Производитель
-ГСК Консьюмер Хелскеэ СА
Страна происхождения
Швейцария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты для лечения зуда кожи.
Формы выпуска
- По 30 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.
- 20 мл капли
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.
Особые условия
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Фенистил® гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистил® геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав препарата входят пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи.
Не следует применять препарат на обширных участках кожи (15% и более поверхности тела) у недоношенных новорожденных и детей младше 2 лет, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не выявили никакого тератогенного потенциала диметиндена и не указывали на прямое или косвенное вредное воздействие диметиндена на течение беременности, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.
Не следует применять Фенистил® гель во время беременности и периода лактации на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил® гель на соски молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Состав
- 1 г геля содержит
активное вещество - диметиндена малеат 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомеры (Карбопол 974 Р), динатрия эдетат, бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.
- 1 мл препарата содержит
активное вещество - диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества :динатрия фосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная
Фенистил показания к применению
- - кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)
- - аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек,
пищевая и лекарственная аллергия)
- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Фенистил противопоказания
- - повышенная чувствительность к диметиндена малеату или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
- - повышенная чувствительность к диметиндену и другим
компонентам, входящим в состав препарата
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
- первый триместр беременности и лактация.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Фенистил дозировка
- Наружно. Применяется у взрослых и детей.
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
- Внутрь
- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день
ВозрастРазовая дозаСуточная доза
1 месяц - 1 год3-10 капель10-30 капель
1-3 года10-15 капель30-45 капель
3-12 лет15-20 капель45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
- Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день
суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Фенистил побочные действия
- Нечасто (?1/1000 - <1/100):
- сухость кожи
- чувство жжения на месте нанесения
Очень редко (<1/10000):
- аллергические дерматиты
Лекарственное взаимодействие
Исследования не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.
Передозировка
Передозировка не выявлена при местном применении препарата.
При случайном проглатывании значительного количества препарата могут проявлятся следующие симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов: угнетение центральной нервной системы (сонливость) или стимуляция центральной нервной системы (возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонические и клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, лихорадки, гипотония).
Лечение: прием активированного угля, солевых слабительных средств, при необходимости. При гипотонии рекомендуется использовать вазопрессорные препараты.
Условия хранения
Синонимы