Производитель
-БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП
Страна происхождения
Беларусь
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Формы выпуска
- 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковки в пачке из картона.
- Таблетки по 250 мг.
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
- 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.
Особые условия
Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота, головокружение).
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение Фенибута в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) 250.0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
- 1 таблетка содержит:
активное вещество - аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид
(фенибут) - 250 мг,
вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Фенибут показания к применению
- - астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)
- заикание и тики у детей
- бессонница в пожилом возрасте
- алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)
- вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)
- укачивание при кинетозах.
- - астенические и тревожно-невротические состояния
- заикание, тики и энурез у детей
- бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
- в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Фенибут противопоказания
- - индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- врожденная непереносимость лактозы
- беременность (1 триместр) и период лактации
- детский возраст до 6 лет.
- - гиперчувствительность к компонентам препарата
- пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат
- детский возраст до 8 лет
Фенибут дозировка
- Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125 мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг.
При астенических и тревожно-невротических состояниях по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель.
При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата и болезни Меньера по 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Для профилактики укачивания Фенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
При заикании и тиках у детей в от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.
- Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).
Детям с 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет - 500 мг, с 8 до 14 лет - 250 мг.
Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях - до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные состояния позднего возраста - 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.
Фенибут побочные действия
- По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые 1/10; частые 1/100 и <1/10; нечастые 1/1000 и <1/100; редкие 1/10 000 и < 1/1000; очень редкие <1/10 000.
Не часто
- головная боль и сонливость (в начале лечения), раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение
- гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз 7-14 г)
Очень редко
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте