Производитель
-Олайнский ХФЗ АО
Страна происхождения
Республика Латвия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антигистаминные препараты системного действия другие.
Формы выпуска
- 15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Хифенадин гидрохлоридінің 45%-ы асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді және 30 минуттан кейін организм тіндерінде байқалады. Белсенді заттар қан плазмасында ең жоғарғы концентрациясына бір сағаттан соң жетеді.
Таралуы
Белсенді заттың барынша жоғарғы концентрациясы бауырда, төмендеуі - өкпеде және бүйректе, ең төмені - ми тіндерінде байқалады. Белсенді зат төмен липофильділікке иеленген және оның мөлшері ми тіндерінде төмен (0,05%-дан аз). Бұл хифенадин гидрохлоридінің ОЖЖ-ға әлсіз әсерін түсіндіреді, алайда жекелей жоғары сезімталдық кезінде әлсіз седативті әсер етуі мүмкін.
Биотрансформациясы
Хифенадин гидрохлориді бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболиті N-оксид-(хинуклидил-3) - дифенилкарбинол болып табылады. Ол хифенадин гидрохлоридіне қарағанда екі есе аз уытты және гистаминге қарсы әсеріне қатысты алғанда 10 есе әлсіздеу және ОЖЖ-ға әсер етпейді.
Элиминациясы
Метаболиттер және дозаның өзгермеген бөлігі көбіне несеппен, өтпен және өкпе арқылы шығарылады. Дозаның негізгі бөлігі мен метаболиттер (44 % жуығы) 48 сағат ішінде несеппен және келесі 48 сағат ішінде тағы 1% шығарылады. Дәрілік заттың сіңірілмеген бөлігі өтпен шығарылады.
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Особые условия
Жүрек-қантамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде сақ болу керек.
Препараттың құрамында қант бар. Препаратты сирек туа біткен фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Педиатрияда қолдану
Балаларға Фенкарол препаратының 10 мг және 25 мг таблеткасын қолдану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктіліктің алғашқы үш айында қолдануға болмайды. Жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және басқалары) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың ұйқышылдық әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Ұйқышылдық әсері байқалған адамдарға көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют препараты- Фенкарол® 10 мг, таблетки, Фенкарол® 10 мг, порошок дозированный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая седативный эффект , не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - хифенадин гидрохлориді 50 мг,
қосымша заттар: картоп крахмалы, қант, модификацияланған жүгері крахмалы, кальций стеараты.
Одна таблетка содержит
активное вещество - хифенадина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 10 мг хифенадин гидрохлориді,
қосымша заттар: картоп крахмалы, қант, кальций стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ойығы және таблетканың бір жағында сызығы бар тегіс цилиндр пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар.
Одна таблетка содержит
активное вещество - хифенадина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны таблетки.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 25 мг хифенадин гидрохлориді,
қосымша заттар: картоп крахмалы, қант, кальций стеараты.
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Фенкарол показания к применению
- - поллиноздар
- жедел және созылмалы есекжем
- аллергиялық ринит
- аллергиялық конъюнктивит
- Квинке (ангионевроздық) ісіну
- дерматоздар (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)
- тағамдық және дәрілік аллергия
- поллинозы
- острая и хроническая крапивница
- аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- отек (ангионевротический) Квинке
- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
- пищевая и лекарственная аллергия
- - поллиноздар
- жедел және созылмалы есекжем
- аллергиялық ринит
- аллергиялық конъюнктивит
- Квинке (ангионевроздық) ісіну
- дерматоздар (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)
- тағамдық және дәрілік аллергия
- поллинозы
- острая и хроническая крапивница
- аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- отек (ангионевротический) Квинке
- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
- пищевая и лекарственная аллергия
- - поллиноздарда
- жедел және созылмалы есекжемде
- Квинке (ангионевроздық) ісінуде
- аллергиялық ринитте
- аллергиялық конъюнктивитте
- дерматоздарда (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)
- тағамдық және дәрілік аллергияда
- поллинозы
- пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
- острая и хроническая крапивница
- отек (ангионевротический) Квинке
- сенная лихорадка
- аллергический ринит
- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
- неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом
Фенкарол противопоказания
- - әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды
- емшек емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата
- первые три месяца беременности; не рекомендуется применять также на протяжении остального периода беременности
- период кормления грудью
- детский возраст до 18 лет
- - белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды
- бала емізу кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балалар
- повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата
- первые три месяца беременности; не рекомендуется применять также на протяжении остального периода беременности
- период кормления грудью
- детский возраст до 6 лет
- - препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балалар
- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды
- емшек емізу кезеңі
- повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- I триместр беременности и период лактации
Фенкарол дозировка
- Ересектерге арналған доза - күніне 3-4 рет 25-50 мг-ден.
Ең жоғары тәуліктік доза 200 мг құрайды.
Емдеу курсының ұзақтығы 10-20 күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.
Енгізу әдісі мен жолы
Фенкаролды тамақтан соң бірден ішу керек.
Доза для взрослых - по 25-50 мг 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Метод и путь введения
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
- Дозалау режимі
6-дан 7 жасқа дейінгі балаларға - күніне 2 рет 10 мг-ден; 7-ден 12 жасқа дейін күніне 2-3 рет 10-15 мг-ден.
Емдеу курсының ұзақтығы - 10-12 күн құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.
12 жастан асқан балаларға - Фенкарол препаратын 25 мг таблеткадан 25 мг күніне 2-3 рет қабылдау ұсынылады.
Енгізу әдісі мен жолы
Фенкаролды тамақтан соң бірден ішу керек.
Детям в возрасте от 6 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет - по
10-15 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет - рекомендуется принимать препарат Фенкарол 25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.
Метод и путь введения
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
- Ересектерге арналған доза - күніне 3-4 рет 25-50 мг-ден. Ең жоғары тәуліктік доза 200 мг құрайды. Емдеу курсының ұзақтығы 10-20 күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.
12 жастан асқан балаларға - 25 мг-ден күніне 2-3 рет. Емдеу курсының ұзақтығы 10-15күнді құрайды. Қажет болған кезде курс қайталанады.
Енгізу әдісі мен жолы
Фенкарол® препаратын тамақтан соң бірден ішу керек.
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.
Фенкарол побочные действия
- Жиі
- ауыз қуысы шырышты қабығының құрғауы
Жиі емес
- бас ауыруы, ұйқышылдық
- диспепсиялық бұзылыстар (жүрек айнуы, құсу), олар әдетте дозаны азайтқан немесе препаратты тоқтатқан кезінде жоғалады
Часто
- сухость слизистых оболочек полости рта
Нечасто
- головная боль, сонливость
- диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин гидрохлориді ұйықтататын дәрілердің ОЖЖ-ға бәсеңдететін әсерін күшейтпейді.
Хифенадин гидрохлориді әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар - кумариндер) сіңуі күшеюі мүмкін.
Хифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС.
Хифенадин обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Передозировка
Симптомдар: дәрілік затты жоғары дозада қабылдау шырышты қабықтың кеберсуін, бас ауыруын, құсуды, эпигастрий тұсының ауыруын және диспепсиялық құбылысты туғызуы мүмкін.
Емі: организмнің өмірлік мәні бар функциясына симптоматикалық және демеуші ем қамтамасыз ету керек. Арнайы антидоты жоқ
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Скидки
