Производитель
-LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H
Страна происхождения
Австрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антидепрессант
Формы выпуска
- По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Флуоксетин Ланнахер относится к новому классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические и дофаминергические медиаторные системы и не обладает холинолитической активностью.
Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
Флуоксетин хорошо всасывается после приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов после приема.
Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 90%). Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Период полувыведения флуоксетина составляет 2-3 суток, норфлуоксетина – 7-9 дней.
Т ? флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.
Особые условия
Флуоксетин должен с осторожностью назначаться больным, с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией требуют тщательного мониторинга.
Антидепрессанты должны с осторожностью использоваться у больных с манией/гипоманией. Как и любой антидепрессант, флуоксетин должен быть отменен при возникновении стадии мании.
Пониженная доза, рекомендуется в больных с существенной печеночной дисфункцией.
Применять с осторожностью при остром коронарном синдроме.
Потеря в весе может происходить у больных, принимающих флуоксетин, но обычно пропорционально к начальному весу тела.
У больных с диабетом, лечение ингибиторами обратного захвата серотонина изменяет гликемический контроль. Гипогликемия имела место в течение терапии флуоксетином, и гипергликемия после прекращения лечения. Инсулин и- или оралиные гипогликемические препараты нуждаются в корректировке дозы.
С осторожностью применять у пациентов с сопутствующим использованием противосвертывающих средств, препаратами воздействующими на функцию тромбоцита (например, атипичный нейролептик типа клозапин, фентиазины, аспирин) или другими препаратами, которые увеличивают риск кровотечений, также как у больных с кровотечениями в анамнезе.
Имеются сообщения о длительных судорогах у больных, получающих флуоксетин и электроконвульсивную терапию, поэтому применяется с осторожностью.
Существует опасность развития серотонинового синдрома при совместном применении с травяными препаратами, содержащими зверобой или
при сочетании с другими серотонинэргическими препаратами (среди других L-триптофан) и или нейролептическими средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- активное вещество- флуоксетина гидрохлорид 22,36мг, эквивалентнo флуоксетину 20 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, диметикон,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, патентованный синий V (Е 131)
Флуоксетин показания к применению
- депрессивные эпизоды тяжёлой степени;
обсессивно - компульсивные расстройства;
булимический невроз, в качестве дополнительной психотерапии для снижения частоты булимии.
Флуоксетин противопоказания
- - повышенная чувствительность к флуоксетину или любому компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- выраженная печеночная недостаточность
- прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Флуоксетин дозировка
- Флуоксетин Ланнахер принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, независимо от приема пищи, с достаточным количеством жидкости.
При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз, утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем), максимальная суточная доза - 80 мг/сут. Длительность применения не менее 6 месяцев.
При булимическом неврозе назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки (60 мг/сут), длительность лечения не менее 3 месяцев.
При обсессивно-компульсивных расстройствах - 20-60 мг/сут, длительность лечения не менее 6 месяцев.
У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза Флуоксетина должна быть уменьшена
Флуоксетин побочные действия
- - зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность
- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту
- головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни)
- дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия), приапизм, галакторея
- выпадение волос, зевота
- нарушения зрения (затуманивание, мидриаз), потливость, вазодилятация
- артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия.
Редко
- патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания.
Очень редко
- токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с фенитоином наблюдаются изменения в показателях крови и токсические проявления. Совместное применение должно сопровождаться тщательным подбором дозы сопутствующего лекарственного средства и контролем клинического состояния.
Комбинация с серотонинергическими препаратами (например трамадол, триптан), литием или триптофаном может увеличить риск синдрома серотонина.
Использование с триптаном несет дополнительный риск сужения коронарных сосудов и гипертонии.
Поскольку метаболизм флуоксетина включает печеночный цитохром СУР2D6, сопутствующая терапия с препаратами, также метаболизирующимися с участием этого фермента, приводит к взаимодействию лекарственных средств и требует снижения их дозы. Это также требуется, если флуоксетин использовался в предыдущие 5 недель.
При сочетанном применении с пероральными антикоагулянтами изменяются показатели свертывания (лабораторные показатели и клинические симптомы), включая увеличение кровотечения.
Больные, получающие терапию варфарином должны получать контроль коагуляции, когда назначается или отменяется флуоксетин.
При применении флуоксетина совместно с проведением электроконвульсивной терапии (ЕСТ) возможно удлинение приступов.
Может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие между флуоксетином и травяным средством (Зверобой), это может привести к увеличению нежелательных эффектов.
Не допускается употребление алкоголя во время лечения флуоксетином.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция в пределах от бессимптомных аритмий (включая атриовентрикулярный ритм и желудочковую аритмию) до остановки сердца (включая очень редкие случаи полиморфной желудочковой тахикардии), легочная дисфункция и признаки нарушения центральной нервной системы в пределах от возбуждения до комы. Тяжелые последствия передозировки очень редки.
Лечение
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий. Специфического антидота не существует.
Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание малоэффективны при передозировке препарата. Прием активированного угля с сорбитолом, может быть эффективен, чем провоцирование рвоты или промывание желудка. При лечении передозировки следует учитывать влияние применения нескольких лекарственных препаратов. У пациентов, ранее принимавших или принявших кроме избыточного количества флуоксетина, также избыточное количество трициклических антидепрессантов необходимо длительное время для тщательного медицинского наблюдения.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Флуоксетин
- депрес
- депрекс
- депренон
- биоксетин
- портал
- продеп
- прозак
- флоксэт
- флувал