Производитель
-БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦА АД
Страна происхождения
Болгария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Другие психостимуляторы и ноотропы
Формы выпуска
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Особые условия
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона. Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину и работать с техникой.
Состав
- Одна капсула содержит
активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Фезам показания к применению
- - нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм
- психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
- энцефалопатии различного генеза
- лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
- синдром Меньера
- профилактика кинетозов и мигрени
- для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.
Фезам противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
- беременность
- период лактации
- дети до 6 лет
- геморрагический инсульт
Фезам дозировка
- Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Желательно не пропускать прием Фезама®, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.
Фезам побочные действия
- Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто" - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.
Редко
– сыпь, зуд, фоточувствительность
Иногда
– боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
– головная боль, сухость во рту, раздражительность
– тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с Фезамом® возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Симптомы - боли в животе. У детей преобладают реакции возбуждения: бессонница, раздражительность, тремор, в редких случаях, кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение - симптоматическое.
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы