательные реакции, но не у всех пациентов. Если возникла какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и хроническая, или произошли какие-либо изменения, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны Евра, обратитесь к врачу. Повышенный риск образования тромбов венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)] или тромбов в артериях [артериальная тромбоэмболия (АТЭ)] присутствует у всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел «Перечень сведений, необходи-мых до начала применения Евра». Очень часто - головная боль - тошнота - болезненность молочных желез Часто - вагинальная грибковая инфекция, иногда называемая молочницей - проблемы с настроением, такие как депрессия, изменение настроения или перепады настроения, беспокойство, плаксивость - головокружение - мигрень - боль в животе или вздутие живота - рвота или диарея - акне, кожная сыпь, кожный зуд или раздражение кожи - мышечные спазмы - боль в груди, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах - изменения менструального цикла, спазмы матки, болезненные менструации, вагинальные выделения - реакции на месте применения пластыря, такие как покраснение, раздражение, зуд или сыпь - чувство усталости или недомогания - увеличение веса Нечасто - аллергическая реакция, крапивница - отеки из-за задержки жидкости в организме - повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови - нарушения сна (бессонница) - снижение либидо - экзема, покраснение кожи - нарушения выработки грудного молока - предменструальный синдром - сухость влагалища - другие кожные реакции на месте применения - отечность - высокое кровяное давление или повышение кровяного давления - повышенный аппетит - выпадение волос - чувствительность к солнечному свету. Редко - опасное образование тромба в вене или артерии, например: - в ноге (т. е. тромбоз глубоких вен) - в легком (т.е. легочная эмболия) - сердечный приступ - инсульт - микроинсульт или временные инсультоподобные симптомы, известные как транзиторная ишемическая атака - тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть какие-либо другие факторы, влияющие на повышение риска (см. выше раздел для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов и как распознать образование тромба). - рак молочной железы, шейки матки или печени - кожные реакции на месте применения, такие как кожная сыпь с волдырями или язвами - доброкачественные опухоли молочных желез или печени - миома матки - чувство гнева или чувство разочарования - повышенное либидо - аномальные вкусовые ощущения - непереносимость контактных линз - внезапное резкое повышение артериального давления (гипертонический криз) - воспаление желчного пузыря или толстой кишки - наличие аномальных клеток в шейке матки - пятна на лице, коричневого цвета - желчекаменная болезнь или закупорка желчного протока - пожелтение кожи и белков глаз - отклонения уровня сахара или инсулина в крови - отек лица, рта, горла или языка - кожная сыпь с чувствительными красными узелками на голенях и ногах - кожный зуд - шелушение, покраснение кожи, зуд, образование чешуек - подавление лактации - выделения из влагалища - задержка жидкости в ногах - задержка жидкости - отек кистей, рук, ног или ступней. Если у вас расстройство желудка - тошнота (рвота) или диарея не оказывает влияния на количество гормонов, которые вы получаете с пластырем Евра - если расстройство желудка, нет необходимости в использовании дополнительной контрацепции. В период первых 3 циклов у вас могут быть кровянистые выделения или возникнуть легкое кровотечение или болезненность молочных желез, или вы можете ощущать недомогание. Обычно, симптомы являются проходящими, но если этого не происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом или работником аптеки.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите своему врачу или фармацевту, если принимаете, недавно принимали или могли принять какие-либо другие препараты. Применение Евра не рекомендуется при наличии гепатита С и совместном применении лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, так как это может привести к повышению функции печени (повышение уровня АЛТ). Ваш врач назначит другой тип контрацептива до начала лечения этими лекарственными препаратами. Возобновить применение Евра можно будет примерно через 2 недели после завершения терапии (см. раздел Противопоказания). Определенные препараты и терапии растительными препаратами могут влиять на надлежащее действие препарата Евра. Если это произойдет, вы можете забеременеть или может возникнуть внезапное кровотечение. К ним относятся: - некоторые антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и вирусных инфекций гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) - препараты для лечения инфекций (такие как рифампицин и гризеофульвин) - противосудорожные препараты (такие как, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, примидон, окскарбазепин и фелбамат) - бозентан (лекарство от высокого кровяного давления в кровеносных сосудах легких) - зверобой (растительный препарат для лечения депрессии) Если принимаете какой-либо из этих препаратов, вам следует воспользоваться другим методом контрацепции (например, презерватив, диафрагма или пена). Противодействие некоторых из этих препаратов может длиться до 28 дней после того, как перестанете их принимать. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом об использовании другого метода контрацепции, при совместном применении Евра любого из вышеперечисленных препаратов. Евра может снизить эффективность некоторых препаратов, таких как: - препараты, содержащие циклоспорин - ламотриджин используемый при эпилепсии [может увеличить риск приступов (судорог)]. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу другого препарата.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Снимите пластыри и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Использование слишком большого количества пластырей может вызвать: - тошноту и рвоту - вагинальное кровотечение Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарствен-ного препарата В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): Если забыли сменить пластырь, то, высока вероятность риска забеременеть. - следует одновременно применять негормональную контрацепцию в течение 7 дней - следует приклеить первый пластырь нового цикла сразу же, как только вспомните об этом. - этот день считается новым "первым днем" и отсчитывается новый "день замены пластыря". В середине контрацептивного цикла (2-ая или 3-я неделя) Если забыли сменить пластырь на 1-2 дня (до 48 часов): - следует приклеить первый пластырь нового цикла сразу же, как только вспомните об этом - следующий пластырь необходимо приклеить в обычный "день замены пластыря" Дополнительная контрацепция не требуется. Со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): Если забыли сменить пластырь более 2 дней, риск возникновения беременности высок. - следует сразу же начать новый 4-недельный цикл, как только вспомните об этом, приклеив новый пластырь - этот день считается новым «первым днем» и отсчитывается новый «день замены пластыря» - негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла В конце цикла (4-я неделя): Если забыли снять пластырь: - снимите пластырь, как только вы вспомните - очередной цикл контрацепции следует начать в обычный "день замены пластыря", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется. Если у вас отсутствует или нерегулярные менструации при применении Евра Препарат может вызвать вагинальное кровотечение или мажущие выделения в течение периода применения пластыря: - обычно это прекращается после нескольких первых циклов - неправильное использование пластырей может вызвать вагинальное кровотечение или мажущие выделения - продолжайте использовать препарат, и если кровотечение продолжается больше, чем первые три цикла, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Если отсутствует менструация в период, свободный от применения Евра (4 неделя) вам следует продолжать использовать пластырь и заменить его в обычный «день замены пластыря» - если соблюдали все указания по применению, и менструация отсутствует, наступление беременности маловероятно - однако, если нарушали указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если не было двух менструаций после перерывов использования пластыря, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение. Указание на наличие риска симптомов отмены Возможны нерегулярные менструации или их отсутствие. Это обычно происходит в первые 3 месяца, особенно если ваш цикл был не регулярным до применения Евра.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте